cobas® SARS-CoV-2

Des résultats rapides et fiables de la PCR du SARS-CoV-2 qui permettent de prendre des décisions éclairées en matière de soins

cobas® SARS-CoV-2
Aidez à prévenir la propagation asymptomatique du SARS-CoV-2

Il peut être difficile pour les cliniciens d’identifier le SARS-CoV-2 en se basant uniquement sur les symptômes. De nombreux patients peuvent être asymptomatiques et, si l’infection n’est pas diagnostiquée, elle peut entraîner des complications ou une propagation au sein de la communauté.

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 est le premier test d’amplification en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel à fournir une identification ciblée en 20 minutes, tant pour les personnes asymptomatiques que les personnes symptomatiques, ce qui permet de prendre des décisions éclairées sur le lieu de soins.

 

cobas® SARS-CoV-2:

  • Dépistez les individus en 20 minutes pour aider à prévenir la propagation silencieuse du SARS-CoV-2
  • Mobilisez les tests rapides sur vos lieux de soins prioritaires, afin d’en améliorer l’accès pour les patients
  • Large couverture des souches de variants du SARS-CoV-2, pour une assurance supplémentaire lors de la prise de décisions en matière de soins

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 est effectué sur le système cobas® Liat®. Un menu croissant de tests moléculaires sur le lieu de soins (POC, Point-of-Care), couplé à cet analyseur innovant et à la connectivité de la solution du POC cobas® infinity , forment la solution PCR totale sur le lieu de soins. Désormais, les services d’urgence, les soins de santé primaires et d’autres nouveaux types de lieux de soins (POC, Point-of-Care) peuvent standardiser et mobiliser les tests de manière fiable, améliorant ainsi la sécurité et la satisfaction des patients.

Infirmière utilisant le système cobas Liat

 

Performance du test cobas® SARS-CoV-2*

 

Individus symptomatiques

 

LOD: 1,2 × 10-2 TCID 50/ml

Concordance positive**

Symptomatiques positifs 96,1

(IC à 95%: 89,0%-98,6%)

Concordance négative**

Symptomatiques négatifs 96,8

(IC à 95%: 92,6%-98,6%)

Individus asymptomatiques


LOD: 1,2 × 10-2 TCID 50/ml

Concordance positive**

Asymptomatiques positifs 100

(IC à 95%: 84,5%-100%)

Concordance négative**

Asymptomatiques négatifs 98,9

(IC à 95%: 96,2%-99,7%)

* Test des acides nucléiques cobas® SARS-CoV-2 destiné à une utilisation sur le système cobas® Liat®, notice d’emballage V01, Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems, Inc., 2021.
** Comparé aux tests EUA du SARS-CoV-2 par RT-PCR de la FDA; données IFU.   
IC=intervalle de confiance. LOD=limite de détection.  TCID=dose infectieuse en culture tissulaire.

Apprenez-en davantage sur l’offre croissante des menus de tests

 
 
 
Système cobas® Liat®

 

Testez, triez et traitez rapidement vos patients avec la précision, la simplicité et la sécurité nécessaires sur le lieu de soins.

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Utilisation prévue

Utilisation prévue

Le test des acides nucléiques cobas® SARS-CoV-2 conçu pour une utilisation sur le système cobas® Liat® (cobas® SARS-CoV-2) est un test RT-PCR automatisé en temps réel destiné à la détection qualitative in vitro rapide du SARS-CoV-2 dans les échantillons nasaux auto-prélevés (collectés dans un environnement médical en suivant les instructions d’un professionnel de la santé) et dans les échantillons nasopharyngés ou nasaux prélevés par un professionnel de la santé chez les personnes suspectées, par leur professionnel de la santé, d’être atteintes d’une infection virale respiratoire dont les symptômes sont compatibles à ceux de la COVID-19, les personnes exemptes de symptômes et les personnes chez lesquelles il n’existe pas d’autres raisons de suspecter une COVID-19.

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 est destiné à être utilisé dans le cadre de la détection du SARS-CoV-2 dans les échantillons cliniques. L’ARN viral du SARS-CoV-2 est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l’infection. Les résultats positifs indiquent une infection active mais n’excluent pas une co‑infection par d’autres agents pathogènes non détectés par le test. Une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d’autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut d’infection du patient. L’agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.

 

Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic, le traitement ou toute autre décision concernant la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et/ou aux informations épidémiologiques.

 

Le test cobas® SARS-CoV-2 est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou des opérateurs formés qui maîtrisent l’utilisation du système cobas® Liat® sur le lieu de soins (POC, Point-of-Care) ou dans un laboratoire clinique.

DIV-CE, autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization, EUA)

Accédez aux notices d’emballage sur le site Web de Roche Diagnostics de votre pays.

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Caractéristiques du test cobas® SARS-CoV-2

  • Instrument

    Analyseur cobas® Liat®

  • Cible

    SARS-CoV-2

  • Type d’échantillon

    Prélèvement nasopharyngé, prélèvement nasal

  • Milieu pour la collecte des échantillons

    Milieux de transport universels (UTM, Universal Transport Media), solution saline à 0,85&0,9%

  • Extraction de l’échantillon

    Entièrement automatisé et intégré

  • Technologie

    PCR en temps réel

  • Contrôle

    Contrôle interne du traitement des échantillons, contrôles positifs et négatifs

  • Délai jusqu’à l’obtention des résultats

    ~20 minutes

  • Réactifs

    Prêt à l’emploi, sous forme de tube à essai préemballé

  • Stockage du kit

    2-8 °C

  • Enregistrement

    Autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization, EUA); DIV-CE