cobas® EGFR Mutation Test v2

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La innovación de las pruebas moleculares del EGFR

Resultados claros. Decisiones seguras.

 

El kit cobas® EGFR Mutation Test v2 es una prueba de PCR en tiempo real diseñada para la identificación de 42 mutaciones en los exones 18, 19, 20 y 21 del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), incluida la mutación de resistencia T790M.

Ha sido diseñada para realizar pruebas tanto en muestras plasmáticas como de tejido con un único equipo, y permite el análisis simultáneo de tejido y plasma en la misma placa. A fin de obtener mejores resultados del flujo de trabajo, Roche ha desarrollado un equipo de preparación de muestras de ADN extracelular (cfDNA) para optimizar la extracción de ADN del plasma.

En el siguiente vídeo se muestra cómo puede ayudar esta prueba a determinar qué pacientes son aptos para un tratamiento con inhibidores de tirosina cinasa (ITC) de EGFR.

Extracción flexible de ADN y procesamiento de muestras de dos tipos con una sola prueba

El kit cobas® EGFR Mutation Test v2 no solo permite a los médicos utilizar muestras de plasma o tejido, sino que facilita el procesamiento de estas pruebas para una mayor eficiencia. Junto con el sistema cobas® 4800, los profesionales del laboratorio pueden utilizar ambos tipos de muestras en cada análisis e incluso pueden combinar muestras de varios pacientes en un mismo lote.

RMD_G&O_Grafic Simplified Workflow

El flujo de trabajo general es el mismo, independientemente del tipo de muestra, con unos pasos de preparación ligeramente diferentes. Las muestras de tejido fijado en formol e incluido en parafina (FFPET) se procesan con el equipo de preparación de muestras de ADN cobas® y las muestras de plasma se procesan con el equipo de preparación de muestras de ADN extracelular (cfDNA) cobas®. Una vez preparadas, la amplificación y la detección de ambos tipos de muestras puede realizarse a la vez, lo cual otorga flexibilidad a los laboratorios para lograr resultados fiables con ambos tipos de muestras.

En el siguiente vídeo se muestra cómo ambas opciones, las muestras de tejido y las de plasma, se integran en los flujos de trabajo existentes.

Las pruebas de plasma permiten abordar los obstáculos de enfermedades en estados avanzados

Los pacientes con CPNM avanzado puede que no estén en condiciones de proporcionar una muestra de tejido, o puede que solo puedan someterse a ciertos procedimientos diagnósticos, como la biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) o la biopsia con aguja gruesa (BAG).

Tras un tratamiento de primera línea con ITC, es preferible utilizar una nueva muestra tumoral para el análisis de EGFR, lo cual implica otro procedimiento invasivo para la extracción de un fragmento de tejido. Los principales beneficios de realizar las pruebas con plasma es que el procedimiento para la recolección de la biopsia del paciente no es invasivo y puede obtenerse tantas veces como sea necesario sin poner en riesgo a los pacientes.

El kit cobas® EGFR Mutation Test v2 incluye una característica denominada índice semicuantitativo (Semi-Quantitative Index, SQI) que se incluye en el informe. El objetivo de este número es reflejar una tendencia en la carga de mutaciones del EGFR. Si, para un paciente en concreto, se están realizando pruebas frecuentes para observar las mutaciones del EGFR, realizar un seguimiento del valor SQI e identificar una tendencia puede ayudar a entender la progresión tumoral, una opción que no está disponible en otras pruebas.

En el siguiente vídeo se muestra cómo puede ayudar la función SQI a realizar un seguimiento de la progresión tumoral y de la respuesta de tratamiento.

Mejoras en la atención al paciente

Muchos pacientes con CPNM avanzado no están en condiciones de proporcionar una muestra de tejido, y otros solo pueden someterse a ciertos procedimientos diagnósticos, como la biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) o la biopsia con aguja gruesa (BAG). Además, tras un tratamiento de primera línea con ITC, es preferible utilizar una nueva muestra tumoral para el análisis de EGFR, lo cual implica otro procedimiento invasivo para la extracción de un fragmento de tejido. Los principales beneficios de realizar las pruebas con plasma es que el procedimiento para la recolección de la biopsia del paciente no es invasivo y puede obtenerse con frecuencia sin poner en riesgo a los pacientes.

En el siguiente vídeo se muestra cómo las nuevas biopsias líquidas basadas en una muestra de sangre proporcionan más opciones para los pacientes en estado más grave.

cobas® EGFR Mutation Test en cifras

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Beneficios

 

  • Proporciona dos opciones para la extracción de ADN: a partir de cfDNA en plasma o bien a partir de tejido humano de CPNM fijado en formol e incluido en parafina.
  • Permite detectar 42 mutaciones en los exones 18, 19, 20 y 21 del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), incluida la mutación de resistencia T790M.
  • Genera resultados en menos de 4 horas a partir de las muestras de plasma y en menos de 8 horas a partir de las muestras de tejido.
  • Aumenta la eficacia de las pruebas con reactivos con base líquida listos para usar.
  • Proporciona resultados uniformes, objetivos y reproducibles entre laboratorios.
  • Permite a los médicos obtener resultados precisos para el tratamiento de los pacientes.

 

Amplía tus conocimientos

Para más información sobre las pruebas de mutaciones del EGFR en muestras de plasma o de tejido de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico, consulta las publicaciones que se indican a continuación.

Estado de registro

CE-IVD, US-IVD, RUO

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

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