SARS-CoV-2’ye yönelik T hücre aracılı immün yanıtın kalitatif tespiti için immünokimyasal test
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testi, geçmişte virüse veya COVID-19 aşısına maruziyeti gösteren, SARS-CoV-2’ye adaptif T hücre yanıtı bulunan bireylerin tespit edilmesine yardımcı olmak amacıyla geliştirilmiştir. Bu test hastaların T hücre yanıtına ilişkin bilgi sunarak hekimlerin hasta bakımında bilgiye dayalı kararlar almasını sağlar.
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2, diğer tanı testleri ve serolojik testlerle birlikte hekimlerin hastaların bağışıklık durumuna ilişkin bütüncül değerlendirmesini sağlayan bir tamamlayıcı araç işlevi görür.
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testi, insan tam kanında SARS-CoV-2’ye T hücre aracılı immün yanıtın kalitatif tespiti için, in vitro T hücre stimülasyonunda kullanılan cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüplerini ve interferon gama ölçümünde kullanılan bir otomatik elektrokemilüminesans immünokimya testini (“ECLIA”) birleştirir. Geniş bir viral genom ve konak HLA alt tipi kapsamıyla birlikte 189 farklı SARS-CoV-2 antijeni kullanılan test, viral varyantlara ve popülasyon çeşitliliğine karşı dayanıklı olacak şekilde tasarlanmıştır.
* T hücre stimülasyonundan sonraki tam kan santrifügasyonu ile.
** IFN-y içeren plazma numunelerinde (~0,4 - 90 lU/mL)
** cobas e 411 analizörü ve cobas e 601 / 602 modüllerinde:
*** cobas e 801 ve cobas e 402 analitik ünitelerinde
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 (Mat No. 09542477190. 09542485190) yöntem belgeleri, V1 2022-06.
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 testinde iki önemli adım mevcuttur:
Adım 1: hastanın daha önce patojen ile temasını gösteren interferon gama üretimini oluşturmak için, patojene özgü peptitlerle hastada ex-vivo / in vitro T hücre stimülasyonu sağlanır - bu aşama, hastanın tam kanı cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüplerine alınarak gerçekleşir.
Adım 2: inkübasyon ve santrifügasyon sonrasında cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüplerinden ekstrakte edilen plazmadaki interferon gama düzeyi ölçülür. Bu ölçüm, Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi bulunan cobas platformlarında gerçekleştirilir.
cobas® IGRA SARS-CoV-2 tüplerinde SARS-CoV-2 antijenlerinin kullanıldığı bir stimülasyon aşaması
Hastanın SARS-CoV-2'ye karşı T hücre aracılı bağışıklık yanıtını in vitro kalitatif olarak saptamak için otomatik ECLIA IFN-y ölçümü
Proses | Numunedeki T hücreleri, SARS-CoV-2'ye özgü peptitler tarafından uyarılır. Sonuç olarak, aktive edilmiş SARS-CoV-2'ye özgü T hücreleri, IFN-y salgılar. | IFN-y seviyeleri ölçülür ve farklı tüplerden alınan sonuçlar nihai yorumlama için birleştirilir, böylece SARS-CoV-2'ye özgü hücreler tarafından salınan IFN-y'nin varlığı belirlenir. |
Numune | Tam kan (heparinize) |
Plazma |
İnkübasyon Süresi | 16–24s | 18dk |
SARS-CoV-2’ye özgü | Var | Yok |
Üretici | LG Chem (3. taraf) | Roche |
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 çözümü iki tür reaktiften oluşur:
■ cobas® IGRA SARS-CoV-2 Tüpleri
■ Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi
Pozitif kontrol (PC) Tüpü
Numune kalitesinin doğrulanması
(T hücre seçilimi ve stimülasyonu potansiyeli)
Negatif kontrol (NC) tüpü
Başlangıçta kandaki IFN-y seviyelerinin tespiti
Antijen (Ag) Tüpü
SARS-CoV-2 peptitleri ile stimülasyon sonrası salınan IFN-γ tespiti
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi, interferon gama ölçümünde kullanılan kullanıma hazır bir reaktif paketidir. Modül, sırasıyla bir negatif ve pozitif kalibratör ve kontrol ile kalibre ve kontrol edilir. PreciControl İnterferon Gama (PCI: negatif; PC2: IFN Gama pozitif), Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 immünokimya testi ile birlikte kullanılmaktadır.