For in vitro diagnostic use. Instrument CoaguChek INRange IVD CoaguChek® INRange INS_4107 07 404 379 037 7 404 379 037 07404379037 7404379037 07404379037 CoaguChek INRange (es/pt/tr/el) CoaguChek® INRange 04015630942282 Meters Not Available Not Available El sistema CoaguChek® INRange, compuesto por el medidor CoaguChek INRange y la tira reactiva CoaguChek XS® PT Test PST, está diseñado para la determinación del tiempo de protrombina (PT) en sangre capilar recién extraída. Su uso está previsto para pacientes debidamente seleccionados y formados y para sus respectivos cuidadores.La medición del tiempo de protrombina (PT) es una prueba de coagulación general que permite supervisar un tratamiento con antagonistas de la vitamina K.El sistema CoaguChek INRange únicamente debe utilizarse para el autodiagnóstico de pacientes individuales. No se ha concebido para uso en ámbitos profesionales. es Measuring & Sampling Detection systemAmperometric (electrochemical) determination of the PT time after activation of the coagulation with human recombinant thromboplastinUser interfaceIntuitive user interface with color display, on/off, enter, back, and up/down buttonSample applicationOutside the meter top-and 2 sides: left or right,-dosing options Operating conditionsOperating conditions Temperature+ 15°C to + 32°C (59°F to 90°F)Humidity10 - 85%Maximum altitude4300 m (14,000 ft)Placement-First option: Operate the monitor on a level surface, free of vibrations-Second option: Hold the monitor in your hand, so that it is roughly horizontalMeasuring range INR0.8 - 8.0InterfaceUSB (Type B) and BluetoothPowerBattery - Four 1.5v AAA alkali-manganese batteries# of tests per set of batteries:Up to 60 tests or 1 yearSize145 x 75 x 30 mmWeight135 g (without batteries)Memory400 Test ResultsAuto power offAuto off after 2 minutes of inactivitySample material Sample materialSample type: Fresh capillary whole bloodSample size≥ 8 μlInterferencesRefer to the test-strip package insertTest strips ISIApprox. 1.0Sensitivity to heparinNot at therapeutic levels, up to 0.8 I.U/ml for UFH and to 2 anti-Xa U/ml for LMWHQuality controlOn each strip, through the same channel as the blood passesStability21 months from production (+ 2°C to + 30°C)Display DisplayColorDisplay of target range en

CoaguChek^® INRange

IVD

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Para un control seguro del tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK)

CoaguChek® INRange es el medidor de autoanálisis conectado que permite a tus pacientes autoevaluar su índice internacional normalizado (INR) en cualquier momento y lugar.*

El sistema CoaguChek INRange determina el tiempo de protrombina (PT) en sangre capilar fresca, una prueba de coagulación para controlar el tratamiento con AVK.

Se ha reconocido que la tecnología y la calidad de CoaguChek facilitan la autoevaluación del paciente de los AVK de manera segura, precisa y fiable.¹

Beneficios de un vistazo

Simplifica la supervisión remota de los pacientes

La tecnología Bluetooth® inalámbrica integrada te permite estar conectado con tus pacientes, que ahora pueden transmitirte sus resultados de PT/INR desde su medidor. Esto te permitirá llevar un seguimiento de los pacientes para que puedan mantener sus valores dentro del intervalo, en cualquier momento y en cualquier lugar.

Para obtener más información acerca del software compatible para la transferencia de datos con el CoaguChek® INRange meter, ponte en contacto con el servicio de atención al cliente local de Roche Diagnostics.

Fomenta más tiempo en el intervalo terapéutico

Interactúa con los pacientes con recordatorios que se pueden configurar para eventos importantes, como cuándo realizar pruebas, tomar medicamentos o la próxima cita con el médico
La ayuda en pantalla proporciona orientaciones de texto a lo largo de todo el procedimiento analítico

Proporciona resultados claros y fáciles de entender

La pantalla a color resalta la información importante, como los resultados con códigos de color, de modo que sean fáciles de leer y comprender
Establece objetivos en tu CoaguChek® INRange para que se notifique a tus pacientes si sus resultados están fuera de ese intervalo

Realiza un seguimiento de las tendencias de resultados de INR

CoaguChek® INRange indica a los pacientes si su resultado más reciente es mayor o menor que su último resultado, para ayudarlos a comprender las tendencias
El paciente puede introducir hasta 6 comentarios con cada resultado para ayudarle a recordar cualquier acción anterior que haya afectado al resultado

Permite mejorar los resultados clínicos

Los estudios demuestran que los pacientes que pasan más del 70 % de su tiempo dentro del intervalo terapéutico logran mejores resultados clínicos, y esto puede facilitarse mediante el autoanálisis con la tecnología CoaguChek®.^1-4 Las investigaciones indican que el autoanálisis del paciente no solo aumenta el tiempo transcurrido en el intervalo terapéutico, sino que también conlleva menos valores extremos de INR, una reducción de los eventos tromboembólicos, una mejor calidad de vida y una mayor satisfacción con el tratamiento, en comparación con la atención habitual.^4-13

Sistema CoaguChek^® INRange: guía de uso para ti y tus pacientes

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Descubre cómo utilizar el sistema CoaguCheck INRange para realizar un autocontrol de los valores de INR. Este vídeo muestra el equipo necesario y los sencillos pasos para obtener un resultado exacto del INR. El CoaguCheck INRange está diseñado para proporcionar confianza en el autocontrol de PT, lo que ayuda a los pacientes a mantenerse dentro del intervalo durante más tiempo. ¡Mira ahora para ver lo sencillo que es!

Mostrar transcripción del vídeo

CoaguChek INRange, las conexiones adecuadas generan confianza. El sistema CoaguChek INRange se ha diseñado específicamente para ofrecerte la confianza necesaria para realizar un autocontrol de tu INR y permanecer en el intervalo durante más tiempo. Este vídeo te explicará lo que necesitas saber para comprobar tu valor de INR y PT. Revisemos el CoaguChek INRange y lo que puede hacer por ti.

El CoaguChek INRange te permite hacer un seguimiento de tu tiempo dentro del intervalo, mostrando gráficamente cuántas veces has estado dentro, por encima o por debajo de tu intervalo terapéutico ideal. Puedes ver los resultados en un ordenador conectando el dispositivo mediante un cable USB.

Ahora estás listo/a para comprobar tu valor de INR. Lo primero que debes hacer es asegurarte de tener todo lo necesario para realizar un análisis. Un medidor CoaguChek INRange, un envase de tiras reactivas CoaguChek Xs PT Test PST y un chip codificador, un dispositivo de punción CoaguChek XS Softclicks y una lanceta CoaguChek Softclix, un paño sin pelusa o un pañuelo de papel.

Ten a mano el tubo de tiras reactivas. Asegúrate de tener el chip de codificación de estas tiras reactivas, o de que la información se haya almacenado previamente en el medidor. Prepara el dispositivo de punción insertando una lanceta nueva.

Prepara el dispositivo de punción empujando el émbolo hasta el fondo. El botón disparador en el lateral del dispositivo de punción está amarillo. Esto indica que CoaguChek XS Softclix está cebado y listo para su uso. Para obtener una gota de sangre adecuada, recuerda lavarte siempre las manos con agua tibia y secarlas bien antes de medir tu valor de INR.

Coloca el medidor sobre una superficie nivelada y libre de vibraciones, o sostenlo con la mano de manera que quede horizontal, como en un escritorio o una mesa. Enciende el medidor pulsando el botón Intro, o puedes insertar una tira reactiva en el medidor. Esto encenderá el medidor CoaguChek INRange, y lo pondrá en modo de prueba directamente después del inicio.

Si el medidor muestra un mensaje de batería baja, puedes realizar hasta tres mediciones. Recuerda reemplazar las pilas lo antes posible. Comprueba que la hora y la fecha sean correctas. Si es necesario, vuelve a introducir la hora y la fecha. Saca una tira reactiva del envase y recuerda siempre cerrarlo de inmediato con el tapón. Esto ayuda a proteger las tiras restantes.

Sostén la tira reactiva de manera que las flechas miren hacia arriba. Desliza la tira reactiva en la guía de tiras reactivas hasta el tope. Una vez que los símbolos de la tira reactiva y de la gota de sangre aparezcan en la pantalla, el medidor estará listo para analizar tu muestra de sangre. Ahora tienes 180 segundos para poner la sangre en la tira reactiva.

Al punzar el dedo, utiliza siempre el lado del dedo en lugar de la punta, ya que es más cómodo y menos sensible. Presiona el dispositivo de punción firmemente contra el lateral del dedo y presiona el botón disparador amarillo. Masajea ligeramente el dedo pinchado en la dirección de la yema del dedo hasta que se forme una gota de sangre. Pon sangre directamente del dedo en la zona de aplicación de la muestra de la tira reactiva y deja que se llene.

Debes aplicar la gota de sangre en la tira reactiva en los 15 segundos siguientes a la punción de la yema del dedo. Poner sangre después de este período de tiempo puede causar un resultado inexacto, ya que la sangre puede haber comenzado a coagularse. Cuando haya suficiente sangre en la tira reactiva, el medidor te avisará pitando.

El símbolo de la gota de sangre desaparece y comienza el análisis. No toques la tira reactiva hasta que aparezca el resultado. En segundo plano, el medidor realiza ahora una comprobación automática del control de calidad de la tira reactiva, y se inicia la medición de la coagulación. El indicador circular te permite saber cuándo el medidor ha determinado el resultado.

Aparece el resultado. Si lo deseas, puedes añadir hasta seis comentarios predefinidos al resultado de un análisis. Los comentarios pueden, por ejemplo, proporcionar información adicional sobre las condiciones del análisis o tu estado general de salud, para ayudarte a comprender lo que podría afectar a tu resultado. Estos comentarios solo pueden añadirse inmediatamente después de visualizar el resultado del análisis y antes de apagar el medidor. Es así de fácil.

Mantén pulsada la tecla Intro hasta que el medidor se apague. Dos pasos finales importantes. Primero, desecha las tiras reactivas usadas en la basura doméstica habitual. A continuación, desecha cuidadosamente la lanceta usada para que no puedas lesionarte a ti mismo/a ni a otros. Utiliza un recipiente resistente para objetos punzantes con tapa. Retira el capuchón y apunta el dispositivo de punción hacia el contenedor de objetos punzantes, y desliza el inyector hacia adelante como se muestra. Vuelve a colocar la tapa en el dispositivo de punción.

Recuerda guardar todo en el estuche para la próxima vez que necesites hacer el análisis. Encontrarás más información en las instrucciones de uso. Si aún tienes alguna pregunta, llama a tu línea de atención al cliente de CoaguChek o visita nuestro sitio web de CoaguChek.

Resumen

Pedidos

Ver la tabla entera

Especificaciones del producto	Valor
Medición y muestreo
Sistema de detección	Valoración amperométrica (electroquímica) del tiempo de TP tras activación de la coagulación con tromboplastina recombinante humana
Interfaz de usuario	Interfaz de usuario intuitiva con pantalla a color y botones de encendido/apagado, intro, retroceso y subir/bajar
Extracción de la muestra	Opciones de dosificación en el exterior del medidor: superior y lateral (lado izquierdo o derecho)
Condiciones de medición
Temperatura	De + 15 °C a + 32 °C (de 59 °F a 90 °F)
Humedad	10-85 %
Altitud máxima	4300 m (14 000 pies)
Colocación	Primera opción: Utilizar el monitor sobre una superficie nivelada, libre de vibraciones Segunda opción: Sostener el monitor en la mano, de modo que quede más o menos horizontal
Intervalo de medición del INR	0,8-8,0
Interfaz	USB (tipo B) y Bluetooth
Poder (de la prueba)	Pilas -Cuatro pilas alcalinas de manganeso AAA de 1,5 V N.º de análisis por conjunto de pilas Hasta 60 análisis o 1 año
Tamaño	145 × 75 × 30 mm
Peso	135 g (sin pilas)
Memoria	400 resultados analíticos
Autoapagado	Autoapagado después de 2 minutos de inactividad
Material de la muestra.
Tipo de muestra	Sangre entera capilar recién obtenida
Tamaño de la muestra	≥8 μl
Interferencias	Consulta el prospecto de las tiras reactivas
Tiras reactivas
ISI	Aprox. 1,0
Sensibilidad a la heparina	No a niveles terapéuticos, hasta 0,8 UI/ml para la heparina no fraccionada (HNF) y hasta 2 UI/ml de antifactor Xa para la heparina de bajo peso molecular (HBPM)
Control de calidad	En cada tira reactiva, mediante el mismo canal por el que pasa la sangre
Estabilidad	21 meses desde la producción (entre +2 °C y +30 ºC)
Pantalla
Color	Visualización del intervalo objetivo

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* No utilizar el medidor a una altitud superior a 4300 metros (14 000 pies).

Referencias

Sharma, P., Scotland, G., Cruickshank, M., Tassie, E., Fraser, C., et al. (2015). Is self-monitoring an effective option for people receiving long-term vitamin K antagonist therapy? A systematic review and economic evaluation. BMJ Open 5:e007758
Gallagher,A.M., Setakis, E., Plumb, J.M., Clemens, A., van Staa, T.P. (2011). Risks of stroke and mortality associated with suboptimal anticoagulation in atrial fibrillation patients. Thromb Haemost 106, 968–977
Wan, Y., Heneghan, C., Perera, R., Roberts, N., Hollowell, J., et al. (2008). Anticoagulation control and prediction of adverse events in patients with atrial fibrillation: a systematic review. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 1, 84–91
Ward A, Tompson A, Fitzmaurice D, Sutton S, PereraR., et al. (2015). Cohort study of Anticoagulation Self-Monitoring (CASM): a prospective study of its effectiveness in the community. Br J Gen Pract. 65(636):e428-43
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Bereznicki, L.R.E., Jackson, S.L., Peterson, G.M. (2013). Supervised patient self-testing of warfarin therapy using an online system. J Med Internet Res 15, e138
Christensen, H., Lauterlein, J.-J., Sørensen, P.D., Petersen, E.R.B., Madsen, et al. (2011). Home management of oral anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E-Health Off J Am Telemed Assoc 17, 169–17
Bussey, H.I., Bussey M., Bussey-Smith K.L., Frei, C.R. (2013). Evaluation of warfarin management with international normalized ratio self-testing and online remote monitoring and management plus low-dose vitamin k with genomic considerations: a pilot study. Pharmacotherapy 33, 1136–1146
Heneghan, C., Ward, A., Perera, R., Bankhead, C., Fuller, A., et al. (2012). Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet 379, 322–33
Heneghan, C., Alonso-Coello, P., Garcia-Alamino, J.M., Perera, R., Meats, E., Glasziou, P. (2006). Self-monitoring of oral anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Lancet 367, 404–411
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Salvador, C.H., Ruiz-Sanchez, A., González de Mingo, M.A., Carmona Rodríguez, M., Carrasco, et al. (2008). Evaluation of a telemedicine based service for the follow-up and monitoring of patients treated with oral anticoagulant therapy. EEE Trans Inf Technol Biomed 12, 696–706
Gardiner, C., Williams, K., Mackie, I.J., Machin, S.J., Cohen, H. (2005). Patient self-testing is a reliable and acceptable alternative to laboratory INR monitoring. Br J Haematol 128, 242–247

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