Elecsys® BRAHMS PCT

Test immunologique par électrochimiluminescence « ECLIA » pour la détermination quantitative in vitro de la PCT (procalcitonine) dans le sérum et le plasma humains
IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys BRAHM Procalcitonine
Test immunologique par électrochimiluminescence « ECLIA » pour la détermination quantitative in vitro de la procalcitonine (PCT) dans le sérum et le plasma humains

Le test Elecsys® BRAHMS PCT peut être utilisé pour faciliter la détection précoce des infections bactériennes cliniquement avérées1,2. Une augmentation du taux de PCT est souvent observée chez les patients souffrant de sepsis bactérien, en particulier de sepsis sévère et de choc septique, et s’est révélée être un indicateur fiable de la gravité et des complications majeures de la pancréatite aiguë.

Chez les patients souffrant d’infections communautaires des voies respiratoires ou de pneumonies induites par la ventilation, la PCT est une aide à la décision dans la prise en charge par antibiothérapie et le suivi du patient.

 

Technologie Elecsys®

 

L’ECL (ElectroChimiLuminescence) est la technique de détection unique de Roche pour les tests immunologiques, pour une détection sensible et spécifique. Le développement des tests immunologiques par ECL est basé sur l’utilisation d’un complexe à base de ruthénium et de la tripropylamine (TPA).

La réaction par chimiluminescence pour la détection du complexe réactionnel est obtenue en appliquant une tension à la solution d’échantillon, ce qui entraîne une réaction contrôlée avec précision. La technologie ECL peut s’adapter à de nombreux principes de tests immunologiques tout en offrant d’excellentes performances.

Spécifications du test Elecsys® BRAHMS PCT1,2

  • Durée du test

    18 min

  • Principe du test

    Méthode sandwich en une étape

  • Étalonnage

    2 points

  • Traçabilité

    BRAHMS PCT LIA

  • Type d’échantillon

    Sérum avec héparine de lithium, plasma K2 EDTA et K3 EDTA

  • Volume d’échantillon

    30 µL sur cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 ;
    18 µL sur cobas e 402 et cobas e 801

     

  • Limite du blanc*

    0,015 ng/ml

  • Limite de détection

    0,02 ng/ml

  • Limite de quantification*

    0,06 ng/ml

  • Plages de mesures

    0,02 - 100 ng/ml

  • Répétabilité

    cobas e 411 : 1,1 – 4,6 % ; cobas e 601/e 602 : 1,0 – 6,3 % ;
    cobas cobas e 402 et e 801 : 1,3 – 3,3 %

     

  • Précision intermédiaire **

    cobas e 411 : 3,3 – 6,9 % ; cobas e 601/e 602 : 3,0 – 8,6 % ;
    cobas e 402 et cobas e 801 : 2,4 – 3,8 %

  • Stabilité à bord

    4 semaines sur cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 ;
    16 semaines sur cobas e 402 et cobas e 801

  • Valeurs attendues***

    Les valeurs PCT < 0,5 ng/ml représentent un faible risque de septicémie sévère et/ou de choc septique
    Les valeurs PCT > 2,0 ng/ml représentent un risque élevé de septicémie sévère et/ou de choc septique

* LdB = Limite du blanc ; LdD = Limite de détection ; LdQ = Limite de quantification (la concentration d’analyte la plus faible pouvant être mesurée de manière reproductive avec un CV de précision intermédiaire ≤ 20 %).

** uniquement pour les valeurs > 0,1 ng/ml

*** Chaque laboratoire doit étudier la transférabilité des valeurs attendues à sa propre population de patients, et si nécessaire, déterminer ses propres plages de référence.

Référence :

  1. Fiche technique Elecsys BRAHMS Procalcitonine pour cobas e 411, e 601 et e 602, v 3.0, 04/2025
  2. Fiche technique Elecsys BRAHMS Procalcitonine pour cobas e 402 et e 801,  v 5.0, 11/2024

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de la procalcitonine (PCT) dans le sérum et le plasma humains. La PCT est un marqueur de la réponse d’un hôte à une infection bactérienne. Utilisé en association avec l’évaluation clinique, le test Elecsys BRAHMS PCT peut constituer une aide à :
▪ la détection précoce d’infections bactériennes présentant un intérêt clinique,
▪ l’évaluation de la gravité et du pronostic d’une infection bactérienne systémique, d’un sepsis et d’un choc septique,
▪ l’identification des patients pouvant tirer profit d’une antibiothérapie,
▪ le suivi de la réponse à une antibiothérapie,
▪ l’évaluation du succès d’une antibiothérapie, chez les patients présentant une suspicion d’infection bactérienne ou une infection bactérienne confirmée.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

MC-FR-  - Mis à jour : 05/2025

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