cobas® KRAS Mutation Test

cobas® KRAS Mutation Test

Una prueba de PCR en tiempo real para la detección e identificación de mutaciones en KRAS

El kit cobas® KRAS Mutation Test detecta 19 mutaciones somáticas en los codones 12, 13 y 61 del gen homólogo al oncogén viral del sarcoma de rata kirsten (KRAS) en el ADN derivado de tejidos de cáncer colorrectal (CCR) fijados en formalina e incluidos en parafina (FFPE).

Cada test viene con reactivos líquidos, listos para usar, para aumentar la eficiencia del laboratorio. Las pruebas pueden realizarse en menos de 8 horas, lo que permite comunicar los resultados al médico tratante en pocos días desde la recepción de la muestra en el laboratorio.

Las muestras se procesan con el kit de preparación de muestras de ADN cobas®1 para extraer el ADN del tejido FFPE. La detección de mutaciones se realiza mediante el análisis de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) con el analizador cobas z 480 para la amplificación y detección automatizadas.

Características y beneficios

  • Detecta ≥ 5% de copias de secuencias mutantes en un fondo de ADN de tipo salvaje
  • Se pueden obtener resultados robustos y fiables de la prueba a partir de una única sección FFPET de 5 µm con un contenido tumoral de >10%
  • Resultados consistentes, objetivos y reproducibles en <8 horas
  • Interpretación automatizada de los resultados y elaboración de informes de la prueba

Estado de registro

CE-IVD, US-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.

Referencias

  1. Lambert, A et al, Pathology & Oncology Research (2019) 25:1117–1123
  2. cobas PIK3CA Mutation Test package insert
  3. cobas DNA Sample Preparation Kit package insert

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