cobas ® SARS-CoV-2

Aidez à prévenir la propagation asymptomatique du SARS-CoV-2

Il peut être difficile pour les cliniciens d’identifier le SARS-CoV-2 en se basant uniquement sur les symptômes. De nombreux patients peuvent être asymptomatiques et, si l’infection n’est pas diagnostiquée, elle peut entraîner des complications ou une propagation au sein de la communauté.

Le test cobas^® SARS-CoV-2 est le premier test d’amplification en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel à fournir une identification ciblée en 20 minutes, tant pour les personnes asymptomatiques que les personnes symptomatiques, ce qui permet de prendre des décisions éclairées sur le lieu de soins.

cobas^® SARS-CoV-2:

Dépistez les individus en 20 minutes pour aider à prévenir la propagation silencieuse du SARS-CoV-2
Mobilisez les tests rapides sur vos lieux de soins prioritaires, afin d’en améliorer l’accès pour les patients
Large couverture des souches de variants du SARS-CoV-2, pour une assurance supplémentaire lors de la prise de décisions en matière de soins

Le test cobas^® SARS-CoV-2 est effectué sur le système cobas^® Liat^®. Un menu croissant de tests moléculaires sur le lieu de soins (POC, Point-of-Care), couplé à cet analyseur innovant et à la connectivité de la solution du POC cobas^® infinity , forment la solution PCR totale sur le lieu de soins. Désormais, les services d’urgence, les soins de santé primaires et d’autres nouveaux types de lieux de soins (POC, Point-of-Care) peuvent standardiser et mobiliser les tests de manière fiable, améliorant ainsi la sécurité et la satisfaction des patients.

Contact

Performance du test cobas^® SARS-CoV-2*

Individus symptomatiques

LOD: 1,2 × 10^-2 TCID ₅₀/ml

Concordance positive^**

(IC à 95%: 89,0%-98,6%)

Concordance négative^**

(IC à 95%: 92,6%-98,6%)

Individus asymptomatiques

LOD: 1,2 × 10^-2 TCID₅₀/ml

Concordance positive^**

(IC à 95%: 84,5%-100%)

Concordance négative^**

(IC à 95%: 96,2%-99,7%)

* Test des acides nucléiques cobas^® SARS-CoV-2 destiné à une utilisation sur le système cobas^® Liat^®, notice d’emballage V01, Pleasanton, CA; Roche Molecular Systems, Inc., 2021.
** Comparé aux tests EUA du SARS-CoV-2 par RT-PCR de la FDA; données IFU.
IC=intervalle de confiance. LOD=limite de détection. TCID=dose infectieuse en culture tissulaire.

Apprenez-en davantage sur l’offre croissante des menus de tests

cobas^® Influenza A/B & RSV

An automated multiplex real-time RT-PCR assay for the rapid in vitro qualitative detection and discrimination of Influenza A virus and Influenza B virus.

cobas^® Strep A

Rapidly test for Streptococcus pyogenes (Group A β-hemolytic Streptococcus, Strep A) in throat swab specimens in point-of-care* settings.

cobas^® Cdiff

Combining high assay sensitivity with rapid turnaround time to accurately identify patients suffering from C. Diffile-associated disease.

cobas^® SARS-CoV-2 & Influenza A/B

Test RT-PCR multiplex rapide et automatisé pour la détection qualitative et la différenciation simultanées du SRAS-CoV-2, du virus de la grippe A et/ou du virus de la grippe B en seulement 20 minutes.

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Système cobas^® Liat^®

Testez, triez et traitez rapidement vos patients avec la précision, la simplicité et la sécurité nécessaires sur le lieu de soins.

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Utilisation prévue

DIV-CE

Le test des acides nucléiques cobas^® SARS-CoV-2 conçu pour une utilisation sur le système cobas^® Liat® (cobas^® SARS-CoV-2) est un test RT-PCR automatisé en temps réel destiné à la détection qualitative in vitro rapide du SARS-CoV-2 dans les échantillons nasaux auto-prélevés (collectés dans un environnement médical en suivant les instructions d’un professionnel de la santé) et dans les échantillons nasopharyngés ou nasaux prélevés par un professionnel de la santé chez les personnes suspectées, par leur professionnel de la santé, d’être atteintes d’une infection virale respiratoire dont les symptômes sont compatibles à ceux de la COVID-19, les personnes exemptes de symptômes et les personnes chez lesquelles il n’existe pas d’autres raisons de suspecter une COVID-19.

Le test cobas^® SARS-CoV-2 est destiné à être utilisé dans le cadre de la détection du SARS-CoV-2 dans les échantillons cliniques. L’ARN viral du SARS-CoV-2 est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l’infection. Les résultats positifs indiquent une infection active mais n’excluent pas une co‑infection par d’autres agents pathogènes non détectés par le test. Une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d’autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut d’infection du patient. L’agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.

Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic, le traitement ou toute autre décision concernant la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et/ou aux informations épidémiologiques.

Le test cobas^® SARS-CoV-2 est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou des opérateurs formés qui maîtrisent l’utilisation du système cobas^® Liat^® sur le lieu de soins (POC, Point-of-Care) ou dans un laboratoire clinique.

Statut d’enregistrement

DIV-CE, autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization, EUA)

Notices d’emballage

Accédez aux notices d’emballage sur le site Web de Roche Diagnostics de votre pays.

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