User Profile
Select your user profile

コバス Liat SARS-CoV-2&Flu A/B

SARS_Influenza_AB

新型コロナウイルスとインフルエンザウイルス感染症の同時検査には、信頼できる正確なPCR検査が有用

 

新型コロナウイルスおよびインフルエンザウイルス感染症は臨床症状が類似しており、症状から適切な診断を行うことが大変困難です。もし、見逃してしまった場合、合併症のリスクや公衆衛生上の問題となる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症ではすでに約2,500,000の死亡例1が、インフルエンザウイルス感染症では毎年約500,000の死亡例が報告される状況下、早期の患者や救急処置における、早期かつ有効な患者管理を可能にするツールが必要です。

コバス Liat SARS-CoV-2&Flu A/B(体外診断用医薬品)は、鼻腔や鼻咽頭スワブ検体からSARS-CoV-2、A型インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルスの検出を僅か20分で行うことができる、コバスLiatシステム専用のマルチプレックスPCR検査試薬です。

迅速かつ正確なコバス Liat SARS-CoV-2 & Flu A/Bの性能により、臨床現場の医療従事者は、これらの3つの感染症を鑑別するために必要情報をすぐに得ることができます。

コバス Liat SARS-CoV-2&Flu A/B製品性能

SARS_Influenza_AB_chart

動画はこちらから

#01 人々の声に応える

PLAY

#03 シンプルな操作フロー

PLAY

#02 核酸抽出のメカニズム

PLAY

#04 高感度のエビデンス

PLAY

使用目的

鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 RNA、 A 型及び B 型インフルエンザウイルス RNA の検出(SARS-CoV-2 感染又はインフルエンザウイルス感染の診断補助)

登録状況

CE-IVD、 米国FDA 510(k) cleared, CLIA waived 、日本では体外診断用医薬品製造販売承認済(製造販売承認番号:30300EZX00025000)

コバス 6800/8800 システム専用試薬である、コバス SARS-CoV-2による比較; 米国EUAデータ

† 米国CLIAラボにおけるマルチプレックスリアルタイムRT-PCR検査法との比較; A型インフルエンザおよびB型インフルエンザの陽性一致率(PPA)と陰性一致率(NPA)は前向き、後ろ向き両試験の検体データを合わせた値を各々示している。