biologie médicale

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Infrastructure numérique

Aide au diagnostic

Références :

  1. Fiche technique ColonFlag 3.1,  v 1.0, 07/2023
  2. Fiche technique Elecsys GAAD, v 2.0, 05/2023

ColonFlag 3.1 est un logiciel qui effectue une analyse algorithmique à partir d’informations démographiques et de résultats de tests de laboratoire et qui fournit des scores personnels pour indiquer les individus présentant une plus forte probabilité d’être atteints d’un cancer colorectal (CCR) que la population générale.
ColonFlag 3.1 est destiné à être utilisé par des organisations et des professionnels de santé pour aider à identifier les individus âgés de 40 ans et plus qui présentent un risque accru de CCR par rapport à la population générale, et pour lesquels une évaluation plus poussée est recommandée.
ColonFlag 3.1 est destiné à faciliter la prise de décision des professionnels de santé et n’est pas un outil de dépistage ou de diagnostic en tant que tel.
Il ne permet pas d’exclure une affection ni de se passer de tests de dépistage ou de diagnostics plus approfondis.
Mandataire : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France

Elecsys GAAD est un test de diagnostic in vitro à indice multivarié qui fournit un résultat semi-quantitatif en combinant, dans un algorithme, les mesures quantitatives des tests Elecsys AFP et Elecsys PIVKA‑II provenant d’échantillons de sérum et de plasma humains avec le sexe et l’âge. Elecsys GAAD est une aide au diagnostic d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) à un stade précoce. Elecsys GAAD est indiqué chez l’adulte chez qui a été diagnostiquée une maladie hépatique chronique et qui devrait être surveillé en raison d’un risque élevé de développer un CHC. Il est recommandé d’interpréter Elecsys GAAD en association avec d’autres résultats de diagnostic et informations cliniques conformément aux directives de suivi clinique standard.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

MC-FR-02204 - Etabli : 12/2023