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Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) :
les changements clés, du fournisseur au laboratoire

 

Venez découvrir les nouvelles directions que l'IVDR implique et nous poser directement vos questions

À propos

Diffusé le mardi 26 septembre 2023

Nous vous proposons au travers de ce webinar de vous exposer les principales évolutions introduites par le Règlement 2017/746 (IVDR) et les implications pour les différents acteurs.

Ce que vous allez apprendre

  • Les différentes améliorations apportées par les nouvelles règles sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Le calendrier d'application et les périodes transitoires
  • Les règles applicables aux "tests développés en laboratoire" dits “tests maison”
  • La conformité des produits Roche Diagnostics à l'IVDR

Nos intervenants

Michel Guyon
Sylvie Drevet

Sylvie Drevet, Expert Affaires Règlementaires, est la référente au sein de Roche Diagnostics France pour tous les sujets relatifs à l'IVDR.

Karine Darignac
Nathael Menras

Nathaël Menras, Expert Aire Thérapeutique Oncologie. Il s'est intéressé la la réglementation IVDR dans l'impact spécifique qu'elle avait sur l'écosystème du diagnostics en oncologie.

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    MC-FR-02216  - Etabli : 09/2023