cobas® WNV

Detección altamente sensible del virus del Nilo Occidental en para el cribado de donantes

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Detecta el ARN del virus del Nilo Occidental en plasma humano para ofrecer un nivel adicional de seguridad a lo largo de todo el año

La prueba cobas® WNV es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para detectar el virus del Nilo Occidental (WNV), para utilizarse en los sistemas cobas® 6800/8800.

 

Características y beneficios

Características de la prueba cobas® WNV

  • Detección de los linajes 1 y 2 del WNV
  • Amplia utilidad de cribado: sangre entera, hemoderivados y órganos y tejidos de cadáveres* (el corazón no late)

 

Resultados en tiempo real para pruebas en las que puede confiar

  • Reactivos listos para usar, no requieren descongelación, vertido ni mezcla
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados sin necesidad de calibración
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • El kit de control cobas® WNV proporciona controles positivos externos reales que no tienen efecto en el cálculo de los resultados
  • Puede ejecutarse de manera simultánea con otras pruebas en los sistemas cobas® 6800/8800

Reduce notablemente el riesgo de transmisión con una transfusión

Diseñada para ejecutarse en los sistemas cobas® 6800/8800, la prueba cobas® WNV permite a los laboratorios de screening de donantes maximizar la seguridad de la sangre, con controles positivos internos y externos del proceso completo, al tiempo que reduce el tiempo de manipulación con una automatización total de cada paso.

Uso previsto

Uso previsto

La prueba cobas®WNV para uso en los sistemascobas® 6800 y cobas®8800 es una prueba de cribado de ácidos nucleicos in vitro cualitativa para la detección directa del ARN del virus del Nilo Occidental (WNV) en plasma humano.

Esta prueba está indicada para el cribado de muestras de donante para detectar el ARN del WNV en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera y hemoderivados, así como otros donantes vivos. La prueba también está indicada para el screening de donantes de órganos y tejidos cuando se obtienen muestras de donante con el corazón del donante todavía latiendo y en el análisis de donantes fallecidos (el corazón no late).

Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical.

El plasma de todos los donantes puede analizarse como muestras individuales. En el caso de donaciones de sangre entera y hemoderivados, las muestras de plasma pueden analizarse de forma individual o pueden analizarse en mezclas compuestas de alícuotas de muestras individuales. En el caso de las donaciones procedentes de donantes de órganos y tejidos de cadáveres (el corazón no late), las muestras solo pueden cribarse como una muestra individual.

Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por el WNV.

Estado de registro

CE-IVD