Les opportunités de simplifications en accréditation ISO 15189
Nouvelle version de la norme ISO 15189, nouveau SH GTA 04 (guide technique pour la validation des méthodes), nouvelles approches de l'audit
À propos
Diffusé le 6 avril 2023
Après les échéances d’une accréditation à 100% « à marche forcée », Il n'est pas toujours facile de s’approprier les opportunités de simplifications tout en étant au rendez-vous de la "juste" qualité. Les 3 orateurs, Hélène Mehay (Cofrac), Jean-Marc Giannoli (LABAC et ISO) et André Heim (Roche Diagnostics France), connus pour leurs activités dans le domaine de l'accréditation répondront aux questions des participants durant ce webinaire et aborderont ces opportunités de simplifications en 3 axes :
- Les simplifications documentaires (norme, guides...)
- Les simplifications au Cofrac (nouvelle approche audit, service médical rendu, flexi+ etc)
- La "juste" qualité grâce à l'approche "Risque"
Ce que vous allez apprendre
- Vous seront présentées brièvement les opportunités de simplifications au Cofrac, au sein de la nouvelle version de la norme ISO 15189 et celles amenées par les guides et documents d’information.
- Vous allez surtout pouvoir interagir directement avec nos orateurs, leur poser vos questions en lien avec les situations et les contextes qui peuvent être plus ou moins complexes.
Nos intervenants
Hélène Mehay
Hélène Mehay est ingénieur chimiste. Elle assure, depuis octobre 2009, la direction de la section Santé Humaine du Cofrac. Elle est également évaluatrice qualiticienne – responsable d’évaluation pour le Cofrac selon différents référentiels, dont la norme NF EN ISO 15189, et évaluatrice pour EA (European cooperation for accreditation). Hélène est membre du WG ISO TC 212 en charge de participer à l'élaboration de la nouvelle norme ISO 15189.
Jean-Marc Giannoli
Jean-Marc Giannoli est Biologiste, Docteur en pharmacie en exercice. Après de nombreuses années de participation à la CAC (Commission d'accréditation du Cofrac), il est aujourd'hui membre du CS (comité de section Santé Humaine du Cofrac). En plus d'être Président de l'association LABAC (Réseau de laboratoires de Biologie Médicale Accrédités), il est également membre du WG ISO TC 212. Jean-Marc a participé à la réalisation de nombreuses publications en lien avec la gestion des contrôles de qualité en particulier et l'accréditation en général.
André Heim
André Heim est Consultant Expert Accréditation pour Roche Diagnostics. Il bénéficie d’une longue expérience en accréditation et participe aux groupes de travail internationaux dans le domaine des accréditations où il conseille également Roche au sujet des accréditations. André est membre de la commission d’accréditation du Cofrac.
Magalie Ricard
Magalie Ricard, Consultante Nationale Accréditation, possède une solide expérience en accréditation des laboratoires de biologie médicale. Magalie assure le support pour les équipes Roche Diagnostics France, ainsi que pour les clients, dans la démarche d'accréditation.
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Etabli : 03/2023