Search

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2

SARS-CoV-2’ye yönelik T hücre aracılı immün yanıtın kalitatif tespiti için immünokimyasal test

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2
SARS-CoV-2’ye yönelik T hücre aracılı immün yanıtın kalitatif tespiti için immünokimyasal test

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testi, geçmişte virüse veya COVID-19 aşısına maruziyeti gösteren, SARS-CoV-2’ye adaptif T hücre yanıtı bulunan bireylerin tespit edilmesine yardımcı olmak amacıyla geliştirilmiştir. Bu test hastaların T hücre yanıtına ilişkin bilgi sunarak hekimlerin hasta bakımında bilgiye dayalı kararlar almasını sağlar.

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2, diğer tanı testleri ve serolojik testlerle birlikte hekimlerin hastaların bağışıklık durumuna ilişkin bütüncül değerlendirmesini sağlayan bir tamamlayıcı araç işlevi görür.


Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testinin özellikleri

  Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testi, insan tam kanında SARS-CoV-2’ye T hücre aracılı immün yanıtın kalitatif tespiti için, in vitro T hücre stimülasyonunda kullanılan cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüplerini ve interferon gama ölçümünde kullanılan bir otomatik elektrokemilüminesans immünokimya testini (“ECLIA”) birleştirir. Geniş bir viral genom ve konak HLA alt tipi kapsamıyla birlikte 189 farklı SARS-CoV-2 antijeni kullanılan test, viral varyantlara ve popülasyon çeşitliliğine karşı dayanıklı olacak şekilde tasarlanmıştır.

İlgili Ürünler

Bize Ulaşın

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2

  • Sistemler

    cobas e 411 analizörü, cobas e 601/602 üniteleri ve cobas e 402 / cobas e 801 analitik modülleri

  • Test Süresi

    T hücresi stimülasyonu: 16-24s; ECLIA IFN-γ: 18 dakika

  • Test prensibi

    İki adım: 1. SARS-CoV-2 peptitleri ile T hücre stimülasyonu: 2. IFN-y ölçümünde kullanılan otomatik ECLIA immünokimya testi (Çift antikorlu sandviç testi)

  • Kalibrasyon

    2-noktalı kalibrasyon

  • İzlenebilirlik

    İlk İngiliz İNTERFERON GAMA’ya karşı standart hale getirilmiştir (İNSAN, LÖKOSİT KAYNAKLI) NIBSC kodu: 82/587

  • Kalite Kontrol (örnekler)

    NC tüpü: negatif kontrol (IFN-y başlangıç seviyeleri), PC tüpü: pozitif kontrol (T hücre seçilimi)

  • Kalite Kontrol (ECLIA IFN-γ)

    PreciControl Interferon Gamma

     

     

     

  • Numune Materyali

    T hücre stimülasyonu: İnsan tam kanı (Li-Heparin tüplerinde veya cobas'ın IGRA SARS-CoV-2 Tüplerinde toplanır); ECLIA IFN-y: plazma*

  • Numune Hacmi

    T hücre stimülasyonu: 3 x 1,2 mL; ECLIA IFN-y: 30 μL** / 18 μL***

  • Cihaz üstü stabilitesi

    14 gün

  • Ara Hassasiyet**

    cobas e 411: CV 2.5–5.1%; cobas e 601/602: CV 2.5–3.4%; cobas e 402/801: 1.4–1.9%

* T hücre stimülasyonundan sonraki tam kan santrifügasyonu ile.

** IFN-y içeren plazma numunelerinde (~0,4 - 90 lU/mL)

** cobas e 411 analizörü ve cobas e 601 / 602 modüllerinde:

*** cobas e 801 ve cobas e 402 analitik ünitelerinde

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 (Mat No. 09542477190. 09542485190) yöntem belgeleri, V1 2022-06.

 

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 test prensibi

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testinde iki önemli adım mevcuttur:

Adım 1: hastanın daha önce patojen ile temasını gösteren interferon gama üretimini oluşturmak için, patojene özgü peptitlerle hastada ex-vivo / in vitro T hücre stimülasyonu sağlanır - bu aşama, hastanın tam kanı cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüplerine alınarak gerçekleşir.

Adım 2: inkübasyon ve santrifügasyon sonrasında cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüplerinden ekstrakte edilen plazmadaki interferon gama düzeyi ölçülür. Bu ölçüm, Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi bulunan cobas platformlarında gerçekleştirilir.

 

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2

cobas® IGRA SARS-CoV-2 tüplerinde SARS-CoV-2 antijenlerinin kullanıldığı bir stimülasyon aşaması

Tam kan

Hastanın SARS-CoV-2'ye karşı T hücre aracılı bağışıklık yanıtını in vitro kalitatif olarak saptamak için otomatik ECLIA IFN-y ölçümü

Plazma
Tüm Tabloyu Görüntüle
close

 

Proses Numunedeki T hücreleri, SARS-CoV-2'ye özgü peptitler tarafından uyarılır. Sonuç olarak, aktive edilmiş SARS-CoV-2'ye özgü T hücreleri, IFN-y salgılar. IFN-y seviyeleri ölçülür ve farklı tüplerden alınan sonuçlar nihai yorumlama için birleştirilir, böylece SARS-CoV-2'ye özgü hücreler tarafından salınan IFN-y'nin varlığı belirlenir.
Numune

Tam kan (heparinize)

 Plazma
İnkübasyon Süresi 16–24s 18dk
SARS-CoV-2’ye özgü Var Yok
Üretici LG Chem (3. taraf) Roche

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 çözümü iki tür reaktiften oluşur:

■    cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüpleri

■    Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi

T hücre toplama tüpleri - Hasta başına 3 ayrı tüp sonucunun birleştirilmesi

Pozitif kontrol (PC) Tüpü

Numune kalitesinin doğrulanması

(T hücre seçilimi ve stimülasyonu potansiyeli) 

Positive control (PC)
  • Mitojen kaplı tüp (jenerik, patojene özgü olmayan T hücre aktivatörü)
  • Minimum eşiğin üzerindeki değer

Negatif kontrol (NC) tüpü

Başlangıçta kandaki IFN-y seviyelerinin tespiti

Negative control (NC)
  • Tüpün içinde kaplanmış aktifleştirici bileşen yok
  • Maksimum eşiğin altındaki değer

Antijen (Ag) Tüpü

SARS-CoV-2 peptitleri ile stimülasyon sonrası salınan IFN-γ tespiti

 

Antigen tube (PC)
  • SARS-CoV-2'ye özgü peptitlerle kaplanmış Ag test tüpü (≈ 200)
  • Sadece belirli SARS-CoV-2 viral antijenlerini (reaktif T hücreleri) tanıyan ve bunlara bağlanan T hücreleri, IFN-y salgılar
  • Belirli bir eşik yok

Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi, interferon gama ölçümünde kullanılan kullanıma hazır bir reaktif paketidir. Modül, sırasıyla bir negatif ve pozitif kalibratör ve kontrol ile kalibre ve kontrol edilir. PreciControl İnterferon Gama (PCI: negatif; PC2: IFN Gama pozitif), Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi ile birlikte kullanılmaktadır.

 

You might be interested in

...
    ...
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas e 801 analitik birim
    cobas® e 801 analytical unit The e 801 module is a fully automated, high throughput immunology analyzer for a large array of quantitative and qualitative in vitro tests including cobas e flow tests.
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas e 602 modülü görseli
    cobas® e 602 module The e 602 module is a fully automated immunology analyzer for a large array of quantitative and qualitative in vitro tests.
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas e 411 analizörü görseli
    cobas® e 411 analyzer
    IVD For in vitro diagnostic use.
    <b>cobas<sup>®</sup></b> e 402 analytical unit
    cobas® e 402 analytical unit The e 402 analytical unit is a fully automated immunology analyzer for a large array of quantitative and qualitative in vitro tests including cobas e flow tests.
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas e 601 modülü görseli
    cobas® e 601 module The e 601 module is a fully automated analyzer for immunoassay analysis. It is designed for both quantitative and qualitative in vitro determinations using a large variety of tests for analysis. Samples are transported to the e 601 module by the core unit of the cobas 6000 system.The throughput of the e 601 module is up to 170 tests per hour.
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas® pro entegre çözümler görseli
    cobas® pro integrated solutions The cobas® pro integrated solutions is composed of a sample supply unit and up to 3 analytical units to best suit your needsSample supply unitThe sample supply unit controls and optimizes the rack movements throughout the whole instrument. It allows continuous loading and unloading of up to 300 samples and features a barcode reader and a dedicated port for STAT samples.ISE analytical unitThe ISE analytical unit measures the concentration of sodium (Na+), potassium (K+) and chloride (Cl-). It has a throughput of up to 900 tests/hour.cobas c 503 analytical unitOne configuration of the cobas pro integrated solutions can contain the ISE analytical unit and the cobas c 503 analytical unit alone, or in combination with the cobas e 801 analytical unit. This unit performs over 110 measurements of proteins, enzymes, substrates and electrolytes, direct antiglobulin tests (DATs), and therapeutic drug monitoring (TDMs).cobas e 801 analytical unitOne configuration of the cobas pro integrated solutions can contain the cobas e 801 analytical unit alone, or in combination with the ISE analytical unit and the cobas c 503 analytical unit. This unit automates over 100 Elecsys® immunoassays for a broad range of applications, plus 9-minute STAT applications for time-sensitive results.
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas® 4000 analizör serisi görseli
    cobas® 4000 analyzer series The cobas® 4000 analyzer series is a comprehensive serum work area solution for clinical chemistry and immunochemistry testing in low volume labs or specialized testing environments.The cobas® 4000 analyzer series consists of the cobas c 311 analyzer for clinical chemistry and the cobas e 411 analyzer for immunochemistry.
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas® 8000 modüler analizör serisi görseli
    cobas® 8000 modular analyzer series
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas® 6000 analizör serisi görseli
    cobas® 6000 analyzer series The cobas 6000 analyzer series is a fully automated, random-access, software-controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. The cobas 6000 analyzer series is a powerful tool for complete diagnostic laboratory automation. It is optimized for high throughput workloads using a combination of an ion selective electrode (ISE) and photometric analysis (c 501 module), and an immunoassay analysis module (e 601 module).
    IVD For in vitro diagnostic use.
    cobas® 8100 otomatik iş akışı serisi görseli
    cobas® 8100 automated workflow series Intended use for US onlyThe cobas® 8100 automated workflow series is an automated, software-controlled system for processing patient samples before they go for analysis.The system is designed to centrifuge patient samples, remove and insert sample tube caps as required, apply barcode labels to secondary tubes, and prepare aliquots from primary samples. It can sort samples for online and offline analysis, and temporarily store samples. The system transports individual samples between modules, and to connected analyzers.The cobas® 8100 automated workflow series is intended for use with analyzers that perform tests in the areas of immunology, clinical chemistry, coagulation, urinalysis, and hematology.Supporting information for US onlyThe cobas® 8100 automated workflow series is an in vitro diagnostic (IVD) medical equipment.Intended purpose for EU/EFTA and outside USThe cobas® 8100 automated workflow series is an automated, software-controlled system for processing patient samples before they go for analysis.The system is designed to centrifuge patient samples, remove and insert sample tube caps as required, apply barcode labels to secondary tubes, and prepare aliquots from primary samples. It can sort samples for online and offline analysis, and temporarily store samples. The system transports individual samples between modules, and to connected analyzers.The cobas® 8100 automated workflow series is intended for use with analyzers that perform tests in the areas of immunology, clinical chemistry, coagulation, urinalysis, and hematology.Supporting information for EU/EFTA and outside USThe cobas® 8100 automated workflow series is a fully automated system intended for sample workflow management.The cobas® 8100 automated workflow series is a fully automated and software controlled pre-analytical system for processing samples before and after online or offline analysis without assay testing function.
    Elecsys® HCV Duo
    Elecsys® HCV Duo