Répondre aux besoins non satisfaits dans le diagnostic de l’infection par le virus de l’hépatite E (VHE)

Il existe quatre génotypes principaux pouvant infecter l’homme² : Les génotypes 1 et 2³ sont fréquents dans les pays en voie de développement et sont transmis par voie oro-fécale par le biais d’eau et d’aliments contaminés. Les génotypes 3 et 4³ sont fréquents dans les pays développés et peuvent occasionnellement se transmettre à l’homme par voie zoonotique, par un contact étroit avec des animaux infectés ou une consommation de produits d’origine animale contaminés. Bien que la plupart des personnes infectées par le VHE ne présentent pas de symptômes et présentent généralement une clairance virale spontanée sans traitement, l’infection par le VHE peut entraîner une hépatite sévère avec insuffisance hépatique et le décès chez les patients présentant certains facteurs de risque (par exemple, maladie hépatique chronique sous-jacente, grossesse)⁴. Chez les personnes immunodéprimées, l’infection peut devenir chronique et entraîner une cirrhose. Les infections par le VHE, aiguës et chroniques, peuvent être responsables de manifestations extra-hépatiques.

En raison de l'évolution des outils de diagnostic, d'une meilleure prise en compte de la maladie, on se rend compte maintenant qu'il y a plus d'hépatites E que ce que l'on pensait.⁵.

L’Association européenne pour l’étude du foie (EASL, European Association for the Study of the Liver)⁶ recommande de dépister l’infection par le VHE chez :

• les personnes présentant des symptômes d'hépatite aiguë
• les personnes ayant des poussées inexpliquées de maladie hépatique chronique ou une maladie hépatique décompensée
• les patients immunodéprimés présentant des enzymes hépatiques anormales
• les personnes présentant des symptômes neurologiques
• les personnes ayant une suspicion de lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI, drug-induced liver injury).

Différentes méthodologies (techniques d’amplification des acides nucléiques et/ou immunodosages) peuvent être utilisées pour diagnostiquer une infection par le VHE chez les patients immunocompétents ; si seul un test sérologique est utilisé, il peut s'appuyer sur la détection combinée des IgM anti-VHE et de l’augmentation des titres d’IgG anti-VHE.

Les immunodosages Elecsys Anti-HEV IgM et Anti-HEV IgG ont été conçus pour la détection hautement sensible et spécifique de l’infection par le VHE. Chez les patients immunocompétents le diagnostic se base principalement sur le dosage des IgM anti-VHE.

Le test Elecsys Anti-HEV IgM est conçu pour la détection qualitative in vitro des anticorps IgM dirigés contre le VHE dans le sérum et le plasma humains. La mesure qualitative des anticorps IgM dirigés contre le VHE est destinée à contribuer au diagnostic d’une infection aiguë ou récemment acquise en détectant les anticorps IgM anti-VHE. Associé à l'ARN du VHE ou à une augmentation des concentrations d'anticorps IgG anti-VHE et en conjonction avec d'autres résultats biologiques et données cliniques, le dosage permet le diagnostic différentiel des patients atteints d'hépatite.

Le test Elecsys Anti-HEV IgG est conçu pour la détermination quantitative in vitro des anticorps IgG anti-VHE dans le sérum et le plasma humains. La mesure quantitative des anticorps IgG dirigés contre le VHE est destinée à contribuer au diagnostic d’une infection aiguë par le VHE (par exemple, en déterminant une augmentation des titres IgG pendant une infection aiguë, en association avec la détection des IgM anti-VHE ou de l’ARN du VHE). Le test permet également l'évaluation du statut immunitaire vis-à-vis du VHE, l'estimation du risque de réinfection ou la réalisation d'études séroépidémiologiques.

Les deux tests sont disponibles pour une utilisation sur  cobas e 411, cobas e 601/602 et cobas e 402 (système cobas® pure) et cobas e 801 (systèmes cobas® 8000 et cobas® pro).