cobas^® MTB-RIF/INH

結核は、結核菌という細菌によって引き起こされる感染症です。

薬剤耐性結核菌とは、結核の治療に使用される少なくとも1種類の主な薬剤に対する耐性をもつ結核菌と定義されます。

多剤耐性結核 (MDR-TB) は、イソニアジド及びリファンピシン (最も効果的な2種類の抗結核薬) に対する耐性と定義され、超多剤耐性結核 (XDR-TB) は、この2種類に対する耐性に加えてフルオロキノロン系及び少なくとも1種類の第二選択薬である抗結核注射剤 (アミカシン、カナマイシン、カプレオマイシン等) に対する耐性が加わった多剤耐性結核 (MDR-TB)菌と定義されます。

2017年には、世界で確認された新規結核症例の5%超がMDR/RR-TBであったと推定されています。

MDR-TBの発生頻度は地域によって異なりますが、治療歴のある患者の方が高い傾向にあります。

コバス^® MTB-RIF/INH*は、コバス^® 5800/6800/8800システム上で使用することを目的とし、

コバス^® MTBと併用するリフレックス検査として設計された自動リアルタイムPCR検査であり、

結核菌のrpoB遺伝子のリファンピシン耐性関連変異、katG及びinhA遺伝子のイソニアジド耐性関連変異を検出します。

この検査は、結核菌陽性となった生喀痰、並びに、NALC-NaOH処理をした喀痰検体での使用を目的としております。

野生型結核菌群DNAの検出は、検体調製及びPCR増幅プロセス全体をモニタリングするためのインターナルコントロール（IC)としての役割を果たします。また、この検査では、低濃度の陽性コントロール及び陰性コントロールを使用します。

適切な治療の開始には、抗酸菌に関わる一連の検査の実施が必要不可欠です。結核の症状がみられた場合は、コバス^® MTBで結核菌群核酸検出検査を行います。陽性の場合、患者はコバス^® MTB-RIF/INHで薬剤耐性遺伝子検査を実施します。陰性の場合、コバス^® MAIで非結核性抗酸菌核酸検出検査を実施します。