VENTANA® anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Permite identificar a los pacientes con CPNM con ALK+ para ofrecerles un tratamiento dirigido
El anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA faculta a tu laboratorio para proporcionar resultados oportunos con un tiempo de ejecución de cuatro horas y media, utilizando reactivos listos para usar totalmente automatizados.1
Tratamiento dirigido a la ALK 1,2
- El anticuerpo primario monoclonal de conejo contra ALK (D5F3) VENTANA* teñido con detección y amplificación OptiView DAB, detecta la proteína ALK que es el objetivo del tratamiento
- Las directrices clínicas recomiendan un cambio rápido para un tratamiento dirigido precoz.
- ALK presenta una sensibilidad y especificidad comparables a la FISH
- Tome decisiones de tratamiento más inmediatas para los pacientes con CPNM avanzado utilizando el ensayo contra ALK (D5F3) VENTANA
* Ensayo VENTANA ALK (D5F3)
Cáncer pulmonar no microcítico (CPNM)
XALKORI® (crizotinib), ZYKADIA® y ALECENSA® (alectinib) y lorlatinib son clínicamente eficaces y tienen marcado CE para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico cuyos tumores sean positivos para ALK, según lo detectado por un método de análisis de ALK aprobado por la FDA.3,4,5,6
- XALKORI (crizotinib) está indicado para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico ALK positivo y otras cinasas3
- ZYKADIA (ceritinib) está indicado para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico ALK positivo que no hayan recibido tratamiento previo, o que hayan progresado con crizotinib o que sean intolerantes a crizotinib4
- ALECENSA (alectinib) está indicado para el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico ALK positivo que no hayan recibido tratamiento previo, o que hayan progresado con crizotinib o sean intolerantes a este fármaco5
- Lorlatinib está indicado en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) metastásico positivo para ALK cuya enfermedad ha progresado con crizotinib y al menos otro inhibidor de la ALK para la enfermedad metastásica; o cuya enfermedad ha progresado con alectinib o ceritinib como primer tratamiento inhibidor de la ALK para la enfermedad metastásica6
Beneficios técnicos de los análisis de IHQ
La prueba FISH para ALK puede presentar desafíos técnicos en la evaluación de los resultados de los pacientes y existe la posibilidad de obtener falsos negativos. Estudios recientes indican que el ensayo VENTANA ALK (D5F3) teñido con detección y amplificación OptiView DAB es sensible y específico para la determinación del estado de ALK y una mejor alternativa a la hibridación in situ con fluorescencia (FISH) de ALK. Se ha notificado la existencia de pacientes positivos para la IHQ de ALK y negativos para FISH que han estado obteniendo un beneficio del tratamiento con XALKORI, ZYKADIA o ALECENSA.7,8,9,10
El ensayo VENTANA ALK (D5F3) y la detección con amplificación en comparación con la FISH
Ver la tabla enteraEl ensayo VENTANA ALK (D5F3) y la detección con amplificación en comparación con la FISH
En un estudio, van der Wekken et al. “…hallaron que el modelo dicotómico IHQ de ALK era superior a FISH de ALK en biopsias de pequeño tamaño y biopsias por aspiración con aguja fina (BAAF) para la predicción de la respuesta tumoral y la supervivencia a crizotinib de pacientes con CPNM avanzado.” 2
En un estudio, van der Wekken et al. “…hallaron que el modelo dicotómico IHQ de ALK era superior a FISH de ALK en biopsias de pequeño tamaño y biopsias por aspiración con aguja fina (BAAF) para la predicción de la respuesta tumoral y la supervivencia a crizotinib de pacientes con CPNM avanzado.” 2
| Prueba VENTANA ALK (D5F3) con detección y amplificación DAB OptiView | ALK FISH | |
|---|---|---|
| Fácil de puntuar |
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| Tiempos de respuesta más rápidos |
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| Campo claro frente a tinción fluorescente |
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Pruebas para detectar el carcinoma pulmonar
Existen directrices clínicas que recomiendan realizar pruebas sistemáticas para detectar las mutaciones genéticas en todos los adenocarcinomas, entre otros el reordenamiento del gen EML4-ALK. Se recomienda realizar las pruebas inmediatamente después de haber establecido la histología y su realización es obligatoria antes de iniciar un tratamiento dirigido en un paciente. Los métodos de análisis aprobados actualmente incluyen IHQ y FISH.11,12,13
Referencias
- VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody [package insert], Indianapolis, IN; Roche, 2022
- van der Wekken et al Dichotomous ALK-IHC is a better predictor for ALK inhibition outcome than traditional ALK-FISH in advanced non-small cell lung cancer, Clinical Cancer Research, 2017. Disponible en
http://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2017/02/09/1078-0432. CCR-16-1631.
- XALKORI® (crizotinib) [package insert], New York, NY: Pfizer; 2022.
- ZYKADIA (ceritinib) [package insert], Whippany, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corporation 2021.
- ALECENSA (alectinib) [package insert], San Francisco, CA: Genentech; 2021.
- LORVIQUA (lorlatinib) [package insert]. Bruxxels: Pfizer Europe MA EEIG; 2022.
- Zhou J, Zhao J, Sun K, Wang B, Wang L, et al. Accurate and Economical Detection of ALK Positive Lung Adenocarcinoma with Semiquantitative Immunohistochemical Screening. PLoS ONE (2014) 9(3): e92828. doi:10.1371/journal.pone.0092828.
- Ling Shan, Fang Lian, Lei Guo, Xin Yang, Jianming Ying and Dongmei Lin. Combination of conventional immunohistochemistry and qRT-PCR to detect ALK rearrangement. Diagnostic Pathology 2014, 9:3. doi:10.1186/1746-1596-9-3.
- Ying, J.; Guo, L.; Qiu, T.; Shan, L.; Ling, Y.; Liu, X.; Lu, N. Diagnostic value of a novel fully automated immunochemistry assay for detection of ALK rearrangement in primary lung adenocarcinoma. Annals of Oncology. 24(10):2589-2593, October 2
- Mok T, Peters S, Camidge DR. Patients with ALK IHC-positive/fish-negative NSCLC benefit from ALK TKI treatment: response data from the global ALEX trial. Presentado en: the IASLC 18th World Conference on Lung Cancer; October 15-18;
Yokohama, Japón. Póster MA 07.01
- Ferlay, J., Soerjomataram, I., Ervik, M., Dikshit, R., Eser, S., Mathers, C., Rebelo, M., Parkin, D.M., Forman, D., Bray, F. (2012). GLOBOCAN v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Disponible en: http://globocan.iarc.fr (Fecha de acceso: marzo de 2016).
- Organización Mundial de la Salud. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. Lyon, Francia http://globocan.iarc.fr/ Default.aspx. Fecha de acceso: 1 de agosto de 2014.
- Lung Cancer Survival Rates and Prognosis. National Cancer Institute at the National Institutes of Health. Bethesda, MD. http://www.cancer.gov/cancertopics/types/lung/cancer-survival-prognosis Acceso 1 de agosto de 2014.
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