Elecsys® Anti-SARS-CoV-2

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Anti-SARS-CoV-2

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Test immunologique de détermination qualitative des anticorps (notamment les IgG) contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)

Le test Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 est un test immunologique in vitro de détermination qualitative des anticorps (notamment les IgG) anti-SARS-CoV-2 présents dans le sérum et le plasma humains.Il permet d'évaluer la réponse immunitaire à l'infection par le SARS-CoV-2. 

Test immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA), il est conçu pour une utilisation sur les analyseurs d’immunologie cobas e. Il utilise une protéine recombinante représentant l’antigène de la nucléocapside (N) afin de déterminer la présence d’anticorps anti-SARS-CoV-2.28

 

SARS-CoV-2: une vue d’ensemble de la structure, de la transmission et de la détection du virus

 

Le SARS-CoV-2 est un virus à ARN monocaténaire enveloppé de la famille des Coronaviridae. Les coronavirus partagent des similitudes structurelles et sont composés de 16 protéines non structurales et de 4 protéines structurales (Spike (S), Enveloppe (E), Membrane (M) et Nucléocapside (N)). Les coronavirus provoquent des maladies dont les symptômes vont d’un léger rhume à ceux plus graves de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le SARS-CoV-2.1,2

Le SARS-CoV-2 se transmet de personne à personne principalement par voies respiratoires via les gouttelettes, mais une transmission indirecte par les surfaces contaminées est également possible.3-6 Le virus pénètre dans les cellules hôtes via l’enzyme de conversion de l’angiotensine 2 (ACE2), présente en grand nombre dans e naso-pharynx et les poumons.7-9

La période d’incubation du COVID-19 varie de 2 à 14 jours après l’exposition, la plupart des cas présentant des symptômes environ 4 à 5 jours après l’exposition.3,10 Le spectre des infections symptomatiques s’étend de formes légères (fièvre, toux, fatigue, anosmie, essoufflement) à critiques.11,12 Si la plupart des cas symptomatiques ne sont pas graves, les formes critiques surviennent principalement chez des adultes d’un âge avancé ou présentant des comorbidités, et nécessitent des soins intensifs. Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une complication majeure chez les patients atteints de la forme grave de la maladie. Les cas critiques se caractérisent, par exemple, par une insuffisance respiratoire, un choc et/ou des dysfonctionnements/défaillances organiques multiples.11,13,14

Le diagnostic définitif de COVID-19 implique la détection directe du SARS-CoV-2 par la technologie d’amplification des acides nucléiques (TAAN).15-17 Les tests sérologiques peuvent contribuer à l’identification des individus exposés au virus et à l’évaluation du degré d’exposition d’une population, ce qui pourrait éclairer les décisions d’application, d’exécution ou d’assouplissement des mesures de confinement.18

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Structure du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)

 

  • Protéine de nucléocapside (N)
  • Protéine d’enveloppe (E)
  • Protéine spike (S)
  • Glycoprotéine de membrane (M)
  • ARN
Coronavirus illustration

Evolution des marqueurs dans l’infection à SARS-CoV-219-27

SARS-COV 2

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      References

       

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      27. Tan, W. et al. Viral Kinetics and Antibody Responses in Patients with COVID-19 (2020). medRxiv. preprint. doi: 10.1101/2020.03.24.20042382
      28. Fiche technique pour cobas e411, 601/602, v 5.0, 11/2024
      29. Fiche technique version 3.0, 07-2020 pour cobas e801, e 402, v 4.0, 04/2022

      Elecsys Anti SARS CoV 2 est un test immunologique pour la détection qualitative in vitro des anticorps (notamment IgG) dirigés contre le coronavirus 2 responsable du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS CoV 2) dans le sérum et le plasma humains. Le test est une aide à la détermination de la réaction immunitaire au SARS‑CoV‑2. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
      Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe D - CE 0123
      Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
      Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

      MC-FR-00933 - Misà jour : 01/2025

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