CoaguChek® INRange
Références :
- Fiche technique CoaguChek® XS PT Test PST, Version 8, 10/2023
- Avis de la CNEDiMTS du 6 décembre 2022 sur le CoaguChek® INRange, dispositif d'automesure de l'INR
- Azarnoush K. et al, Results of the first randomized French study evaluating self-testing of the International Normalized Ratio, J Heart Valve Dis, Sep. 2011;20(5):518-25
Composants
- Mallette de transport, pour un rangement de tous les éléments du système, y compris pour le flacon de bandelettes
- Dispositif de mesure CoaguChek® INRange
- Autopiqueur CoaguChek® Softclix (pour une utilisation du système par un seul patient) et son mode d’emploi
- 20 lancettes CoaguChek® Softclix
- 4 piles alcalines type AAA
- Câble USB
- Manuel d’utilisation et mode d’emploi abrégé
Les autres éléments nécessaires sont les bandelettes CoaguChek® XS PT test PST
- 1 flacon de 24 bandelettes, muni d’une puce d’étalonnage
Mise à jour du firmware
- Lecteur CoaguChek® INRange
- Cable USB type A/ micro-USB
(inclus dans la boite du lecteur) - Jeu de 4 piles AAA
- Ordinateur PC ou Mac
- Le fichier de firmware téléchargé.
Références :
- Arrêté du Ministère des Solidarités et de la Santé du 28 juillet 2017, paru au Journal officiel n° 178 du 1er août 2017, texte n° 24 sur 261
- Arrêté du Ministère de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie Associative du 18 juin 2008, paru au Journal officiel n° 146 du 24 juin 2008, texte n° 17 sur 107
- AVIS de la CNEMIDTS du 10 janvier 2017 sur le CoaguChek® INRange, dispositif d'automesure de l'INR
- CoaguChek® INRange Manuel d'utilisation, v 2.0, 03-2018
- Fiche technique CoaguChek® XS PT Test PST, v 7, 12-2020
Le système CoaguChek® INRange est destiné, avec la bandelette CoaguChek® XS PT Test PST, à la détermination du taux de prothrombine (TP) dans le sang capillaire frais. Son utilisation est réservée à l'automesure de l'INR des patients convenablement sélectionnés ayant suivi une formation appropriée.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
La prise en charge est assurée chez l’adulte porteur de valve mécanique cardiaque traité par antivitamines K ainsi que chez les enfants âgés de moins de 18 ans traités par antivitamine K au long cours. Les adultes porteurs de valves ainsi que les enfants et leurs parents doivent avoir reçu une éducation thérapeutique au traitement par antivitamine K et une formation à l’automesure.