Realzamos la importancia del diagnóstico para la salud sexual
Trabajamos para manejar las infecciones de transmisión sexual (ITS)
La elevada prevalencia de las ITS existentes y las nuevas infecciones con tasas de transmisión ambiguas constituyen una amenaza para la salud sexual en todo el mundo. Nunca ha sido tan importante proporcionar rápidamente información analítica precisa a los médicos y a sus pacientes para evaluar el riesgo y ayudar a diagnosticar, controlar y tratar a los pacientes.
El diagnóstico suele ser la primera línea de defensa. Roche lo sabe bien, lo que demuestra su compromiso mediante la organización de un consorcio de expertos en el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para desarrollar la primera prueba de carga vírica del VIH en 1992 y lanzar posteriormente la primera prueba de ácidos nucleicos (nucleic acid test, NAT) para diferenciar y confirmar el diagnóstico de VIH-1 o VIH-2 en 2021. Roche está comprometida con un diagnóstico de calidad y enfoques innovadores de análisis de las ITS para convertir las infecciones que antes alteraban la vida en enfermedades controlables.
El impacto del aumento de las ITS
Clamidia
Con 129 millones de nuevas infecciones al año, Chlamydia trachomatis (CT) es una de las ITS bacterianas más frecuentes en todo el mundo.1 En los Estados Unidos, los casos de clamidia son más frecuentes entre los adolescentes y adultos jóvenes, que representan el 57,7 % de todos los casos notificados.2
La mayoría de los casos de CT no presentan síntomas, lo que dificulta el tratamiento de estas infecciones bacterianas. Si no se diagnostica ni se trata, la CT puede causar complicaciones que afectan la uretra, el cuello uterino, el útero y la próstata. La CT también es una causa conocida de infertilidad por factor tubárico.3
Roche lanzó en 1993 la primera prueba de PCR para CT autorizada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA). Desde entonces, el análisis se ha seguido desarrollando, junto con las soluciones analíticas respectivas, obteniéndose avances significativos en cuanto a la exactitud y la capacidad de analizar múltiples ITS en una plataforma con una única muestra.
La mayor sensibilidad diagnóstica, la mayor flexibilidad y la reducción de los errores humanos gracias a la automatización permiten a los técnicos trabajar de manera más eficiente y al mismo tiempo capacitan a los médicos para que las pruebas de CT sean una parte más habitual de la atención al paciente.
Gonorrea
Neisseria gonorrhoeae (NG) es una de las ITS más frecuentes, con más de 80 millones de casos nuevos al año.4 La infección por NG a menudo puede no tener síntomas, especialmente en las mujeres. Aunque es fácilmente tratable, en Estados Unidos se produjeron en 2023 los primeros casos de gonorrea que mostraron resistencia o reducción de la respuesta a cinco clases de antibióticos para la gonorrea.5 Para reducir los casos de gonorrea es necesario realizar un diagnóstico preciso y un tratamiento adecuado.
Roche ha seguido mejorando las pruebas de NG a través de avances en la automatización y precisión. Los instrumentos y análisis de Roche facilitan la obtención de resultados más rápidos, fiables y precisos
Los avances en el diseño de pruebas de diagnóstico molecular pueden proporcionar ahora información sobre la sensibilidad o resistencia a los antibióticos. Estos resultados respaldan la toma de decisiones que impulsan la Terapia guiada por resistencia, lo que ayuda a garantizar que se establezca el plan de tratamiento adecuado.
Sífilis
Las tasas de sífilis han aumentado en los últimos años, hasta alcanzar el máximo de 70 años en 2021.6 La enfermedad se ha descubierto con una tasa mucho mayor en los recién nacidos y, en algunos casos, dio lugar a mortinatos y muertes infantiles. La sífilis es fácilmente tratable, en especial cuando se diagnostica en las primeras etapas de la infección.7
Hepatitis (B,C)
La hepatitis viral es responsable de 1,34 millones de muertes en todo el mundo, que incluyen cáncer de hígado, casos agudos y cirrosis, y superaron el número de muertes causadas por infección por VIH, tuberculosis o malaria en 2018. Para 2040, se espera que las muertes por hepatitis crónica superen la mortalidad combinada asociada con el VIH, la tuberculosis y malaria.8
Las infecciones por el VHB están gravemente infradiagnosticadas y no son curables: hasta el 95 % de los lactantes infectados por el VHB desarrollan infecciones crónicas. Por otro lado, las infecciones por VHC suelen ser asintomáticas y alrededor del 55 al 85 % de los casos se convierten en infecciones crónicas, lo que provoca una mortalidad significativa (e innecesaria). A pesar de estas cifras, existen vacunas contra el VHB y el VHC y estas infecciones son curables con medicamentos antivíricos que son eficaces en más del 95 % de las personas con infección por el virus de la hepatitis C.9,10
Roche ha mostrado su compromiso continuo con la lucha mundial contra la hepatitis vírica y otras enfermedades infecciosas mediante soluciones confiables de detección sistemática y seguirá siendo un socio de confianza en la creación de una infraestructura sostenible de sistemas de atención médica en todas las regiones para la prevención y el tratamiento de enfermedades.
Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
El VIH y el SIDA siguen afectando a millones de personas. Hasta la fecha, más de 40 millones de personas han fallecido por enfermedades relacionadas con el SIDA desde el comienzo de la epidemia. En el año 2022, alrededor de 39 millones de personas en todo el mundo padecían VIH, y solo el 86 % de las personas sabían que tenían la infección.11
La importancia del cribado del RNA de HIV, especialmente en la detección del síndrome de LEVI, una inhibición viral temprana de acción prolongada, refuerza la importancia de la detección temprana.
Una inversión sin igual en la investigación y el desarrollo demuestra la dedicación de Roche por la innovación. Roche promovió la monitorización de la carga viral del VIH-1 mediante una solución dual-target y sigue trabajando para garantizar que los análisis sigan siendo válidos respecto a los objetivos altamente mutágenos.
Los productos de Roche permiten a los laboratorios y los proveedores de atención sanitaria identificar los objetivos principales del VIH de manera rápida y precisa, a la vez que eliminan la intervención manual y reducen errores.
Virus del papiloma humano (VPH)
El VPH es muy frecuente y la mayoría de las mujeres estarán expuestas a él en algún momento de su vida. La mayoría de las infecciones por VPH desaparecen por sí solas, sin causar ningún problema. Cuando una infección por VPH persiste en el tiempo, puede causar cambios celulares anómalos que pueden dar lugar a precáncer o cáncer cervical.
El cáncer de cuello uterino está causado principalmente por el VPH y alrededor del 80 % de hombres y mujeres habrán tenido una infección por VPH a los 45 años. Las pruebas de cribado regulares para el VPH que puede detectar la enfermedad antes de que progrese más allá del estadio precanceroso pueden reducir las posibilidades de desarrollar cáncer de cuello uterino.12
Roche ha estado utilizando los avances científicos para desarrollar formas de responder de manera más significativa a las preguntas de los médicos y las pacientes en etapas más tempranas de la progresión del cáncer de cuello uterino, ayudándoles a tomar decisiones terapéuticas. Roche Diagnostics está comprometida a eliminar el cáncer de cuello uterino y mejorar la evolución de las pacientes mediante un diagnóstico más temprano, lo que permite a los médicos tomar decisiones terapéuticas oportunas.
Mycoplasma genitalium (Mgen), virus del herpes simple (VHS) y Trichomonas vaginalis (TV)
El Mgen, el VHS y la TV pueden no atraer tanta atención como otras ITS, pero son importantes.
El Mgen es una infección bacteriana compleja que se transmite con mayor frecuencia por contacto directo entre genitales. Aunque a menudo es asintomática, esta ITS puede ser responsable de causar cervicitis en las mujeres y uretritis en los hombres.
El virus del herpes simple de tipo 1 (VHS-1) se encuentra en 3700 millones de personas menores de 50 años en todo el mundo, mientras que el virus del herpes simple de tipo 2 (VHS-2) se encuentra en más de 491 millones de personas de 15 a 49 años en todo el mundo.13
La transmisión del VHS ocurre con mayor frecuencia sin síntomas. El VHS-1 se transmite por contacto bucal o bucogenital, mientras que el VHS-2 se transmite principalmente por contacto sexual. El herpes bucal (herpes labial) está causado por el VHS-1, mientras que el herpes genital puede estar causado por el VHS-1 o por el VHS-2.14 Sin embargo, dado que la mayoría de estas infecciones son asintomáticas o no se reconocen, la mayoría de los pacientes con herpes genital pueden no ser diagnosticados, por lo que el tratamiento del paciente sigue siendo un reto.13
La TV es una de las ITS más frecuntes, con 156 millones de casos estimados en 2020 y un riesgo 1,5 veces mayor de contraer el VIH.15
Aunque la TV es una infección parasitaria altamente curable, el 70 % de las personas infectadas no presentan síntomas. Esto contribuye a una cantidad significativa de transmisión silenciosa entre parejas, lo que aumenta la prevalencia de la enfermedad en grandísima medida.16
Si no se diagnostica y no se trata, la TV puede provocar uretritis y prostatitis crónica en hombres. Las mujeres pueden experimentar enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), parto prematuro y otros desenlaces adversos del embarazo. Además, existe un mayor riesgo de adquisición de infección por VIH en ambos sexos en caso de infección con TV.15,16
Roche ha desarrollado pruebas de PCR en tiempo real para detectar estos microorganismos y facilitar el diagnóstico de los pacientes. La TV y el Mgen pueden detectarse en la misma muestra utilizada para las pruebas de clamidia y gonorrea.
Dificultades diagnósticas de las ITS
Cada día se contraen más de 1 millón de infecciones de transmisión sexual (ITS) en todo el mundo,17 y las pruebas diagnósticas suelen ser la primera línea de defensa. El impacto del diagnóstico de calidad y los enfoques innovadores de pruebas han transformado las infecciones que antes alteraban la vida en afecciones manejables.18 Sin embargo, las lagunas en los análisis y la atención del paciente siguen siendo un reto para que los sistemas sanitarios puedan controlar el contagio de las ITS.
Muchas ITS no presentan síntomas y son muy transmisibles. Algunas no pueden tratarse fácilmente, mientras que otras han desarrollado resistencia a los antibióticos.16 En la situación más desfavorable, las ITS no tratadas pueden causar complicaciones como infertilidad, embarazo ectópico, sepsis, enfermedad inflamatoria pélvica, meningitis, ictus, parálisis de los nervios craneales o incluso la muerte.19-24 Afortunadamente, la mayoría de las ITS se pueden detectar fácilmente, con síntomas tratados y a menudo curados.
Productos destacados
Beneficios de las soluciones de diagnóstico de Roche para el tratamiento de las ITS
Un pionero en el diagnóstico fiable y exhaustivo de las ITS
En algunas infecciones, la identificación fiable de la causa plantea un desafío notable. En Roche Diagnostics, creemos que los sistemas de alto rendimiento y los flujos de trabajo totalmente automatizados están ayudando a acelerar el tiempo hasta el diagnóstico, pero esto es solo parte de la ecuación. Desde la detección sistemática y el diagnóstico hasta la monitorización del seguimiento, las personas, los laboratorios y los entornos de análisis de diagnóstico inmediato se benefician de la completa cartera de soluciones diagnósticas para enfermedades infecciosas de Roche.
La optimización de las técnicas de amplificación de ácidos nucleicos (nucleic acid amplification testing, NAAT), como las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (polymerase chain reaction, PCR), ha permitido a los desarrolladores de pruebas superar los límites de los diagnósticos tradicionales. Los ensayos cada vez más sofisticados con mejor sensibilidad, especificidad y eficiencia de escala tienen el potencial de aportar un cambio completo de paradigma en el tratamiento de las enfermedades, como se observa en el cribado del VPH para la prevención del cáncer de cuello de útero.25
En Roche Diagnostics hemos creado pruebas simultáneas para varios objetivos con el fin de mejorar la fiabilidad de las pruebas. La compensación de la posibilidad de variaciones, mutaciones y discordancias del genotipo ha aumentado la probabilidad de detección de infecciones como el VIH, la sífilis, el virus de la hepatitis C (VHC) y la clamidia, y puede ayudar a identificar de forma preventiva casos de coinfección. Del mismo modo, los avances en las estrategias de pruebas, como la realización de varias pruebas en una sola muestra de paciente en la misma serie, ayudan a reducir la carga para el personal del laboratorio. Al mejorar el uso de valiosos recursos de personal, los laboratorios pueden satisfacer de forma flexible los aumentos de demanda al tiempo que maximizan el valor que proporcionan en todo el sistema sanitario.
Para los mercados en los que las poblaciones se distribuyen a lo largo de áreas remotas, Roche Diagnostics está buscando nuevas formas de recoger las muestras y comunicar los resultados, con la esperanza de revolucionar el tratamiento de las enfermedades, desde el diagnóstico inicial y la monitorización de la carga viral hasta la promoción del seguimiento de los pacientes.
Líder en diagnóstico accesible de las ITS
Como ejemplo del compromiso de Roche con el diagnóstico accesible de las ITS, hemos estado a la vanguardia de los esfuerzos para diagnosticar y tratar de manera fiable la infección por el VIH desde 1986. Como proveedor líder de diagnóstico precoz del VIH en niños y pruebas de carga viral, Roche tiene la responsabilidad social de proporcionar atención en zonas de acceso limitado, especialmente en los países más afectados por la enfermedad.
Para resolver este problema, Roche ha lanzado y respaldado soluciones que amplían el diagnóstico a donde más se necesitan. Algunos ejemplos incluyen:
- Diagnóstico precoz en niños
- Recolección de manchas de sangre seca
- Pruebas de carga viral
- Solución sanitaria móvil
Colaboramos con organizaciones asociadas, gobiernos y organizaciones de ayuda mundiales para mejorar el acceso a pruebas diagnósticas muy sensibles que ayudan a las personas que las necesitan en todo el mundo.
Trabajando junto con organismos internacionales, organizaciones no gubernamentales y gobiernos a nivel mundial, regional y local, adoptamos un enfoque integral y colaborativo para mejorar la capacidad diagnóstica del sistema sanitario.
Nuestra gama de soluciones incluye programas de concienciación y educación sobre enfermedades, formación para trabajadores sanitarios, consultoría sobre eficiencia de laboratorios y soluciones digitales. A través de nuestras asociaciones podemos ayudar a crear soluciones escalables y sostenibles para laboratorios, profesionales sanitarios y pacientes. Nuestro objetivo es apoyar a agencias internacionales y países extranjeros con el objetivo a largo plazo de establecer programas nacionales sostenibles.
Un legado en vigilancia global
En 1998, en la Conferencia Internacional sobre el Sida celebrada en Ginebra, Roche inauguró el Programa de Vigilancia Global. Inicialmente diseñado exclusivamente para controlar los cambios en la secuencia genómica del VIH-1, el programa y su base de datos se han ampliado desde entonces para abarcar los patógenos objetivo de muchos ensayos diagnósticos de Roche y también para incluir canales de bioinformática para evaluar el efecto previsto de la variación de la secuencia en el funcionamiento del ensayo.
Los esfuerzos del programa y numerosos logros han tenido un papel esencial en el mantenimiento y la mejora de la fiabilidad de los análisis moleculares. Como resultado de esto, innumerables investigadores, médicos y pacientes de todo el mundo se han beneficiado.
La colaboración con investigadores de todo el mundo para conocer el rendimiento de las pruebas aprobadas en las instalaciones de producción comercial mejora aún más los conocimientos de Roche sobre la optimización y mejora de nuestras herramientas bioinformáticas utilizando datos generados sobre el terreno.
El Programa de Vigilancia Global forma parte del desarrollo de productos de Roche Molecular Diagnostics en varios puntos del proceso, como la investigación y el desarrollo, la presentación de solicitudes de registro farmacéutico y el apoyo posterior al lanzamiento. Constituye un poderoso ejemplo del compromiso único y sólido de Roche con los investigadores, médicos y pacientes que trabajan para combatir las enfermedades y mantener la salud en todo el mundo. Puesto que las exigencias de su misión evolucionan constantemente, nosotros también lo hacemos. Estamos comprometidos no solo a mantener el ritmo, sino también a liderar.
Referencias
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