Prueba de VHB COBAS® TaqMan® para su uso con el sistema High Pure

Imagen de producto para la prueba de VHB COBAS® TaqMan® para su uso con el sistema High Pure

Mejora de la atención al paciente y optimización del éxito del tratamiento

Prueba de cuantificación de la carga viral para el virus de la hepatitis B (VHB) utilizada en el tratamiento de pacientes con VHB crónico sometidos a tratamiento antiviral.

La prueba proporciona un rendimiento de ensayo clínicamente relevante y alta sensibilidad para proporcionar resultados óptimos a lo largo de la toma de decisiones críticas y en todos los genotipos.

El kit de ácidos nucleicos víricos del sistema High Pure permite la preparación de muestras manual y el analizador COBAS® TaqMan®  automatiza la amplificación y la detección.

Características y beneficios

  • Detección altamente sensible y precisa de todos los genotipos conocidos y mutantes  precentrales  conocidos
  • Intervalo biodimámico amplio de 29 a 1,1 x 108 UI/ml
  • Correlación robusta frente a la versión automatizada de la prueba de VHB COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® , v2.0
  • Minimiza los errores de análisis con amplificación con tubo cerrado y detección en el analizador COBAS® TaqMan® 48
  • Mejora la integridad de los resultados, con enzima AmpErase integrada, y reduce el riesgo de contaminación por arrastre

Uso previsto

La prueba de VHB COBAS®TaqMan® para su uso con el sistema High Pure (High Pure System, HPS) es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantificación del ADN del virus de la hepatitis B (VHB) en suero o plasma humanos con el kit de ácidos nucleicos virales del sistema High Pure para preparación de muestras manual y el analizador COBAS®TaqMan®48 para amplificación y detección automatizadas.

No se ha previsto el uso de la prueba para el VHB COBAS®TaqMan® como prueba de cribado para determinar la presencia de VHB en sangre o en hemoderivados ni como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de infección por VHB.

Estado de registro

Canada-IVD; CE-IVD; US-IVD

Instrucciones de uso

Accede a las  instrucciones de uso  a través del sitio web de Roche Diagnostics de tu país.