Elecsys® Anti-HBe

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Anti-HBe

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Test immunologique pour la détermination qualitative des anticorps dirigés contre l’antigène e du virus de l’hépatite B (AcHBe)

L'hépatite B est une infection hépatique potentiellement mortelle causée par le virus de l'hépatite B (VHB). Elle se transmet d'une personne à l'autre par contact avec le sang ou d'autres liquides biologiques.1

La maladie n'est pas toujours spontanément résolutive : chez l'adulte, une infection par le VHB conduit à une hépatite chronique dans moins de 5% alors que les nourrissons développent une hépatite B chronique dans 90 % des cas.1

Dans le monde, on estime à 257 millions le nombre de personnes atteintes d’une infection du VHB. En 2015, l'hépatite B a entraîné 887 000 décès, la plupart dus à des complications (telles que cirrhose et hépatocarcinome).1

L'antigène e du virus de l'hépatite B (AgHBe) est une protéine sécrétoire qui apparaît dans le sérum à la suite de la prolifération du VHB (aiguë ou chronique) et sa présence est généralement associée à des taux de transmission plus élevés.2,3

La séroconversion HBeAg / anti-HBe suggère la fin de la réplication virale active. Elle est donc associée à la résolution clinique de l'hépatite B ou à la rémission, marquant une transition de la phase immunoactive à l'état de porteur inactif.3-6

Le test Anti-HBe, lorsqu’utilisé conjointement au test HBeAg, permet de surveiller l'évolution de l'infection par le VHB et l'effet du traitement de l'hépatite B chronique.3-6

Elecsys® Anti-HBe

Elecsys® Anti-HBe7,8

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801

  • durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage compétitif

  • Étalonnage

    2-point

  • Interprétation

    COI >1.0 = non réactif
    COI ≤1.0 = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium.

  • Volume d'échantillon

    35 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    21 μL module cobas e 801

  • Stabilité à bord

    8 semaines pour l'analyseur cobas e 411, les modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines pour le module cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV 2.2 – 3.5 %
    modules cobas e 601 / cobas e 602 CV 5.5 – 6.6 %
    module cobas e 801 CV 1.5 – 2.3 %

  • Sensibilité relative

    100 %

  • Spécificité relative

    100 % (n = 1 000 donneurs de sang)

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Références

 

  1. WHO. Hepatitis B. Fact sheet N° 204; 27 July 2020. Disponible à l'adresse suivante : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b. Dernier accès 28/01/2025
  2. Kao, J.H. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562. DOI: 10.1586/17474124.2.4.553
  3. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592. DOI: 10.1016/S0140-6736(09)60207-5
  4. Trépo, C. (2014). Hepatitis B virus infection. The Lancet. 2014 Dec 6;384(9959):2053-63. DOI: 10.1016/S0140-6736(14)60220-8
  5. Liaw, Y.F. (2009). HBeAg seroconversion as an important end point in the treatment of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3, 425-433. DOI: 10.1007/s12072-009-9140-3
  6. Lampertico, P., Agarwal, K., Berg, T., Buti, M., Janssen, H.L.A., Papatheodoridis, G., Zoulim, F. and Tacke, F. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J. Hepatol. 67, 370-398. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.03.021
  7. Fiche techniques test Elecsys anti-HBe pour cobas e 411, cobas e 601/e 602, v19, 01-2022
  8. Fiche techniques test Elecsys anti-HBe pour cobas e 402 et e 801 v4.0, 01-2022 

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps dirigés contre l'antigène e du virus de l'hépatite B (Ag HBe) dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
2205ROCHEDIAGPM001

MC-FR-00673 - Mis à jour : 01/2025

Description

Detailed Specifications

Référence produit

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