Elecsys® CMV IgG Avidity

IVD For in vitro diagnostic use.

Test immunologique pour la détermination qualitative de l'avidité des anticorps IgG anti-CMV

Le cytomégalovirus (CMV), appartenant à la famille des herpèsvirus, représente la principale cause infectieuse de malformations congénitales1. L’infection fœtale à CMV est principalement due à la transmission intra-utérine à la suite d'une primo-infection maternelle. C’est la raison pour laquelle repérer une primo-infection chez la femme enceinte est crucial.

La détection simultanée d’anticorps IgM et IgG spécifiques au CMV dans les échantillons indique une infection aiguë récente ou une réactivation.

Pour une analyse plus approfondie d'une primo‑infection à CMV, il est utile de mesurer l’avidité des IgG anti‑CMV. Le test CMV IgG Avidity mesure la force de liaison (affinité fonctionnelle) des anticorps IgG anti‑CMV synthétisés en réponse à l'infection. Les anticorps produits au cours de la réponse primaire ont une affinité plus faible pour l'antigène que les anticorps produits plus tard.2

Les anticorps IgG anti-CMV de faible affinité sont produits au cours des 18 à 20 premières semaines suivant l’infection. Un processus de maturation ultérieure des IgG engendre une avidité plus élevée. 

La détection d'IgG anti‑CMV de faible avidité avant les 16ème‑18ème semaines de grossesse en association avec un test IgM anti‑CMV positif affiche fortement une primo‑infection récente. Une forte avidité après la 20ème semaine ne permet pas d'exclure une primo‑infection contractée en début de grossesse, stade auquel des IgG anti‑CMV de faible avidité pouvaient être présents. Un indice d'avidité élevé au cours des 12 à 16 premières semaines de grossesse peut être considéré comme indicateur d'infection révolue.

Test Elecsys® CMV IgG Avidity

Test Elecsys® CMV IgG Avidity3,4

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801, module cobas e 402

  • Durée du test

    2×18 minutes en parallèle

     

  • Principe du test

    Dosage par technique Double antigène sandwich (DAGS)

  • Étalonnage

    2 points

  • Interprétation

    < 45.0 Avi % = faible avidité
    45.0 - 54.9 Avi % = zone grise
    ≥55.0 Avi % = avidité élevée 

  • Traçabilité

    Cette méthode a été standardisée par rapport à un standard interne pour les IgG anti-CMV de Roche.

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli sur tubes de prélèvement standard ou contenant un gel séparateur. Plasma recueilli sur héparine Li, K2-EDTA et K3-EDTA.

     

     

     

  • Volume d'échantillon

    20 + 50 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
    12 + 24 μL modules cobas e 801 / cobas e 402

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Stabilité à bord

    3 semaines pour l’analyseur cobas e 411 et les modules cobas e 601 / cobas e 602
    16 semaines pour les modules cobas e 801 et cobas e 402

     

     

     

  • cobas e flow

    Module cobas e 801. Dilution automatique, préparation de l'avidité ainsi que de l'échantillon de référence et calcul de l'avidité (Avi%)

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : CV de 1,9 à 3.8 %
    Modules cobas e 601 / 602 : CV de 1,9 à 3,4 %
    Modules cobas e 801 / 402 : CV de 1.5 à 3.2 %

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Sensibilité

    94,5 % (172/182) à 95 % C.I : 90,1 %

     

     

  • Spécificité

    95,8 % (91/95) à 95 % C.I : 89,6 %

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Références

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. Congenital cytomegalovirus infection: Clinical presentation, epidemiology, diagnosis and prevention (2014). Obstet Med 7, 140-146. DOI: 10.1177/1753495X14552719
  2. Revello, M.G. et al. The "silent" global burden of congenital cytomegalovirus (2002). Clin Microbiol Rev 15, 680-715.3. DOI: 10.1128/CMR.00062-12
  3. Fiche technique test Elecsys® CMV IgG Avidity pour cobas e 411, e 601, e 602, v3.0, 09/2025
  4. Fiche technique test Elecsys® CMV IgG Avidity pour cobas e 402, e 801,  v 2.0, 09/2025

Test immunologique pour la détermination qualitative in vitro de l’avidité des anticorps IgG dirigés contre le cytomégalovirus dans le sérum et le plasma humains.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-03103  - Mis à jour : 02/2026

Description

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