Prueba de UC cobas^® Influenza A/B y RSV

Solución respiratoria de alta capacidad en los cobas^® 6800/8800 Systems para detectar y diferenciar la gripe A, la gripe B y el VRS

El virus de la gripe, principalmente de tipo A y tipo B, es responsable de las epidemias humanas que causan morbilidad y mortalidad en todo el mundo.¹ El virus respiratorio sincitial es una causa principal de infecciones de las vías respiratorias bajas y hospitalizaciones en lactantes y niños,² y está asociado a un carga económica sanitaria y de enfermedad significativa en adultos de edad avanzada.³

La detección rápida y precisa de la gripe y las infecciones por el VRS puede ayudar a actuar sobre el uso de antivirales, reducir el uso inadecuado de antibióticos y la hospitalización innecesaria.

La prueba de UC cobas^®Influenza A/B & RSV para su uso con el cobas omni Utility Channel en los cobas^®6800/8800 Systems es un ensayo multiplex de alto rendimiento para la detección cualitativa y diferenciación de los virus respiratorios de la gripe A, gripe B y VRS.

Ventajas de la prueba de UC cobas® Influenza A/B & RSV

Solución simplificada y lista para usar

Ejecuta un flujo de trabajo CE-IVD totalmente compatible sin más optimización. Controles positivos y negativos incluidos.

Menú consolidado en sistemas de alto rendimiento

Benefíciate de los sistemas cobas^® 6800/8800 totalmente automatizados y de un menú líder en el sector para hacer frente al alto volumen de afecciones estacionales.

Uso previsto

CE-IVD

La prueba cualitativa de ácido nucleico de UC cobas^® Influenza A/B & RSV para su uso en los cobas^® 6800/8800 Systems es un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real, multiplex y automatizado para la detección cualitativa in vitro rápida y la diferenciación del ADN del virus de la gripe A, el virus de la gripe B y el virus respiratorio sincitial (VRS) en muestras nasofaríngeas de ARN obtenidas con un hisopo de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos. La prueba está diseñada como ayuda en el diagnóstico y la diferenciación de la gripe A, la gripe B y el VRS en humanos y no está diseñada para detectar el virus de la gripe C.

Los resultados negativos no excluyen la infección por virus de la gripe, y no deben utilizarse como criterio único para las decisiones de tratamiento del paciente. A la inversa, los resultados positivos no descartan la infección bacteriana ni la coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.

La prueba de ácido nucleico cualitativa de UC cobas^® Influenza A/B & RSV para su uso con el cobas omni Utility Channel en los sistemas cobas^® 6800/8800 está diseñada para uso profesional en un entorno de laboratorio clínico.

Contacto

Centers of Disease Control and Prevention. Understanding Influenza Viruses. https://www.cdc.gov/flu/about/viruses/index.htm. Fecha de acceso: 15 de junio de 2021]
Smith DK, Seales S, Budzik C. Respiratory Syncytial Virus Bronchiolitis in Children. Am Fam Physician. 2017;95(2):94-99.
Ackerson B, Tseng HF, Sy LS, et al. Severe Morbidity and Mortality Associated With Respiratory Syncytial Virus Versus Influenza Infection in Hospitalized Older Adults. Clin Infect Dis. 2019;69(2):197-203. doi:10.1093/cid/ciy991.

Rendimiento de la prueba

Ver la tabla entera

		Resultado de la prueba				Estadísticas de concordancia
Virus	Número de muestras	Positivo concordante (N)	Positivo discordante (N)	Negativo concordante (N)	Negativo discordante (N)	Parámetro de concordancia	Porcentaje de concordancia (%)	IC del 95% (LCL, UCL)*
Gripe A	377	91	6	280	0	PPA	100.0%	(95,9%, 100,0%)
						NPA	97.9%	(95,5%, 99,0%)
Gripe B	377	85	4	287	1	PPA	98,8%	(93,7%, 99,8%)
						NPA	98,6%	(96,5%, 99,5%)
VRS	377	98	2	277	0	PPA	100,0%	(96,2%, 100,0%)
						NPA	99,3%	(97,4%, 99,8%)

Comparación del rendimiento de la prueba de UC cobas^® Influenza A/B & RSV con la prueba cobas^® Influenza A/B y RSV para su uso en el cobas^® Liat^® System PPA = concordancia porcentual positiva; NPA = concordancia porcentual negativa; IC = intervalo de confianza; LCL = límite de confianza inferior; UCL = límite de confianza superior *El intervalo de confianza se calcula utilizando el método de puntuación de Wilson

Parámetros clave