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cobas® Zika

Prueba de screening de donantes mediante PCR en tiempo real para detectar el virus de Zika

Zika

El cobas® Zika es un elemento clave en la solución de preparación de emergencia para clientes con donantes que pueden tener exposición a enfermedades tropicales

Sangre segura del donante. Suministro de sangre más seguro.

La prueba  cobas® Zika es una prueba de ácidos nucleicos de PCR en tiempo real (NAT)) para la detección de ARN del virus de Zika en muestras de plasma humano indicada para el cribado de donaciones de sangre. Este análisis cualitativo de hemocribado está indicado para su uso en los sistemas cobas® 6800/8800.

Características y beneficios del cobas® Zika

  • Trayectoria probada durante el brote en América
  • Detecta cepas asiáticas y africanas
  • El control interno del proceso completo garantiza la integridad del resultado
  • Reactivos de PCR en tiempo real estabilizados, sin necesidad de calibración
  • El kit de control cobas® Zika es un verdadero control positivo externo que no tiene ningún efecto en el cálculo de los resultados
Uso previsto

Uso previsto

La prueba cobas® Zika para uso en los sistemascobas®6800 ycobas®8800 es una prueba de cribado de ácidos nucleicos in vitro cualitativa para la detección directa del ARN del virus de Zika en plasma humano. Esta prueba está indicada para el cribado de muestras de donante para detectar el ARN del virus de Zika en muestras de plasma de donantes humanos individuales, incluidos donantes de sangre entera y hemoderivados, así como otros donantes vivos. La prueba también está indicada para el screening de donantes de órganos y tejidos cuando se obtienen muestras de donante con el corazón del donante todavía latiendo.

 

El plasma de todos los donantes puede analizarse como muestras individuales. En el caso de donaciones de sangre entera y hemoderivados, las muestras de plasma pueden analizarse de forma individual o en mezclas de muestras individuales. Esta prueba no está indicada para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por el virus de Zika. Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cordón umbilical. Esta prueba no está indicada para usarse en muestras de sangre de cadáveres.

 

Estado de registro

CE-IVD