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Prueba cualitativa de ADV, MPV, RV/EV

DGN-AMER

Solución respiratoria de alto rendimiento en los sistemas cobas® 6800/8800 para detectar y diferenciar AdV, hMPV y EV/RhV

Las infecciones respiratorias agudas son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El diagnóstico preciso y oportuno de infecciones víricas puede garantizar planes de tratamiento adecuados, reducir el coste de la atención y ayudar a controlar la propagación de la enfermedad.

El adenovirus (AdV), el metaneumovirus humano (hMPV) y el enterovirus/rinovirus (EV/RhV) son patógenos respiratorios comunes responsables de las enfermedades catarrales en todos los grupos de edad. Sin embargo, en particular entre los jóvenes, ancianos y personas inmunodeprimidas, estos virus pueden progresar a manifestaciones clínicas graves, como neumonía, bronquitis, bronquiolitis y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).123

El diagnóstico diferencial de infecciones víricas respiratorias es, por lo tanto, importante para la posterior evaluación de fármacos antivirales, la prevención de infecciones bacterianas secundarias o el control de posibles brotes. 

El ensayo UC-DGN-AMERTM para su uso con el cobas omni Utility Channel en los sistemas cobas® 6800/8800 es un ensayo multiplex de alto rendimiento para la detección cualitativa y diferenciación de los virus respiratorios AdV, hMPV y EV/RhV. 

Beneficios de la prueba cualitativa de ADV, MPV, EV/RV

Laboratorio
Solución simplificada y lista para usar

 

Ejecuta un flujo de trabajo CE-IVD totalmente compatible sin más optimización. Controles positivos y negativos incluidos.

Pruebas consolidadas
Menú consolidado en sistemas de alto rendimiento

 

Benefíciate de los sistemas cobas® 6800/8800 totalmente automatizados y de un menú líder en el sector para hacer frente al alto volumen de afecciones estacionales.

Uso previsto

Uso previsto

UC-DGN-AMERTM es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la detección cualitativa y diferenciación de adenovirus (ADV), metaneumovirus (MPV) y enterovirus/rinovirus (EV/RV) humanos. Esta prueba está diseñada para utilizarse con el UC-DGN-AMER USAP en la funcionalidad de canal abierto (cobas omni Utility Channel) de los sistemas cobas® 6800/8800 y la interfaz de usuario remoto (RUI).

Esta prueba está indicada para utilizarse como ayuda en el diagnóstico de infecciones por ADV, MPV y EV/RV en muestras de exudado nasofaríngeo humano (NPS) obtenidas de personas que presentan signos y síntomas de infección de las vías respiratorias.

Los resultados de UC-DGN-AMER™ deben interpretarse en un contexto de todos los hallazgos clínicos y de laboratorio relevantes.

 

Estado de registro

CE-IVD

Referencias bibliográficas

1. Centers for Disease Control and Prevention. About Adenoviruses. https://www.cdc.gov/adenovirus/ .Fecha de acceso: 15 de junio de 2021.

2. Hamelin ME, A bed Y, Boivin G. Human metapneumovirus: a new player among respiratory viruses. Clin Infect Dis. 2004;38(7):983-990. doi:10.1086/382536

3. Royston L, Tapparel C. Rhinoviruses and Respiratory Enteroviruses: Not as Simple as ABC. Viruses. 2016;8(1):16. Publicado el 11 de enero de 2016. doi:10.3390/v8010016



Rendimiento clínico de UC-DGN-AMERTMen comparación con el kit comparativo CE-IVD

 * Dos muestras fueron excluidas del análisis como pertenecientes a las especies D y F de ADV.

** La muestra se ha secuenciado, pero los resultados no eran interpretables. 

*** Ninguna de las cuatro muestras positivas discordantes dio resultados de secuenciación interpretables. El proveedor confirmó que una de ellas era positiva a ADV.

 * Las dos muestras positivas discordantes se secuenciaron y no dieron resultados interpretables. El proveedor confirmó que una de ellas era positiva a MPV.

 * De las siete muestras positivas discordantes enviadas a secuenciación, tres se confirmaron como positivas para RV. Los resultados de secuenciación no fueron interpretables para cuatro muestras, pero el proveedor confirmó que tres de ellas eran positivas para EV/VD. Resumiendo, se confirmó que seis de las siete muestras positivas discordantes eran positivas para EV/VD.

** El proveedor confirmó que los dos resultados negativos discordantes eran positivos para ER/RV. 

Parámetros clave

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Parámetros clave

PARÁMETRO RENDIMIENTO
Dianas Adenovirus, metaneumovirus humano, enterovirus/rinovirus
Tipos de muestras y medios Muestras de hisopos nasofaríngeos recogidas en el sistema Copan UTM-RT ®

, el sistema BDTM UVT o equivalente

Cantidad mínima de muestra requerida 0.6 ml
Volumen de procesamiento de muestra 0.4 ml
Duración de la prueba Los resultados están disponibles en menos de 3,5 horas después de cargar la muestra en el sistema
Software del sistema Software del sistema cobas® 6800/8800 1.4 o superior