Elecsys Anti-HEV IgM est un test immunologique pour la détection qualitative in vitro des anticorps IgM dirigés contre le virus de l’hépatite E (VHE) dans le sérum et le plasma humains. Le test Elecsys Anti‐HEV IgM est utilisé pour détecter une infection aiguë ou récemment acquise par le VHE.
Le test Elecsys Anti-HEV IgM utilise des protéines recombinantes basées sur les domaines structurels de la protéine ORF2 du VHE (génotypes 1 et 3) comme antigènes dans un format de test µ-capture pour la détection qualitative des anticorps IgM dirigés contre le VHE. La mesure qualitative des anticorps IgM dirigés contre le VHE est destinée à contribuer, en conjonction avec d’autres résultats de laboratoire et des informations cliniques, au diagnostic d’une infection aiguë par le VHE (par exemple, en détectant les anticorps IgM anti-VHE lors d’une infection aiguë, en association avec une augmentation des titres d’anticorps IgG dirigés contre le VHE ou l’ARN du VHE), dans le cadre du diagnostic différentiel de l’hépatite aiguë pour permettre l’instauration rapide d’interventions médicales. Le dépistage de l’infection par le VHE, y compris les anticorps IgM anti-VHE, est également indiqué chez les femmes enceintes.
Plus d'informations sur l'hépatite E
| Systèmes | Analyseur cobas® e 411, Modules cobas® e 601 / cobas® e 602 |
Modules d’analyse cobas® e 402 / cobas® e 801 |
|---|---|---|
| Durée du test | 18 minutes | |
| Principe du test | Test µ-capture avec pré-dilution automatique de l’échantillon au 1:20 ; qualitatif | |
| Étalonnage | Étalonnage individuel en 2 points | |
| Traçabilité | Norme de référence Roche | |
| Interprétation des résultats | COI < 1,0 = non réactif pour les IgM anti-VHE |
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| Types d’échantillons | Sérum recueilli à l’aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Plasma sur héparine de lithium, héparine de sodium, EDTA K2 et K3 et citrate de sodium. Possibilité d’utiliser des tubes de plasma contenant un gel séparateur. |
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| Volume d’échantillon | 10 µl | 6 µl |
| Précision intermédiaire (CV) dans les échantillons positifs | cobas® e 411 : 2,4-3,0 % |
5,1-6,1 % |
| Spécificité analytique | Aucune réaction croisée avec le VHA, le VHB, le VHC, le VIH, l’EBV, le VHS, la rubéole ou le CMV ; AMA et ANA (maladies auto-immunes) | |
| Spécificité relative | 99,4 % (IC à 95 % 99,2-99,6 %) ; N = 8 011 | |
| Sensibilité relative | 98,7 % (IC à 95 % 97,3-99,5 %) ; N = 707 |
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En savoir plus sur l’hépatite E et les caractéristiques du test Elecsys® Anti-HEV IgM.
Références
1. Elecsys® Anti-HEV-IgM Artikelnummern 09056246190 und 09056254190, Methodenblatt 2023-09, V1.0.
2. Webb GW, Dalton HR. Hepatitis E: an underestimated emerging threat. Ther Adv Infect Dis.2019;6:1-18.
3. Aggarwal R, Goel A. Natural History, Clinical Manifestations, and Pathogenesis of Hepatitis E Virus Genotype 1 and 2 Infections. Cold Spring Harb Perspect Med. 2019;9:a032136.
4. Lhomme S, et al. Screening, diagnosis and risks associated with Hepatitis E virus infection. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019;17:403-418.
