cobas® Respiratory flex
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Tests PCR multiplexes flexibles permettant de tester exactement ce dont vous avez besoin
Les personnes atteintes d'infections aiguës des voies respiratoires se présentent souvent avec des symptômes similaires, rendant le diagnostic clinique difficile. Une identification rapide et précise des agents pathogènes est cruciale pour administrer un traitement efficace et prévenir la propagation des infections.
La technique de référence pour détecter ces pathogènes est la PCR. Les laboratoires utilisent des tests monoplexes et multiplexes pour divers besoins diagnostiques, bien que cela comporte des limitations qui peuvent allonger le délai de traitement. Optimiser ces approches est essentiel pour des diagnostics plus rapides et adaptés.
Le test cobas® Respiratory Flex utilise la technologie TAGS (Génération de Signal Activée par la Température) de Roche pour un multiplexage élevé jusqu'à 12 cibles, réalisable sur les systèmes cobas® 5800/6800/88001. Ce test flexible simplifie ainsi la logistique du laboratoire et permet de répondre aux besoins spécifiques des patients.1
Personnalisez vos analyses en fonction de vos besoins et de ceux des patients
- Selon l'environnement : Laboratoire hospitalier, laboratoire privé
- Selon la saisonnalité : Concevez un panel hiver ou été
- Selon la situation locale : Analysez ce qui est pertinent dans votre région
- Selon le type de patient : Nourrissons, personnes âgées, personnes immunodéprimées, ou patients sans facteur de risque
Spécifications du kit1
Afficher le tableau completSpécifications du kit1
| Principaux caractères | Détails |
|---|---|
| Cibles | Virus de la grippe A, virus de la grippe B, virus respiratoire syncytial (VRS), SARS-CoV-2, adénovirus (espèces B, C et E), métapneumovirus humain, rhinovirus/entérovirus humain, coronavirus humains courants (229E, HKU1, NL63, OC43), virus parainfluenza 1, 2, 3 et 4 |
| Type d’échantillon | échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé recueillis dans le système Copan Universal Transport Medium (UTM-RT®) ou dans le système BD™ Universal Viral Transport (UVT) ou équivalent |
| Volume minimal d’échantillon | 0,4 ml |
| Technologie | Premier test utilisant la technologie TAGS exclusive à Roche, permettant un multiplexage plus élevé avec le matériel et le logiciel système existants. |
| Taille et stabilité du kit après ouverture | 192 tests ; 90 jours avec 40 réutilisations |
Performances du test1
Afficher le tableau completPerformances du test1
Virus cible |
PCP* |
PCN* |
|---|---|---|
Grippe A |
100,0 % |
99,1 % |
Grippe B |
100,0 % |
99.8% |
VRS |
96,0 % |
99,8 % |
SARS-CoV-2 |
98,4 % |
98,2 % |
Adénovirus |
100,0 % |
98,4 % |
Métapneumovirus humain |
96,3 % |
99,8 % |
Entérovirus et rhinovirus |
83,9 % |
98,4 % |
Coronavirus humains courants (229E, HKU1, NL63, OC43) |
96,4 % |
97,3 % |
Virus parainfluenza 1 |
100,0 % |
99,3 % |
Virus parainfluenza 2 |
100,0 % |
99,6 % |
Virus parainfluenza 3 |
95,8 % |
99,9 % |
Virus parainfluenza 4 |
97,4 % |
99,5 % |
Références :
- Fiche technique cobas Respiratory Flex, v 1.0, 09/2024
Le test cobas® Respiratory flex à utiliser sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800 est un test multiplex automatisé sur acides nucléiques qui utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel pour la détection qualitative et la différenciation in vitro simultanées de l'adénovirus (espèces B, C etE), des coronavirus humains courants (229E, HKU1, NL63, OC43), du métapneumovirus humain, du rhinovirus/entérovirus humain, du virus Influenza A, du virus Influenza B, des virus parainfluenza de types 1, 2, 3 et 4, du virus respiratoire syncytial (VRS) et du SARS-CoV-2 sur des échantillons nasopharyngés sur écouvillon prélevés chez des individus présentant des signes et symptômes d'infection des voies respiratoires associés à des facteurs de risque épidémiologiques et cliniques.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe D - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-02808 - Etabli : 01/2025
