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SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
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Una ayuda para identificar a las personas infectadas por SARS-CoV-21

 

El test rápido de autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasal es un test conocido como prueba de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestra nasal humana. Este test se emplea para detectar antígenos del virus SARS-CoV-2 en personas sospechosas de padecer COVID-19 y se ha diseñado como test de autodiagnóstico para pacientes.

SARS-CoV-2: Una descripción general de la estructura, transmisión y detección del virus

 

El SARS-COV-2 o coronavirus tipo 2 causante del Síndrome Respiratorio Agudo Grave es un virus ARN monocatenario de la familia Coronaviridae. Los coronavirus comparten similitudes estructurales y están compuestos por 16 proteínas no estructurales y 4 proteínas estructurales: spike (S), envoltura (E), membrana (M) y nucleocápside (N). Los coronavirus causan enfermedades con síntomas que van desde los de un resfriado común leve hasta los más graves, como la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2 1,2.

El SARS-CoV-2 se transmite de persona a persona principalmente a través de gotitas respiratorias o por transmisión indirecta a través de superficies contaminadas3-6. El virus accede a las células huésped a través de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ECA2), que es más abundante en los pulmones 7,8.

El período de incubación de la COVID-19 varía entre los 2 y 14 días después de la exposición y la mayoría de los casos muestran síntomas aproximadamente de 4 a 5 días después de la exposición 3,9,10. El espectro de infección sintomática varía de leve (fiebre, tos, fatiga, pérdida de olfato y sabor, falta de aliento) a crítico 11,12. Si bien la mayoría de los casos sintomáticos no son graves, la enfermedad grave ocurre predominantemente en adultos con edad avanzada o con comorbilidades médicas subyacentes y requiere cuidados intensivos. El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SARS) es una complicación importante en pacientes con enfermedad grave. Los casos críticos se caracterizan, por ejemplo, mediante insuficiencia respiratoria, shock y/o fallo o disfunción múltiples de órganos 11,13,14.

Ilustración del coronavirus
  • Proteína de la nucleocápside (N)
  • Proteína de la envoltura (E)
  • Proteína de la espícula (S)
  • Glicoproteína de membrana (M)
  • ARN

El beneficio de tener disponible una prueba de antígenos del SARS-CoV-2

 

El virus SARS-CoV-2 causa infección de las vías respiratorias. Se transmite principalmente a través de gotículas respiratorias después de un contacto estrecho, y se supone que la replicación vírica primaria se produce en el epitelio mucoso de las vías respiratorias superiores (fosas nasales y faringe).2 En estas ubicaciones, la carga viral alcanza su pico en la primera semana después de la aparición de los síntomas, y después disminuye.3

Una prueba de antígenos del SARS-CoV-2 detecta la presencia del virus SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos de las vías respiratorias superiores mediante la identificación de una nucleoproteína que es transportada por el virus. La prueba identifica la infección actual durante la fase aguda de la infección por COVID-19, mientras que el virus sigue presente en grandes cantidades en las vías respiratorias.

En Roche Diagnostics creemos que la amplia accesibilidad a estas pruebas fiables de Point of Care de alto rendimiento y sin instrumentos puede contribuir significativamente a mejorar la gestión de la crisis pandémica en curso.

Los beneficios clave del test rápido de autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasal de antígenos del SARS-CoV-2

Los beneficios para la sociedad, el sistema sanitario y los trabajadores:
 

  • Las pruebas pueden realizarse en cualquier lugar: Las pruebas autodiagnósticas minimizan la posibilidad de exposición de los profesionales sanitarios a personas potencialmente infectadas a la vez que protegen la capacidad de la atención sanitaria.
  • Una herramienta para revitalizar la economía de forma segura: Una vez realizado el test, las personas analizadas pueden viajar y participar en eventos, a la vez que se mantiene la seguridad de todo el mundo, reduciendo el riesgo de propagación del virus.
  • Real World Evidence (Evidencias con datos reales): Estudios de rendimiento independientes con tamaños de muestra grandes, que incluyen grupos con toma de muestra profesional, autorecogida de muestra supervisada y grupos de autodiagnóstico.

Los beneficios para los pacientes no expertos son los siguientes:
 

  • Un paso hacia una mayor normalidad para todos: Los resultados fiables de las pruebas ofrecen una base para una toma de decisiones más segura.
  • Resultados rápidos: Resultados más rápidos en comparación con las pruebas de laboratorio.
  • Pruebas repetitivas sencillas: No es necesario visitar a un profesional sanitario ni programar una cita.
  • Procedimiento de manipulación sencillo: Reducción de errores de manipulación y residuos.
  • Mayor protección del paciente: Inactivación del virus mediante tampón de extracción después de 2 minutos.
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal

Realización de pruebas de forma rápida y sencilla

Sigue estos pasos para realizar el test rápido de autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasal

Sigue estos pasos para realizar el test rápido de autodiagnóstico para la detección de Antígeno del SARS-CoV-2 en muestra nasal

Lee siempre atentamente las instrucciones de uso.

icono de lavado de manos

Lávate las manos.

icono de uso de desinfectante

...o utiliza un desinfectante de manos.

icono de preparación de materiales

Coloca el material necesario delante tuyo.

icono de uso de cronómetro

Utiliza un cronómetro para controlar el tiempo de lectura.

Lee siempre atentamente las instrucciones de uso.

icono de recogida de muestra

Recogida de una muestra nasal

Suénate la nariz una vez con un pañuelo de papel. Extrae la torunda del envase. Asegúrate de tocar únicamente el vástago de la torunda. No toques el flocado de la punta Introduce la torunda por la parte del flocado en la fosa nasal izquierda. Desliza la torunda lentamente unos 2 cm hacia adentro (en paralelo al paladar, no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia. No ejerzas presión. 2 cm. Gira la torunda 4 veces durante unos 15 segundos contra el recubrimiento del tabique nasal.

icono de recogida de muestra

Repite el proceso

con la misma torunda en la otra fosa nasal.

icono de preparación de muestra

Prepara la muestra

Introduce la torunda en el tubo hasta que el flocado penetre en el líquido. Comprime el tubo por la parte inferior y mantenlo apretado. Gira la torunda más de 10 veces para que el material biológico se transfiera de la torunda al líquido.

icono de retirada del hisopo cerca del tubo

Retira la torunda

mientras comprimes los lados del tubo para extraer el líquido de la torunda. Desecha la torunda y cierra bien el tubo con la tapa de boquilla.

Lee siempre atentamente las instrucciones de uso.

icono de añadir gotas

Aplica exactamente 4 gotas en el pocillo circular. Aprieta suavemente los laterales del tubo si fuera necesario..

icono de ajuste de cronómetro

Activa el cronómetro y lee los resultados de la prueba tras un periodo de 15 a 30 minutos..

icono de tiempo de lectura

10 - 15 minutos

Línea de control C

Garantiza que la prueba funciona correctamente

Línea de prueba T

Visible si se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2

Positivo

Resultado positivo

Negativo

Resultado negativo

No válido

Resultado no válido

Resultado positivo de la prueba

Si la línea de prueba (T) aparece visible junto a la línea de control (C), significa que el resultado de la prueba es positivo. Esto significa que la prueba ha detectado la proteína del virus en la muestra. La persona analizada tiene actualmente infección por SARS-CoV-2.

 

¿Qué pasa ahora?
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Debes aislarte de inmediato.

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Ponte en contacto con tu médico y...

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... programa una prueba PCR para confirmar el resultado de la prueba.

Resultado negativo de la prueba

Una línea de control C visible significa que la prueba ha funcionado correctamente. El resultado de la prueba es negativo. No se ha detectado ninguna proteína vírica en la muestra.
 

 

¿Qué pasa ahora?
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Hay una probabilidad muy baja de que puedas infectar a otras personas.

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Ten en cuenta que este resultado solo es válido para el día en que realizas la prueba.

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Sigue las pautas de higiene.

Resultado de prueba no válido

Si no hay ninguna línea visible, o solo se muestra la línea marcada con una T, la prueba no ha funcionado correctamente y es necesario volver a realizarla con un kit de prueba diferente.
 

 

¿Qué pasa ahora?
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Para obtener un resultado válido, debes repetir el test con material de prueba nuevo

icono

Asegúrate de seguir atentamente las instrucciones.

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Referencias bibliográficas
 

  1. Instrucciones de uso del test rápido de autodiagnóstico del SARS-CoV-2 04-2021 V 1.0
  2. Su S, Wong G, Shi W, et al.-Trends Microbiol. 2016;24(6):490–502.-2016-Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -L (v1.0)
  3. Zhu, N., Zhang, D., Wang, W. et al.-N Engl J Med 382(8) 727-733-2020-Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -Lit (v1.0)
  4. Chan, J.F., Yuan, S., Kok, K.H., To, K.K., Chu, H., Yang, J. et al.-Lancet. 395, 514–523.-2020- El (v1.0)
  5. U.S. CDC. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/prevent-getting-sick/how-covid-spreads.html. Fecha de publicación: 2 de abril de 2020. Fecha de acceso: 5 de febrero de 2021. 
  6. WHO. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/modes-of-transmission-of-virus-causing-covid-19-implications-for-ipc-precaution-recommendations. Fecha de publicación: 29 de marzo de 2020. Fecha de acceso: 5 de febrero de 2021
  7. Kampf, G., Todt, D., Pfaender, S., Steinmann, E.-J Hosp Infect. 104(3), 246–251.-2020- Elecsys Ant (v1.0)
  8. Letko, M., Marzi, A., Munster, V. (2020).-Nat Microbiol. 1–8. doi:10.1038/s41564-020-0688-y.-2020- (v1.0)
  9. Hoffmann, M., Kleine-Weber, H., Schroeder, S. et al.-[published online ahead of print, 2020 Mar 4]. (v1.0)
  10. WHO. https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200403- sitrep-74-covid-19-mp.pdf. Fecha de publicación: 3 de abril de 2020. Fecha de acceso: 15 de abril de 2020. 
  11. Lauer SA et al.-Ann Intern Med 2020;172(9):577-82-The Incubation Period of COVID-19 (v1.0)
  12. Rothe, C et al-N Engl J Med 2020;382(10):970-971-2020-Lab Infectious Diseases Respiratory tract infec (v1.0)
  13. Kupferschmidt K-Science. https://www.sciencemag.org/news/2020/02/paper-non symptomatic-patienttrans (v1.0)
  14. Bai Y et al-JAMA 2020;323(14):1406-1407-2020-Lab Infectious Diseases Respiratory tract infections Co (v1.0)
  15. Mizumoto K et al-Euro Surveill 2020;25(10):2000180.-2020-Lab Infectious Diseases Respiratory tract (v1.0)