Elecsys® Anti-HCV II

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Anti-HCV II
Contact

Test immunologique pour la détection qualitative des anticorps anti-VHC

Le virus de l'hépatite C est une des causes principales de maladie du foie. 71 millions de personnes sont porteuses du VHC dans le monde et 399 000 personnes meurent de l’hépatite C chaque année.1 En raison du taux élevé d'infections asymptomatiques, le diagnostic clinique est difficile et le dépistage joue un rôle crucial.2

L'infection chronique par le VHC peut entraîner une cirrhose et un carcinome hépatocellulaire. La détection précoce des anticorps anti-VHC est la première étape de la prise en charge de l'hépatite C et de la sélection des patients susceptibles de bénéficier d'un traitement.3

Elecsys® Anti-HCV II est utilisé pour mettre en évidence la présence d'anticorps anti-VHC pendant le stade aigu de l'infection et après sa guérison.

Nous contacter
Elecsys® Anti-HCV II

Elecsys® Anti-HCV II4,5

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 402 / cobas e 601 / cobas e 602 / cobas e 801

     

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Dosage par technique Double Antigène Sandwich (DAGS)

     

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    IS <0.9 = non réactif
    0.9 ≤ IS <1.0 = zone grise
    IS ≥1 = réactif

  • Matériel pour les échantillons

    Plasma recueilli sur Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPDA, CPD, CP2D, ou citrate de sodium. Des tubes de plasma contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.

  • Volume d'échantillon

    50 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    30 μL modules cobas e 402 et cobas e 801

     

     

     

  • Stabilité à bord

    31 jours s'il est stocké en continu dans l’analyseur (20 - 25 °C) ou 7 semaines et jusqu'à 80 heures au total (20 - 25 °C) s'il est stocké alternativement dans le réfrigérateur et dans l'analyseur. Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    31 jours modules cobas e 402 et  cobas e 801

  • Précision intermédiaire des échantillons positifs

    Analyseur cobas e 411 : CV de 5.1 à 6.5 %
    modules cobas e 601 / cobas e 602 CV de 2.0 à 3.2 %
    modules cobas e 402 et cobas e 801 CV de 1.3 à 1.9 %

     

     

     

  • Sensibilité relative

    100 % (n = 765)

  • Spécificité relative

    99,85% (n = 6 850 donneurs de sang)
    99.66 % (n = 3 922 patients hospitalisés)

Vous souhaitez être recontacté ?

 

Remplissez le formulaire ci-contre pour être recontacté par un expert de Roche Diagnostics France. Il vous fournira des informations personnalisées sur le test Elecsys® Anti-HCV II et étudiera avec vous la façon dont il peut s'intégrer dans votre environnement de travail, et pourra vous faire bénéficier d'une démonstration pratique de son utilisation.

Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant le test Elecsys® Anti-HCV II.

Les données collectées dans le cadre de ce formulaire sont traitées par Roche Diagnostics France, responsable de traitement et destinataire des données, pour : 

  • répondre à la demande que vous nous adressez (inscription, accès au replay, renseignement, contact...). Les données sont traitées sur la base de notre intérêt légitime et sont conservées dans notre outil de gestion de la relation client pour être utilisées dans le cadre de la relation commerciale ou à des fins de prospection commerciale physique.
  • si vous ne vous y opposez pas, vous adresser des communications marketing ciblées, en lien avec votre profession, et ce, sur la base de notre intérêt légitime. Vous pouvez vous opposer à ce traitement à tout moment, en cliquant sur le lien de désinscription présent dans les e-mails qui vous sont adressés. 

Les données sont conservées pendant 3 ans à compter de la fin de la relation commerciale ou 3 ans à compter du dernier contact.

Conformément à la législation en vigueur et notamment au Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles du 27 avril 2016, vous disposez notamment d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité de vos données personnelles. Vous pouvez limiter ou vous opposer au traitement de celles-ci pour l’avenir en écrivant à [email protected].

Si vous estimez que vos droits individuels ne sont pas respectés, vous pouvez faire une réclamation à la CNIL. 

Pour en savoir plus, consultez notre Politique en matière de respect de la vie privée.

Si vous ne souhaitez plus recevoir nos communications marketing, merci de cliquer sur "désinscription".

Instruments apparentés

Le cobas e 801 est un module d'immunochimie conçu pour répondre aux besoins des laboratoires à forte activité.
L’analyseur cobas e 411 est un analyseur entièrement automatisé qui repose sur la technologie brevetée de l’électrochimiluminescence (ECL) pour l’analyse de tests immunologiques.
cobas e 402 : Excellence, ergonomie et design
...
    ...

    Références

    1. Global Hepatitis Report 2017. Genève : Organisation mondiale de la santé; 2017. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Disponible à l'adresse suivante :  http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255016/1/9789241565455-eng.pdf Dernier accès : 19/05/2025
    2. Easterbrook, P.J., Roberts, T., Sands, A., Peeling, R. (2017). Diagnosis of viral hepatitis. Current Opinion in HIV and AIDS. 12(3), 302-314. DOI: 10.1097/COH.0000000000000370
    3. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 (2017). Journal of Hepatology 66(1), 153-194. DOI: 10.1016/j.jhep.2016.09.001
    4. Fiche technique test Elecsys anti-HCV II pour cobas e 411, e 601 et e 602, v 9.0, 03/2025
    5. Fiche technique test Elecsys anti-HCV II pour cobas e 402 et cobas e 801, v5.0, 09/2024

    Elecsys Anti‑HCV II est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite C (VHC) dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
    Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
    Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
    Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique - Tous les matériaux d'origine humaine doivent être considérés comme potentiellement infectieux. Observer les précautions habituelles de manipulation en laboratoire.

    2205ROCHEDIAGPM001 rev. 1.0

    MC-FR-03072 - Mis à jour : 12/2025

    Use left and right arrow keys to scroll between the tabs

    Description

    Référence produit

    Caractéristiques

    ...
      ...

      Documents techniques

      multilangimg
         
      Accéder à eLabDoc
      error errorMessage
      Un problème est survenu lors du chargement de cette section.
      Veuillez recharger cette page ou réessayer plus tard.

      Produits associés

      Aucun produit trouvé
      Aucun produit trouvé

      Produits associés

      ...
        ...