cobas® CMV

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Optimisation de la prise en charge des patients et de leurs traitements
Renforcer le contrôle des CMV
L'infection au cytomégalovirus (CMV) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les receveurs d’organes. Chez les patients à haut risque, une infection grave causée par le CMV peut se développer peu après la transplantation et, en l'absence de réponse satisfaisante au traitement, peut entraîner un syndrome CMV, une maladie invasive des tissus et un rejet ou une perte potentielle du greffon.
Chez les patients greffés, le test cobas®CMV permet un suivi médical de l'infection par CMV et fournit des résultats de charge virale comparables ainsi qu’une excellente corrélation6, quel que soit le laboratoire réalisant le test. Le test cobas®CMV vous offre les avantages suivants :
- Standardisation
Le test cobas® CMV est standardisé avec le standard OMS. Les résultats sont exprimés en UI/mL comme recommandé par les recommandations sur la prise en charge des patients infectés par le CMV ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide.1,2 Il contribue à améliorer la standardisation des types d'échantillons (plasma) à tester et permet une bonne corrélation des résultats2,6, quel que soit le laboratoire réalisant le test, pour une prise en charge optimale.
- Automatisation
La création et la préservation des tests élaborés en laboratoire exigent du temps et des efforts des laboratoires et leur impose de gérer les exigences liées à la conformité et au dépannage des problèmes. Le test cobas® CMV est validé avec des réactifs prêts à l'emploi et s’exécute sur une plateforme entièrement automatisée comprenant l’étalonnage.3,4
Caractéristiques et avantages
- Standardisé avec le standard OMS, résultats exprimés en UI/mL
- Confiance et précision à chaque étape du processus décisionnel médical
- Confiance dans vos résultats avec des amorces et des sondes ciblant des régions bien conservées non affectées par des mutations de résistance médicamenteuse
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- répondre à la demande que vous nous adressez (inscription, accès au replay, renseignement, contact...). Les données sont traitées sur la base de notre intérêt légitime et sont conservées dans notre outil de gestion de la relation client pour être utilisées dans le cadre de la relation commerciale ou à des fins de prospection commerciale physique.
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Références
- Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. Updated international consensus guidelines on the management of cytomegalovirus in solid-organ transplantation. Transplantation. 2013:96;333–360.
- Notice cobas® CMV pour cobas® 4800, v5, 07/2024
- Razonable RR, Åsberg A, Rollag H, et al. Virologic suppression measured by a cytomegalovirus (CMV) DNA test calibrated to the world health organization international standard is predictive of CMV disease resolution in transplant recipients. Clin Infect Dis. 2013;56:1546-1553.
- Åsberg A, Humar A, Rollag H, et al. Oral Valganciclovir Is Noninferior to Intravenous Ganciclovir for the Treatment of Cytomegalovirus Disease in Solid Organ Transplant Recipients. Am J of Transplant. 2007;7:2106-2113.
- Hayden RT, Preiksaitis J, Tong Y, et al. Commutability of the First World Health Organization International Standard for Human Cytomegalovirus.J Clin Microbiol. 2015;53:3325-3333.
- L. Mhiri & Al Diversité des méthodes utilisées par les laboratoires français pour la surveillance des infections à cytomégalovirus humain; Pathologie Biologie 60 (2012) 352–356
- Notice cobas® CMV pour cobas® 6800/8800, v4, 07/2023
Le cobas® CMV est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la quantification de l'ADN du cytomégalo-virus (CMV) dans le plasma EDTA humain.
cobas® CMV est prévu pour contribuer au diagnostic et à la gestion du CMV chez les patients receveurs de greffe d'organe solide et chez les patients receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le test peut être utilisé pour évaluer la nécessité de mettre en place un traitement antiviral chez ces patients. Chez les patients recevant un traitement anti-CMV, des mesures d'ADN en série peuvent être effectuées pour évaluer la réponse virale au traitement. Les résultats du cobas® CMV doivent être interprétés en tenant compte de tous les résultats cliniques et de laboratoire pertinents.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR- - 11/2024