ePlex® system

IVD For in vitro diagnostic use.

Le système ePlex® est une plateforme de tests syndromiques qui rationalise le flux d’analyse diagnostique, de la demande du test jusqu’au rapport final.

Il permet de tester des pathogènes respiratoires (détection simultanée de 21 virus et 3 bactéries) ainsi que le suivi du sepsis. 

Véritable solution de l’échantillon au résultat

La solution ePlex® organise votre processus diagnostic, de la saisie de votre demande jusqu'à la publication du rapport final.


Véritable flux de travail de l’échantillon au résultat
 

  • Connexion bidirectionnelle pour automatiser et accélérer la saisie des demandes et les rapports de résultats
  • Conception modulaire et évolutive pour garantir une capacité qui répond à la demande
  • Temps  de manipulation en laboratoire inférieur à 1 minute1, pour une utilisation simplifiée
  • Propose des alertes pour avertir de la disponibilité des résultats
  • Fonctionnalité d'accès des résultats à distance
De la demande au résultat

Le système ePlex® est conçu pour un processus de travail simplifié éliminant les étapes manuelles.

Qu'il s'agisse d'un prélèvement d'hémocultures positives pour le suivi du sepsis (panel BCID - Blood Culture Identification) ou nasopharyngé pour le panel respiratoire (RP2), le système ePlex® analyse l'échantillon grâce à une PCR multiplexe et fournit automatiquement un rapport d'analyse détaillée pour faciliter la prise en charge du patient.

Le système ePlex® intègre l’ensemble du processus qui va de la demande de test au résultat afin de profiter pleinement des avantages d’un diagnostic moléculaire syndromique rapide. Le système ePlex® offre de nombreuses solutions spécifiques soigneusement conçues pour répondre aux plus grands défis auxquels vous êtes confronté dans le laboratoire d’analyses, et pour soutenir les systèmes hospitaliers dans l’accès aux soins axés sur le patient et la valeur médicale.

Intégration du système ePlex

L’automatisation du transfert d’informations s’est avérée efficace pour réduire de nombreuses erreurs, notamment la vérification de l’identité du patient et la transcription des analyses.2 Le système ePlex® est conçu de manière unique en tenant compte des données de sécurité des patients, pour que les laboratoires et les médecins puissent être certains d’avoir systématiquement le bon patient, le bon test et le bon résultat.

 

  • Réduire le risque d’erreurs pré-analytiques avec un temps de manipulation le plus court et des flux de travail guidés
  • Les erreurs de transcription peuvent être éliminées à la fois au moment de la saisie des demandes et dans le rapport d’analyses grâce à la connexion bidirectionnelle

Le suivi et le rapport des tests de contrôle qualité garantissent des résultats des patients et la conformité des bonnes pratiques de laboratoire. Grâce aux fonctionnalités de suivi du contrôle qualité (CQ) et aux mesures de protection intégrées, vous pouvez non seulement exécuter des contrôles lorsque cela est nécessaire, mais vous pouvez également suivre et signaler facilement la conformité. En plus du suivi du CQ automatisé, le système ePlex® fournit les outils de conformité et de gestion des données suivants9 :

 

  • Analyse de données intégrée pour suivre facilement les performances du laboratoire
  • Rapports épidémiologiques à la demande pour l’exportation et l’analyse simplifiée
  • Entièrement configurable, publication automatique des résultats

 

Toutes les fonctionnalités du système ePlex® vous permettent de réduire le temps passé sur les tâches administratives.

Un système modulaire et évolutif 

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Système ePlex® NP (près du patient, Near Patient)9

  • 3 baies de test
  • 36 échantillons de patients par jour*
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Système ePlex® 1 tour9

  • 6 baies de test
  • 72 échantillons de patients par jour*
Produit-ePlex2-Tower

 

Système ePlex® 2 tours9

  • 12 baies de test
  • 144 échantillons de patients par jour*
eplex-3-tower

 

Système ePlex® 3 tours9

  • 18 baies de test
  • 216 échantillons de patients par jour*
Produit-ePlex-4-Tower

 

Système ePlex® 4 tours9

  • 24 baies de test
  • 288 échantillons de patients par jour*

*Sur la base d’un run de 90 minutes

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Rapporter les résultats des patients en toute confiance

L'automatisation au service de la sécurité des patients

 

Le système ePlex® est conçu pour être à la fois efficace et sécurisé afin de garantir à chaque clinicien et chaque patient la meilleure opportunité de recevoir un résultat rapide, fiable et exploitable. La capacité à communiquer les résultats des patients en toute confiance contribue à améliorer l’efficacité globale de votre laboratoire, ce qui peut être bénéfique à l’échelle de l’établissement pour ceux qui utilisent le système ePlex®.6

À partir du moment où un test est demandé, un échantillon de patient doit être correctement identifié, étiqueté et suivi. C’est à cette étape que la majorité des erreurs se produisent, car l’échantillon peut avoir besoin d’être transporté vers le site où les tests sont effectués.7 Avoir la possibilité de suivre les demandes de tests en attente permet au système ePlex® de réduire potentiellement la probabilité de perte, de déplacement ou de retard des échantillons.

  • Processus de contrôle de la cartouche de test – placement direct du code-barres sur la cartouche de test pour réduire le risque de résultats incompatibles.
  • Flux de travail simple et allégé – nombre limité d’étapes pré-analytiques pour réduire la probabilité d’une erreur humaine et de fatigue du technicien.8
  • Commandes de tests en attente – le téléchargement automatisé des commandes de tests peut notifier les échantillons perdus, égarés ou en retard.

Pendant cette phase, l’échantillon du patient est testé. Il est essentiel de mettre en place des procédures de CQ nécessaires pour s’assurer qu’il n’y a pas de défaillances non détectées susceptibles d’aboutir à des résultats de test incorrects. Le système ePlex® automatise le suivi du CQ et les rapports intégrés pour garantir des résultats fiables ainsi que la conformité aux exigences d’accréditation correctes.

  • Le suivi de CQ automatisé et les rapports de CQ intégrés  contribuent à la conformité du programme d’accréditation et garantissent que les échantillons de patients sont analysés sur des contrôles valides via des paramètres de contrôle de processus configurables.
  • Rappels de fréquence de CQ – respect et suivi automatisés de la fréquence du CQ.
  • Contrôle du processus de la date d’expiration – cartouche de test préprogrammée avec la date d’expiration et vérifiée lors du chargement pour empêcher l’utilisation de réactifs périmés.

Les résultats des patients doivent être communiqués rapidement et avec exactitude au personnel approprié, car un défaut ou un retard de communication des résultats peut entraîner des effets indésirables pour les patients. Des outils d’automatisation peuvent minimiser considérablement les erreurs qui se produisent à cette étape, car ils réduisent la nécessité de transcription manuelle. Les fonctionnalités du SIL bidirectionnel du système ePlex® permettent aux utilisateurs de transcrire automatiquement les résultats et de transmettre automatiquement les résultats spécifiques, réduisant ainsi le délai global de traitement.

  • SIL bidirectionnel – améliore et normalise le délai d’exécution en automatisant le processus de transmission des résultats et en éliminant les erreurs de transcription.
  • Transmission automatique personnalisable des rapports – envoie automatiquement des résultats spécifiques au SIL et réduit le temps de traitement global, ce qui permet d’obtenir des informations plus exploitables et d’apporter des soins aux patients en temps opportun.

Références :

  1. Notice d’utilisation ePlex® panel de pathogènes respiratoires PI1061-C
  2. T. Kohn, M. Corrigan & S. Donaldson (Éds.). (2000). To Err Is Human : Building a Safer Health System. The National Academics of Sciences Engineering Medecine. https://nap.edu/read/9728/chapter/4#39. Consulté le 29 novembre 2022
  3. Brennan, T. A., Leape, L. L., Laird, N. M., Hebert, L., Localio, A. R., Lawthers, A. G., … Harvard Medical Practice Study I. (2004). Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients: results of the Harvard Medical Practice Study I. 1991. Quality & Safety in Health Care, 13(2), 145–151; discussion 151-2.
  4. Daniel M, Makary M. Medical error—the third leading cause of death in the US. BMJ. 2016;353:i2139. and negligence in hospitalized patients: results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med 1991;324:370-6
  5. Forsman RW. Why is the laboratory an afterthought for managed care organizations? Clin Chem. 1996; 42(5):813-816
  6. ECRI Institute Names Top 10 Patient Safety Concerns for 2017. https://www.ecri.org/EmailResources/PSRQ/Top10_2017/HRC_Apr17Reporter_Top10_final.pdf. Publié le 13 mars 2017. Dernier accès : 03/02/2023
  7. Carraro P, Plebani M. Errors in a stat laboratory: types and frequencies 10 years later. Clin Chem 2007;53(7):1338-1342
  8. Comparison of sample-to-answer systems - Nanosphere Verigene Gram-Positive Blood Culture Nucleic Acid Test (BC-GP) package insert. 027-00030-01, Rev. B; October 2012. | bioMerieux BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel package insert. RFIT-PRT-0841-02 Juin 2020.
  9. Manuel opérateur ePlex® PI1135 - Rév. A - 06/2022
 
Les panels, systèmes et logiciels ePlex® sont développés et fabriqués par GenMark Diagnostics.



L’instrument ePlex® est un dispositif de diagnostic in vitro automatisé conçu pour les tests multiplexes d’acides nucléiques pour la détection et l’identification simultanées de cibles d’acides nucléiques au moyen du traitement de cartouches à usage unique développées et fabriquées par GenMark Diagnostics, Inc.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe A
Mandataire : EMERGO EUROPE (Pays-Bas) - Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

Etabli : 02/2023 - MC-FR-01772

Description

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