Elecsys® IL-6

Elecsys IL-6
Elecsys IL-6 là một xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định lượng Interleukin‑6 (IL‑6) trong huyết thanh và huyết tương người.

Xét nghiệm được dùng cùng với đánh giá lâm sàng để hỗ trợ:

▪ Quản lý những bệnh nhân bị bệnh nặng như một dấu hiệu sớm cho tình trạng viêm cấp tính

▪ Chẩn đoán nhiễm trùng huyết ở trẻ sơ sinh nghi ngờ hoặc đã xác nhận nhiễm khuẩn

Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang “ECLIA” được dùng cho các máy xét nghiệm miễn dịch cobas e.

 

Công nghệ Elecsys®

ECL (Điện hóa phát quang) là công nghệ của Roche để phát hiện các xét nghiệm miễn dịch. Dựa trên công nghệ này và kết hợp với việc thiết kế các xét nghiệm miễn dịch tốt, đặc hiệu và nhạy, Elecsys® mang lại kết quả đáng tin cậy. Sự phát triển của xét nghiệm miễn dịch ECL dựa trên việc sử dụng phức hợp ruthenium và tripropylamine (TPA).

Phản ứng phát quang hóa học để phát hiện phức hợp phản ứng được bắt đầu bằng cách đặt một điện áp vào dung dịch mẫu, dẫn đến phản ứng được kiểm soát chính xác. Công nghệ ECL có thể đáp ứng nhiều nguyên tắc xét nghiệm miễn dịch đồng thời mang lại hiệu suất tối ưu.

 

Interleukin-6: Một chất trung gian chính trong giai đoạn cấp tính do nhiễm trùng

Interleukin‑6 (IL‑6) là một cytokine đa hướng và là chất trung gian chính trong giai đoạn cấp tính gây ra bởi nhiễm trùng, viêm hoặc chấn thương. Có nhiều loại tế bào có thể sinh ra IL‑6, nhưng các nguồn quan trọng nhất là các đại thực bào và bạch cầu đơn nhân tại tổn thương bị ảnh hưởng.4 Sau quá trình tổng hợp ban đầu, IL‑6 được vận chuyển qua dòng máu đến gan, nơi nó kích thích tổng hợp các protein pha cấp tính gây viêm, chẳng hạn như protein phản ứng C (CRP).

Mức IL‑6 trong máu tăng trong vòng một giờ đầu tiên sau chấn thương gây viêm và đạt đỉnh sau 2‑3 giờ.5 Mức IL‑6 tăng nhanh do viêm và nhiễm trùng làm cho IL‑6 trở thành dấu hiệu hỗ trợ lâm sàng hữu ích để hướng dẫn chẩn đoán các bệnh nhiễm trùng cấp, bao gồm nhiễm trùng huyết.6 Tăng IL‑6 ở trẻ sơ sinh là chỉ báo nhiễm trùng và có thể hướng dẫn chẩn đoán nhiễm trùng huyết ở trẻ sơ sinh.

Giám sát mức IL‑6 ở những bệnh nhân bệnh nặng cung cấp thông tin tiên lượng, vì mức độ tăng của IL‑6 tương quan với mức độ nghiêm trọng của bệnh hoặc chấn thương gây viêm. Mức IL‑6 sau phẫu thuật cũng có thể là chỉ báo nhiễm trùng trước khi có các dấu hiệu lâm sàng. Hơn nữa, mức IL‑6 tăng có thể dự báo khả năng suy hô hấp sắp xảy ra và cần thở máy ở những bệnh nhân mắc COVID‑19. Mức IL‑6 cũng tăng ở những bệnh nhân bị rối loạn viêm mạn tính, chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp và có thể cung cấp thông tin hữu ích về mặt lâm sàng để hướng dẫn quản lý bệnh nhân.

 

Laboratory

Elecsys® IL-6

  • Thời gian xét nghiệm

    18 phút

     

  • Thể tích mẫu

    30 μL (cobas® e 411, e 601, e 602);

     

    18 μL (cobas® e 402, e 801)

  • Loại mẫu

    Huyết thanh và huyết tương

  • Thông tin ghi nhận dữ liệu

    Phương pháp này đã được chuẩn hóa theo chuẩn IS 89/548 thứ nhất của NIBSC - Viện Quốc gia về Chuẩn Sinh học và Chứng.

  • Nguyên lý xét nghiệm

    Nguyên lý bắt cặp

  • Hiệu chuẩn

    2 điểm

  • Khoảng đo

    1.5–5000 pg/mL

  • Giới hạn mẫu trắng

    1.0 pg/mL

  • Giới hạn phát hiện

    1.5 pg/mL

  • Giới hạn định lượng

    3.5 pg/mL

Thông tin đăng ký sản phẩm

Thông tin đăng ký sản phẩm

Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL‑6)

Mã sản phẩm: 09015604190; 09015612190

Số GPNK: 17531NK/BYT-TB-CT

Mã hồ sơ đăng ký lưu hành: 000.00.04.G18-230327-0013; 000.00.04.G18-230327-0014

Hãng sản xuất, nước sản xuất: Roche Diagnostics GmbH, Đức

Chủ sở hữu, nước chủ sở hữu: Roche Diagnostics GmbH, Đức

Chủ sở hữu số lưu hành:

Công ty TNHH Roche Việt Nam

Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh

Số văn bản công khai hình thức và nội dung quảng cáo: 069/24/QC/RV

Mã số tài liệu: MC-VN-01194