cobas® HEV

Amplia cobertura del virus de la hepatitis E (VHE), lista para usar

Detecta el patógeno zoonótico emergente en sangre de donante

La prueba cobas^® HEV es una prueba de PCR en tiempo real para el virus de la hepatitis E (VHE), para usarse en los sistemas cobas^® 6800/8800.

Características y beneficios

Proporciona una amplia cobertura de los 4 principales genotipos del VHE
Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla
Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
Controles positivos externos verdaderos que no tienen ningún efecto en el cálculo del resultado con el kit de control cobas® HEV

Reduce notablemente el riesgo de transmisión con una transfusión

La prueba cobas® HEV se ha diseñado para ejecutarse en los sistemas cobas® 6800 y 8800, simultáneamente con otros ensayos, si se desea. Puede ayudar a gestionar el virus de la hepatitis E en mezclas de plasma e identificar las unidades contaminadas con el VHE, al tiempo que mejora la eficacia del procesamiento.

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Información relacionada

Uso previsto

CE-IVD

La prueba cobas® HEV para uso en los sistemas cobas® 6800 y cobas® 8800 es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro cualitativa para la detección directa del ARN del virus de la hepatitis E (VHE) (genotipos 1-4) en plasma humano.

Esta prueba está indicada para usarse para el cribado de muestras de donante para detectar el ARN del VHE en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera, hemoderivados (glóbulos rojos, plaquetas y plasma) y otros donantes vivos. El plasma de todos los donantes puede analizarse como muestras individuales. En el caso de donaciones de sangre entera y hemoderivados, las muestras de plasma pueden analizarse de forma individual, o el plasma puede analizarse en mezclas compuestas de alícuotas de muestras individuales.

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.

Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico del VHE.

Estado de registro