Prueba cobas® 4800 CT/NG

Prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la detección cualitativa de Chlamydia trachomatis (CT) y/o Neisseria gonorrhoeae (NG) en muestras de pacientes.
Imagen de producto para la prueba cobas® 4800 CT/NG

Precisión y sencillez

Análisis multiplex de CT y NG con capacidad de orden flexible

Análisis multiplex cualitativo que detecta dos dianas independientes del ADN de CT: una en el plásmido críptico y otra en el genoma CT. Este diseño detecta infecciones provocadas por CT de tipo salvaje, la variante sueca (nvCT) y otras cepas de Chlamydia que pueden albergar deleciones en el plásmido críptico, o aquellas que no llevan plásmido críptico.

La DR-9, una región de repetición directa y diana del análisis de NG, lo convierten en un análisis específico para las especies de NG. No se ha observado reactividad cruzada con especies comensales de Neisseria u otras especies bacterianas en el análisis de NG.

Características y beneficios

Aprendizaje y uso sencillos

  • Reduce los costes de mano de obra y formación
  • Un software intuitivo guía al usuario a lo largo de todo el proceso de configuración
  • Conexión bidireccional al sistema de información de laboratorio (LIS) que protege la integridad de los resultados y reduce las tareas repetitivas

 

Resultados fiables

  • Un algoritmo de resultados automatizado proporciona resultados claros positivos, negativos o nulos

 

Control de calidad en cada paso

  • Se añade un control interno que utiliza una secuencia diana interna aleatorizada idéntica para cada muestra y se utiliza a lo largo de todo el proceso, desde la preparación de la muestra hasta la amplificación y detección
  • El control interno minimiza el riesgo de obtener resultados negativos falsos debido a la inhibición
  • La enzima AmpErase degrada las dianas previamente amplificadas, lo cual permite realizar la preparación de la muestra y la detección en el mismo laboratorio

Uso previsto

 

Esta prueba es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la detección cualitativa de Chlamydia trachomatis (CT) o Neisseria gonorrhoeae (NG) en muestras de pacientes.* La prueba utiliza ADN amplificado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) e hibridación de ácidos nucleicos para la detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae. Esta prueba está destinada para su uso como herramienta diagnóstica y de detección.

* Para obtener una lista de los tipos de muestras aprobados, ponte en contacto con tu representante local de Roche.

Estado de registro

CE-IVD

Prospectos

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.

Contacto
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