CE-IVD
Prueba cobas® 4800 CT/NG
Prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la detección cualitativa de Chlamydia trachomatis (CT) y/o Neisseria gonorrhoeae (NG) en muestras de pacientes.
Precisión y sencillez
Análisis multiplex de CT y NG con capacidad de orden flexible
Análisis multiplex cualitativo que detecta dos dianas independientes del ADN de CT: una en el plásmido críptico y otra en el genoma CT. Este diseño detecta infecciones provocadas por CT de tipo salvaje, la variante sueca (nvCT) y otras cepas de Chlamydia que pueden albergar deleciones en el plásmido críptico, o aquellas que no llevan plásmido críptico.
La DR-9, una región de repetición directa y diana del análisis de NG, lo convierten en un análisis específico para las especies de NG. No se ha observado reactividad cruzada con especies comensales de Neisseria u otras especies bacterianas en el análisis de NG.
Características y beneficios
Aprendizaje y uso sencillos
- Reduce los costes de mano de obra y formación
- Un software intuitivo guía al usuario a lo largo de todo el proceso de configuración
- Conexión bidireccional al sistema de información de laboratorio (LIS) que protege la integridad de los resultados y reduce las tareas repetitivas
Resultados fiables
- Un algoritmo de resultados automatizado proporciona resultados claros positivos, negativos o nulos
Control de calidad en cada paso
- Se añade un control interno que utiliza una secuencia diana interna aleatorizada idéntica para cada muestra y se utiliza a lo largo de todo el proceso, desde la preparación de la muestra hasta la amplificación y detección
- El control interno minimiza el riesgo de obtener resultados negativos falsos debido a la inhibición
- La enzima AmpErase degrada las dianas previamente amplificadas, lo cual permite realizar la preparación de la muestra y la detección en el mismo laboratorio
Uso previsto
Esta prueba es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la detección cualitativa de Chlamydia trachomatis (CT) o Neisseria gonorrhoeae (NG) en muestras de pacientes.* La prueba utiliza ADN amplificado por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) e hibridación de ácidos nucleicos para la detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae. Esta prueba está destinada para su uso como herramienta diagnóstica y de detección.
* Para obtener una lista de los tipos de muestras aprobados, ponte en contacto con tu representante local de Roche.
Estado de registro
Prospectos
Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.