La validation des méthodes Examens Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

Trucs, astuces et questions-réponses pour la validation des méthodes en EBMD

À propos

L'accréditation des Examens Biologie Médicale Délocalisés (EBMD), et notamment la validation des méthodes (VDM), reste un sujet qui soulève de nombreuses interrogations en raison de la diversité des examens, des équipements, et de leurs environnements d'utilisations. Ce webinaire organisé par Roche Diagnostics France et animé par deux experts en accréditation a pour ambition de répondre à VOS questions en s'appuyant sur des exemples concrets.

Ce que vous allez apprendre

L'approche de la validation des méthodes EBMD, même si elle est similaire dans les grandes lignes à celle des autres analyses du LBM, présente quelques différences liées aux particularités de ces examens.
Comment bien appréhender la validation des méthodes en EBMD.
Les consultants vous proposent des explications pour aborder ces différences et particularités.
Les consultants vous proposent de répondre à toutes vos questions.

Nos intervenants

Luc Essemilaire

Responsable qualité et technique d’un laboratoire accrédité en 2010, Auditeur ICA 15189 (AFNOR), Evaluateur technique COFRAC ISO 15189 depuis 10 ans. Il est aujourd’hui consultant et accompagne de nombreux laboratoires de biologie médicale dans la mise en place, le suivi et l’optimisation des systèmes qualité (audits et formations), il participe régulièrement à des groupes de travail et à la rédaction de publications en lien avec l’accréditation.

André Heim

Consultant National Expert Accréditation, bénéficie d’une longue expérience en accréditation. Il représente Roche Diagnostics France au sein des instances chargées de délivrer les accréditations et participe aux groupes de travail internationaux dans le domaine des accréditations.

Karine Darignac

Chef de produit en biologie délocalisée, en charge de tous les systèmes de la gamme Biologie délocalisée commercialisés par Roche Diagnostics France et incluant la solution informatique spécialisée en Point Of Care.

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