For in vitro diagnostic use. System cobas 8000 modular analyzer series IVD cobas® 8000 modular analyzer series SYS_128 05641446001 cobas 8000 Core Unit cobas® 8000 core unit 07613336226605 Instruments Not Available Not Available 08459606001 cobas 8000 e 801 MSB/MSBL cobas 8000 modular analyzer series 07613336226643 Instruments Not Available Not Available 09278729001 cobas 8000 data manager G9 server cobas® 8000 Data Manager Instruments Not Available Not Available 05990378001 cobas 8000 - cobas e 602 module cobas e 602 module 04015630929764 Instruments Not Available Not Available 05641489001 cobas 8000 cobas c 701 module cobas c 701 module 07613336226612 Instruments Not Available Not Available 06473245001 cobas 8000 c702 module cobas c 702 module 07613336226629 Instruments Not Available Not Available 07682913001 cobas e 801 module cobas e 801 analytical unit 04015630946198 Instruments Not Available Not Available 08680523001 c8000 data manager server G9 cobas® 8000 Data Manager 07613336160886 Instruments Not Available Not Available 05964075001 cobas 8000 cobas ISE module (double) cobas® 8000 ISE module 07613336226667 Instruments Not Available Not Available 05964067001 cobas 8000 cobas c 502 module cobas c 502 module 04015630928354 Instruments Not Available Not Available 08454345001 cobas e 801 analytical unit cobas e 801 analytical unit 07613336226636 Instruments Not Available Not Available 05641497001 cobas 8000 cobas ISE module cobas® 8000 ISE module 07613336226650 Instruments Not Available Not Available Utilisation prévue pour les États-Unis uniquementLe cobas® 8000 modular analyzer series est un système entièrement automatisé, avec accès sélectif, contrôlé par logiciel pour les analyses immunologiques et photométriques, destiné aux dosages qualitatifs et quantitatifs in vitro à l'aide d'une large gamme de tests.Le cobas® 8000 modular analyzer series est un équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).Usage prévu pour l'UE/AELE et en dehors des États-UnisLe cobas® 8000 modular analyzer series est un analyseur automatisé conçu pour exécuter des dosages d'immunochimie et de chimie clinique qualitatifs, semiquantitatifs et quantitatifs, ainsi que des mesures sélectives d'ions.Il s'agit d'un dispositif de DIV destiné à être utilisé en combinaison avec des dosages de dépistage, de surveillance (aide à la surveillance), de diagnostic (aide au diagnostic) et de pronostic ; en outre, le dispositif peut être utilisé pour effectuer des tests de diagnostic complémentaires.Le trouble spécifique et les populations testées sont couverts par les dosages applicables exécutés sur l'instrument. Le type d'échantillon à utiliser comprend le sérum, le plasma, l'urine, le sang total, le liquide céphalorachidien, le surnageant, le fluide oral, l'hémolysat, le liquide amniotique et les selles traitées, utilisées pour détecter et/ou mesurer les analytes couverts par les dosages spécifiques. Les utilisateurs prévus de ce dispositif sont les techniciens de laboratoire formés et les représentants service Roche formés (usage professionnel uniquement). Au sein de l'UE/AELE uniquement, le module cobas 8000 e 801 est également destiné à être utilisé pour la sélection des donneurs de sang dans les banques de sang des hôpitaux, les laboratoires des banques de sang et pour le contrôle des dons de sang dans les fractionneurs de plasma. fr