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Elecsys® BRAHMS Procalcitonin (PCT)

Inmunoensayo de electroquimioluminiscencia “ECLIA” para la determinación cuantitativa in vitro de la PCT (procalcitonina) en suero y plasma humanos

Elecsys® BRAHMS Procalcitonin (PCT)
Inmunoensayo de electroquimioluminiscencia “ECLIA” para la determinación cuantitativa in vitro de la PCT (procalcitonina) en suero y plasma humanos

El ensayo Elecsys® BRAHMS PCT puede utilizarse para ayudar en la detección temprana de infecciones bacterianas clínicamente relevantes. El aumento de los niveles de PCT se observa a menudo en pacientes que padecen septicemia bacteriana, especialmente septicemia grave y choque septicémico, y se ha descubierto que es un indicador fiable de la gravedad y de las complicaciones importantes en la pancreatitis aguda.

En los pacientes que padecen infecciones de las vías respiratorias extrahospitalarias o neumonía asociada al respirador, se ha propuesto la PCT como guía para decidir la necesidad de aplicar un tratamiento antibiótico y para supervisar el éxito del tratamiento.

 

Tecnología Elecsys®

 

La EQL (electroquimioluminiscencia) es la tecnología de Roche para la detección realizada por el inmunoensayo. Basándose en esta tecnología y en combinación con inmunoensayos bien diseñados, específicos y sensibles, Elecsys® ofrece resultados fiables. El desarrollo del inmunoensayo de EQL se basa en el uso de un complejo de rutenio y tripropilamina (TPA).

La reacción de quimioluminiscencia para la detección del complejo de reacción se inicia aplicando un voltaje a la solución de muestra, lo que da como resultado una reacción controlada con precisión. La tecnología de EQL puede acomodar muchos principios de inmunoensayo a la vez que proporciona un rendimiento excelente.

Primer plano de mujer mayor

Cada año, unos 11 millones de personas mueren de septicemia.

El panel de biomarcadores de septicemia de Roche ayuda a personalizar el tratamiento de su paciente con septicemia.

Características de la prueba Elecsys® BRAHMS PCT

  • Duración de la prueba

    18 min

  • Principio de prueba

    Ensayo tipo sándwich de un solo paso

  • Calibración

    2 puntos

  • Trazabilidad

    BRAHMS PCT LIA

  • Material de muestra

    Suero y plasma con heparina de litio, K2-EDTA y K3-EDTA

  • Volumen de muestra

    30 μl en el cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602;
    18 μl en el cobas e 801

     

  • Límite de blanco*

    0,015 ng/ml

  • Límite de detección

    0,02 ng/ml

  • Límite de cuantización*

    0,06 ng/ml

  • Intervalos de medición

    0,02 – 100 ng/ml

  • Repetibilidad**

    cobas e 411: 1.1 – 4,6 %; cobas e 601 / e 602: 1,0 – 6,3 %;
    cobas e 801: 1,3 – 3,3 %

  • Precisión intermedia **

    cobas e 411: 3,3 – 6,9 %; cobas e 601 / e 602: 3,0 – 8,6 %;
    cobas e 801: 2,4 –3,8 %

  • Estabilidad integrada del reactivo

    4 semanas en el cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602;
    16 semanas en el cobas e 801

  • Valores esperados***

    Los valores de PCT <0,5 ng/ml representan un riesgo bajo de septicemia grave o choque septicémico
    Los valores de PCT >2,0 ng/ml representan un riesgo alto de septicemia grave o choque septicémico

* LB = límite de blanco; LD = límite de detección; LC = límite de cuantificación (la concentración de analito más baja que puede medirse de forma reproducible con un CV de precisión intermedia de ≤ 20 %).

** solo para valores de > 0,1 ng/ml

*** Cada laboratorio debe investigar la transferibilidad de los valores esperados a su propia población de pacientes y, si es necesario, determinar sus propios intervalos de referencia

Fuente: Documento de la ficha del método de procalcitonina