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{ "ProductSpecVariant": { "Chapters": [ { "Name": "Intended Use", "Value": "El sistema CoaguChek® INRange, compuesto por el medidor CoaguChek INRange y la tira reactiva CoaguChek XS® PT Test PST, está diseñado para la determinación del tiempo de protrombina (PT) en sangre capilar recién extraída. Su uso está previsto para pacientes debidamente seleccionados y formados y para sus respectivos cuidadores.

La medición del tiempo de protrombina (PT) es una prueba de coagulación general que permite supervisar un tratamiento con antagonistas de la vitamina K.

El sistema CoaguChek INRange únicamente debe utilizarse para el autodiagnóstico de pacientes individuales. No se ha concebido para uso en ámbitos profesionales.", "Language": "es", "Country": "XG", "Code": "Intended Use" }, { "Name": "Specification", "Value": "Measuring & Sampling
 
Detection systemAmperometric (electrochemical) determination of the PT time after activation of the coagulation with human recombinant thromboplastin
User interfaceIntuitive user interface with color display, on/off, enter, back, and up/down button
Sample applicationOutside the meter top-and 2 sides: left or right,-dosing options Operating conditions

Operating conditions
 
Temperature+ 15°C to + 32°C (59°F to 90°F)
Humidity10 - 85%
Maximum altitude4300 m (14,000 ft)
Placement-First option: Operate the monitor on a level surface, free of vibrations
-Second option: Hold the monitor in your hand, so that it is roughly horizontal
Measuring range INR0.8 - 8.0
InterfaceUSB (Type B) and Bluetooth
PowerBattery - Four 1.5v AAA alkali-manganese batteries
# of tests per set of batteries:
Up to 60 tests or 1 year
Size145 x 75 x 30 mm
Weight135 g (without batteries)
Memory400 Test Results
Auto power offAuto off after 2 minutes of inactivity

Sample material
 
Sample materialSample type: Fresh capillary whole blood
Sample size≥ 8 μl
InterferencesRefer to the test-strip package insert


Test strips
 
ISIApprox. 1.0
Sensitivity to heparinNot at therapeutic levels, up to 0.8 I.U/ml for UFH and to 2 anti-Xa U/ml for LMWH
Quality controlOn each strip, through the same channel as the blood passes
Stability21 months from production (+ 2°C to + 30°C)

Display
 
DisplayColor
Display of target range
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Sistema CoaguChek® INRange

Sistema CoaguChek® INRange

Más control. Más pacientes implicados. Más tiempo en el rango terapéutico.

 

CoaguChek® INRange es el medidor de autocontrol conectado que permite a tus pacientes analizarse sus valores de INR en cualquier momento y en cualquier lugar* para un control seguro de su tratamiento con AVK.

¿Tienes alguna pregunta?
PONTE EN CONTACTO CON NOSOTROS
CoaguChek INRange

Conectividad

 

La tecnología Bluetooth® inalámbrica integrada te permite estar conectado con tus pacientes, que ahora pueden transmitirte sus resultados de PT/INR desde su medidor. Esto te permitirá llevar un seguimiento de los pacientes para que puedan mantener sus valores dentro del rango, en todo momento y en cualquier lugar.

Se ha reconocido que la tecnología CoaguChek y la calidad facilitan la autocontrol del paciente de los AVK de manera segura, precisa y fiable.1

 

Más tiempo en el rango

 

Los pacientes que pasan una gran parte del tiempo (>70 %) en el rango terapéutico alcanzan mejores resultados clínicos.2,3 Los estudios demuestran que puede conseguirse mediante autoevaluación con la tecnología CoaguChek1,4

 

Más pacientes implicados

 

Los pacientes que se autocontrolan están más implicados en su propia atención, se evalúan con más frecuencia y pasan más tiempo en el rango terapéutico.4,5

 

Valor del autocontrol del paciente

 

Se ha demostrado que el autocontrol del paciente da lugar a la permanencia durante más tiempo en el rango terapéutico,6-8 menos valores de INR muy altos o muy bajos,8 menos acontecimientos tromboembólicos,9-10 mejora de la calidad de vida de los pacientes,11,12 y mayor satisfacción con el tratamiento,11,13 en comparación con la atención habitual o la clínica de anticoagulación.

CoaguChek INRange

El sistema CoaguChek® INRange incluye

  • Notificación de la tendencia de resultados: El medidor CoaguChek INRange permitirá a tus pacientes saber si sus resultados más recientes están por encima o por debajo de su último resultado para contribuir a comprender las tendencias.

  • Bluetooth o conectividad a través de USB: Conecta el medidor a una aplicación de móvil a través de Bluetooth o USB para enviar de manera rápida y sencilla los resultados al profesional sanitario. Para obtener más información acerca del software compatible para la transferencia de datos con el medidor CoaguChek INRange, ponte en contacto con el servicio de atención al cliente local de Roche Diagnostics.

  • Pantalla a color: La pantalla a color resalta la información importante, como los resultados con códigos de color, de modo que sean fáciles de leer y comprender.

  • Conocimiento del rango objetivo: Una vez establecidos los objetivos en el CoaguChek INRange, informará claramente al paciente acerca de los resultados fuera de dicho rango.

  • Comentarios: El paciente puede introducir hasta 6 comentarios con cada resultado para ayudarle a recordar cualquier medida anterior que haya afectado al resultado.

  • Recordatorios y ayuda en la pantalla: Pueden establecerse recordatorios para acontecimientos importantes sobre cuándo realizarse pruebas, tomar medicación o la siguiente visita del médico. La ayuda en pantalla proporciona orientaciones de texto a lo largo de todo el procedimiento analítico.
Componentes del sistema
  • Medidor CoaguChek INRange
  • Dispositivo de punción CoaguChek XS Softclix para uso en un único paciente
  • Lancetas CoaguChek Softclix (bolsa de 10)
  • Estuche
  • Manual del usuario, guía de referencia rápida
  • Cable USB, 4 pilas x AAA

 

Otros componentes requeridos

 

  • Tiras reactivas de CoaguChek XS PT Test PST (en un vial)
CoaguChek INRange
En el punto de mira

  1. Sharma, P., Scotland, G., Cruickshank, M., Tassie, E., Fraser, C., et al. (2015). Is self-monitoring an effective option for people receiving long-term vitamin K antagonist therapy? A systematic review and economic evaluation. BMJ Open 5:e007758
  2. Gallagher,A.M., Setakis, E., Plumb, J.M., Clemens, A., van Staa, T.P. (2011). Risks of stroke and mortality associated with suboptimal anticoagulation in atrial fibrillation patients. Thromb Haemost 106, 968–977
  3. Wan, Y., Heneghan, C., Perera, R., Roberts, N., Hollowell, J., et al. (2008). Anticoagulation control and prediction of adverse events in patients with atrial fibrillation: a systematic review. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 1, 84–91
  4. Ward A, Tompson A, Fitzmaurice D, Sutton S, PereraR., et al. (2015). Cohort study of Anticoagulation Self-Monitoring (CASM): a prospective study of its effectiveness in the community. Br J Gen Pract. 65(636):e428-437
  5. Heneghan C., Ward A., Perera R., et al. (2012). Self-monitoring of oral anticoagulation:systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet 379:322-334
  6. Bereznicki, L.R.E., Jackson, S.L., Peterson, G.M. (2013). Supervised patient self-testing of warfarin therapy using an online system. J Med Internet Res 15, e138
  7. Christensen, H., Lauterlein, J.-J., Sørensen, P.D., Petersen, E.R.B., Madsen, et al. (2011). Home management of oral anticoagulation via telemedicine versus conventional hospital-based treatment. Telemed J E-Health Off J Am Telemed Assoc 17, 169–176
  8. Bussey, H.I., Bussey M., Bussey-Smith K.L., Frei, C.R. (2013). Evaluation of warfarin management with international normalized ratio self-testing and online remote monitoring and management plus low-dose vitamin k with genomic considerations: a pilot study. Pharmacotherapy 33, 1136–1146
  9. Heneghan, C., Ward, A., Perera, R., Bankhead, C., Fuller, A., et al. (2012). Self-monitoring of oral anticoagulation: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet 379, 322–334
  10. Heneghan, C., Alonso-Coello, P., Garcia-Alamino, J.M., Perera, R., Meats, E., Glasziou, P. (2006). Self-monitoring of oral anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Lancet 367, 404–411
  11. Matchar, D.B., Jacobson, A., Dolor, R., Edson, R., Uyeda, L., et al. (2010). Effect of home testing of international normalized ratio on clinical events. N Engl J Med 363, 1608–1620
  12. Salvador, C.H., Ruiz-Sanchez, A., González de Mingo, M.A., Carmona Rodríguez, M., Carrasco, et al. (2008). Evaluation of a telemedicine based service for the follow-up and monitoring of patients treated with oral anticoagulant therapy. EEE Trans Inf Technol Biomed 12, 696–706
  13. Gardiner, C., Williams, K., Mackie, I.J., Machin, S.J., Cohen, H. (2005). Patient self-testing is a reliable and acceptable alternative to laboratory INR monitoring. Br J Haematol 128, 242–247

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