Prueba COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® VIH-1, v2.0

Imagen de producto de la prueba COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® VIH-1, v2.0

Mayor seguridad ante los imprevistos

Permite la detección avanzada y fiable con una solución dual target

 

La prueba de doble objetivo COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® VIH-1 Test, v2.0 mejora la fiabilidad de los resultados de carga viral de VIH-1 y proporciona mayor confianza en la evaluación de la enfermedad y el tratamiento del paciente.

Se trata de una prueba de amplificación de ácido nucleico in vitro para la cuantización del ARN del VIH-1 en el plasma humano que se centra en dos regiones muy conservadas del genoma VIH-1 sin presión farmacológica. De este modo, se compensa la posibilidad de mutaciones o errores y aumenta la probabilidad de detección.

Características y beneficios

Realiza todas las pruebas con seguridad y precisión y evita la subcuantización

  • Se dirige a dos regiones únicas del genoma del VIH-1, el gen gag y la región de repetición terminal larga (RTL), que no están sujetas a presión farmacológica selectiva.
  • Las enzimas AmpErase reducen el riesgo de contaminación cruzada de muestras o laboratorios.
  • Proporciona precisión diagnóstica de resultados de las pruebas, incluso si se producen mutaciones en una de las dos regiones.
  • Detecta de manera segura las variantes del VIH-1 y evita una posible subcuantización.
  • La cuantificación precisa del ARN del VIH-1 mediante una prueba de doble objetivo optimiza la toma de decisiones terapéuticas para el tratamiento del paciente.
Uso previsto

Uso previsto

Mayor fiabilidad gracias a una solución dual target

Confía en la prueba COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® VIH-1, versión 2.0 (v2.0) para una mayor seguridad y confianza en la evaluación de las cargas virales de VIH.

Estado de registro

CE-IVD, US-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Rendimiento

  • Tipo de muestra

    Plasma con EDTA

  • Volumen de procesamiento de muestra

    1000 µl

  • Sensibilidad analítica (LD por índice de éxito de ≥95 %)

    20 copias de ARN del VIH-1/ml

  • Intervalo lineal

    20 – 1 x 107 copias de ARN del VIH-1/ml

  • Especificidad

    100 %

  • Genotipos detectados

    VIH-1 grupo M, subtipos A-H, grupo O