Test rápido de antígenos SARS-CoV-2 y Gripe A/B

Detección y diferenciación rápida entre SARS-CoV-2, gripe A y B

SARS-CoV-2 & Gripe A/B
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Características

 

  • Rendimiento fiable de la prueba
  • Respuestas rápidas en solo 15 minutos
  • Respalda la atención optimizada del paciente según la diferenciación del SARS-CoV-2 y la gripe A y B
  • Fácil manipulación, solo se necesitan 4 pasos
  • Prueba totalmente integrada, solo se necesita una tira y una muestra
  • Detecta el SARS-CoV-2, incluidas las variantes Delta y Ómicron 1
Médico con paciente

Principio de la prueba


El test rápido de antígenos SARS‑CoV‑2 y Flu A/B es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección y diferenciación simultáneas de los antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2, el virus de la gripe A y el virus de la gripe B presentes en la nasofaringe humana. Se puede utilizar para evaluar si una persona tiene actualmente alguna de las tres infecciones respiratorias víricas, proporcionando un resultado cualitativo que muestra bandas coloreadas que indiquen la presencia de un antígeno específico, basado en la proteína de la nucleocápside de los diferentes patógenos.

Estructura del virus -SARS-CoV-2

 

  • Proteína de la nucleocápside (N)
  • Proteína de la envoltura (E)
  • Glicoproteína de membrana (M)
  • Proteína de la espícula (S)
Ilustración del coronavirus

Estructura del virus de la gripe A y B

  • Proteínas de la superficie (SP): HA & NA*
  • Proteína de la nucleocápside (N)
Ilustración de la gripe A y B

*Hemaglutinina (H o HA), Neuraminidasa (N o NA) 

Cómo realizar una prueba

 

El proceso del test rápido de antígenos SARS-CoV-2 y Flu A/B  solo requiere unos pocos pasos.

Paso 1 del proceso de prueba
Hispo nasofaríngeo

 

  1. Introduce un hisopo esterilizado en la fosa nasal del paciente
  2. Gira el hisopo 3-4 veces contra la superficie nasofaríngea y, a continuación, déjalo en su sitio durante 10 segundos para absorber las secreciones. 
  3. Retira el hisopo de las fosas nasales.
Paso 2 del proceso de prueba

Prepara la muestra


A. Introduce el hisopo en un tubo de tampón de extracción. Mientras aprietas el tubo de tampón, agita  el hisopo más de 10 veces.

B.. Retira el hisopo mientras aprietas los lados del tubo para extraer el líquido del hisopo.

C.. Cierra el tubo presionando la tapa de boquilla.

ADVERTENCIA Si no se aprieta el tubo, pueden obtenerse resultados incorrectos debido al exceso de tampón en el hisopo.

Paso 3 del proceso de prueba

Coloca la muestra


Coloca el dispositivo de prueba sobre una superficie plana y deposita 4 gotas de la muestra extraída en un ángulo de 90° al pocillo de muestra del dispositivo de prueba. 

Paso 4 del proceso de prueba
Lee el resultado de la prueba después de 15-30 minutos

ADVERTENCIA No leas el resultado de la prueba después de 30 minutos. Puede dar un resultado falso.

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Interpretación de los resultados

Aparece una línea de color en la sección superior de la ventana de resultados para indicar que la prueba se realiza correctamente. Esta es la línea de control (C). Incluso si la línea de control aparece atenuada o no uniforme, la prueba se debe considerar que se ha realizado correctamente. Si no hay ninguna línea de control visible, la prueba no es válida. En caso de que el resultado no sea válido, realiza el control de calidad y repite la prueba.

En caso de un resultado positivo, aparece una línea de color (o varias) en la sección inferior de la ventana de resultados. Estas son las líneas del test del SARS-CoV-2 (S), la gripe A (A) y la gripe B (B). Aunque la línea de prueba aparezca atenuada o no sea uniforme, el resultado de la prueba debe interpretarse como un resultado positivo.

Interpretar los resultados

Contenido del kit de prueba

 

Cada kit contiene 25 pruebas envasadas individualmente y listas para usar.

 

Se necesitan los siguientes componentes para una prueba y se incluyen en el kit:

  • Tira reactiva (envasada individualmente en una bolsa de aluminio con desecante)
  • Tubo con buffer de extracción
  • Tapón dosificador
  • Gradilla de tubos
  • Hisopos nasofaríngeos esterilizados
  • Controles positivos y negativos
  • Instrucciones de uso
  • Guía de referencia rápida
Kit del test SARS-CoV-2 & Gripe A/B

Referencias bibliográficas

 

  1. SD Biosensor, Notification of internal test results for SARS-CoV-2 variants (V6, noviembre de 2021)
  2. Prospecto del test rápido de antígenos SARS‑CoV‑2 & Flu A/B (V1, diciembre de 2021)
  3. Masters PS (2006). Advances in Virus Research. Academic Press. 66: 193–292;
  4. Su, S et al. (2016). Trends in Microbiology. 24 (6): 490–502;
  5. Paules CI et al. (2020). JAMA. 2020;323(8):707–708
  6. Francis, Magen & King, Morgan & Kelvin, Alyson. (2019). Back to the Future for Influenza Preimmunity—Looking Back at Influenza Virus History to Infer the Outcome of Future Infections. Viruses. 11. 122. 10.3390/v11020122.

Características del test rápido de antígenos del SARS-CoV-2 y la gripe A y B

  • Formato del ensayo

    Prueba de flujo lateral/inmunocromatografía

  • Instrumento

    No

  • Duración de la prueba

    15-30 minutos

  • Especificidad de SARS-CoV-2

    98,59%

     

  • Sensibilidad al SARS-CoV-2

    84,85%

  • Especificidad de la gripe A

    100%

  • Sensibilidad de la gripe A

    81,16%

     

  • Especificidad de la gripe B

    99,04%

  • Sensibilidad a la gripe B

    100%

  • Antígeno

    Proteína de la nucleocápside

  • Material de muestra

    Hispo nasofaríngeo

  • Reactivos

    Anticuerpo mAbB anti-COVID19, mAb anti-IgY de pollo, conjugado de anticuerpo mAb anti-COVID-19‑oro, conjugado de oro purificado‑IgY de pollo