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Prueba cobas® HCV

Imagen de producto para la prueba cobas® HCV

Prueba de carga viral de VHC de sonda doble innovadora para los sistemas cobas® 4800/6800/8800

Cuantificación y detección precisas para un virus en constante cambio

 

Cada día, mueren aproximadamente 4000 personas por las consecuencias de la hepatitis viral, y 1,4 millones de personas al año.1 Roche está comprometido a combatir la hepatitis viral con un diagnóstico y supervisión eficaces. En el caso de la hepatitis C, la prueba cobas® HCV para su uso en los sistemas cobas ® 4800/6800/8800 ofrece una prueba de carga viral de VHC de sonda doble precisa para identificar de forma precisa la enfermedad y determinar la respuesta del paciente al tratamiento.

Comprueba lo que importa de verdad en las pruebas del VHC

Una prueba cuantitativa de ARN del virus de la hepatitis C (VHC) debe ser capaz de tolerar discordancias de secuencia para resultados precisos y fiables. La combinación de replicación del ARN con tendencia al error y una tasa elevada de producción de virus dan lugar a la variabilidad genética extrema del VHC. Los clínicos confían en la evaluación periódica de la carga viral del VHC para obtener un resultado de tratamiento óptimo.

La prueba de ácido nucleico cuantitativa cobas® HCV ofrece un rendimiento de ensayo robusto y clínicamente relevante basado en el diseño de ensayo patentado de doble sonda de Roche. La prueba cobas® HCV está indicada para ofrecer una alta sensibilidad para cumplir los requisitos de los tratamientos actuales y futuros contra la hepatitis C crónica combinados con un flujo de trabajo eficiente para los laboratorios.

El innovador y novedoso ensayo de carga viral del VHC de sonda doble distingue de forma precisa las señales reales de ruido de fondo con lo que permite una cuantificación más precisa de las cargas virales.

Características

  • Detección y cuantificación precisas de genotipos del VHC 1 a 6
  • Clínicamente validado para su uso con nuevos tratamientos para el VHC
  • Correlación excelente con la prueba cuantitativa COBAS®
    AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV, v2.0

Decisiones clínicas optimizadas a través de la evaluación precisa de la carga viral del VHC

  • Los resultados de la carga viral del ARN del VHC son importantes para la supervisión de los pacientes tratados con AAD para decidir sobre la continuación del tratamiento y evaluar el éxito del tratamiento
  • El ensayo de sonda doble de VHC de Roche ayuda a los clínicos a tratar mejor a los pacientes a la vez que facilitan la decisión clínica optimizada
Ensayo de sonda doble del VHC de Roche

Estado de registro

Prueba cobas® HCV para el sistema 4800: CE-IVD 

Prueba cobas® HCV para sistemas 6800/8800: CE-IVD

 

Prospectos

Accede a los prospectos a través del sitio web de Roche Diagnostics.

 

Referencias bibliográficas

 

  1. World Health Organization (WHO). World Hepatitis Day.
     http://www.who.int/campaigns/hepatitis-day/2016/event/en. Fecha de acceso: julio de 2016. 
Contacto

Sistema cobas® 4800* Rendimiento

  • Tipo de muestra

    Plasma con EDTA, suero

  • Cantidad mínima de muestra requerida

    400 µl o 200 µl

  • Sensibilidad analítica en plasma con EDTA

    9,2 UI/ml (400 µl)
    15,3 UI/ml (200 µl)

  • Intervalo lineal

    400 µl: 15 UI/ml - 1,0 x 108 UI/ml
    200 µl: 25 UI/ml - 1,0 x 108 UI/ml

  • Rendimiento con muestras de ADN del VHB negativas

    99,5% (intervalo de confianza del 95%  ≥ 98,7%)

  • Especificidad

    Genotipos del VHC 1-6

Rendimiento de los sistemas cobas® 6800/8800**

  • Tipo de muestra

    Plasma con EDTA, suero

  • Cantidad mínima de muestra requerida

    650 µl

  • Volumen de procesamiento de muestra

    500 µl

  • Sensibilidad analítica

    Plasma con EDTA: 12,0 UI/ml

    Suero: 13,7 UI/ml

  • Intervalo lineal

    15 UI/ml - 1,0 x 108  UI/ml

  • Rendimiento con muestras de ADN del VHB negativas

    100,0% (límite de confianza del 95% bilateral: 99,4% - 100%)

  • Especificidad

    Genotipos del VHC 1-6

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