Test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
Test immunologique pour la détection qualitative de la réponse immunitaire anti-SARS-CoV-2, médiée par les lymphocytes T.
Le test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 a été développé pour permettre d’identifier les personnes présentant une réponse adaptative des lymphocytes T au SARS‐CoV‐2, indiquant une exposition antérieure au virus ou à la vaccination contre la COVID-19. Il fournit aux médecins des informations complémentaires sur les réponses des lymphocytes T du patient.
Avec d’autres tests diagnostiques et sérologiques, Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 est un outil complémentaire qui permet aux médecins d’avoir une image complète du statut immunitaire des patients.
Caractéristiques du test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2
Le test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 combine les tubes cobas® IGRA SARS-CoV-2 pour la stimulation in vitro des lymphocytes T et une immuno-analyse automatisée par électrochimiluminescence (« ECLIA ») pour la mesure de l’interféron gamma, afin de détecter qualitativement la réponse immunitaire médiée par les lymphocytes T vis-à-vis du SARS-CoV-2 dans le sang total humain. En utilisant 189 antigènes du SARS-CoV-2 différents avec une large couverture du génome viral et des sous-types HLA de l’hôte, le test est conçu pour apporter de la robustesse vis-à-vis des variants viraux et de la diversité de la population.
* Résultat après centrifugation du sang total après stimulation des lymphocytes T.
** sur l’analyseur cobas e 411 et les modules cobas e 601/602 ; *** sur les modules d’analyse cobas e 801 et cobas e 402
Principe du test Elecsys® IGRA SARS-CoV-21,2
Le test Elecsys® IGRA SARS‐CoV‐2 comprend deux étapes principales :
Étape 1 : stimulation ex vivo/in vitro des lymphocytes T du patient avec des peptides spécifiques à un agent pathogène pour générer la production d’interféron gamma indiquant un contact antérieur du patient avec l’agent pathogène ; cette phase a lieu dans les tubes cobas® IGRA SARS-CoV-2 remplis de sang total du patient.
Étape 2 : mesure de l’interféron gamma dans le plasma extrait des tubes cobas® IGRA SARS-CoV-2 après incubation et centrifugation. Ces lectures sont effectuées sur les plateformes cobas avec le test immunologique Elecsys® IGRA SARS-CoV-2.
Elecsys® IGRA SARS-CoV-2
Une phase de stimulation utilisant les antigènes du SARS-CoV-2 dans les tubes cobas® IGRA SARS-CoV-2
Une lecture automatisée ECLIA IFN-γ pour détecter de manière qualitative la réponse immunitaire médiée par les lymphocytes T du patient au SARS-CoV-2 in vitro
| Processus | Les lymphocytes T dans l’échantillon sont stimulés par des peptides spécifiques du SARS-CoV-2. Les lymphocytes T spécifiques du SARS-CoV-2 activés libèrent donc l’IFN-γ. | Les taux d’IFN-γ sont mesurés et les résultats des différents tubes sont combinés pour l’interprétation finale, de manière à déterminer la présence d’IFN-γ libéré par les cellules spécifiques du SARS-CoV-2. |
| Échantillon | Sang total (hépariné) | Plasma |
| Durée d’incubation | 16 à 24 h | 18 min |
| Spécifique au SARS-CoV-2 | Oui | Non |
| Fabricant | Invitros Co., Ltd Diagnostic medicine-dong, République de Corée | Roche Diagnostics |
La solution Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 comprend deux types de réactifs :
- Tubes cobas® IGRA SARS-CoV-2
- Test immunologique Elecsys® IGRA SARS-CoV-2
Tubes de prélèvement de lymphocytes T - Combinaison des résultats de 3 tubes individuels par patient
Tube de contrôle positif (CP)
Confirmation de la qualité de l’échantillon (adéquation des lymphocytes T et potentiel de stimulation)
- Tube revêtu d’un mitogène (activateur des lymphocytes T générique non spécifique aux agents pathogènes)
- Valeur supérieure à un seuil minimum
Tube de contrôle négatif (CN)
Détermination des taux d’IFN-γ de référence dans le sang
- Aucun composant activateur présent à l’intérieur du tube
- Valeur inférieure à un seuil maximum
Tube d’antigène (Ag)
Détermination de la libération d’IFN-γ lors de la stimulation par les peptides du SARS-CoV-2
- Tube de test Ag coaté avec des peptides de SARS-CoV-2 (≈ 200)
- Seuls les lymphocytes T qui reconnaissent et se lient aux antigènes viraux spécifiques du SARS-CoV-2 (lymphocytes T réactifs) sécrètent l’FN-γ
- Pas de seuil spécifique
Vous souhaitez être recontacté ?
Remplissez le formulaire ci-contre pour être recontacté par un expert de Roche Diagnostics France. Il vous fournira des informations personnalisées sur le test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 et étudiera avec vous la façon dont il peut s'intégrer dans votre environnement de travail, et pourra vous faire bénéficier d'une démonstration pratique de son utilisation.
Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant le test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2.
Les données collectées dans le cadre de ce formulaire sont traitées par Roche Diagnostics France, responsable de traitement et destinataire des données, pour :
- répondre à la demande que vous nous adressez (inscription, accès au replay, renseignement, contact...). Les données sont traitées sur la base de notre intérêt légitime et sont conservées dans notre outil de gestion de la relation client pour être utilisées dans le cadre de la relation commerciale ou à des fins de prospection commerciale physique.
- si vous ne vous y opposez pas, vous adresser des communications marketing ciblées, en lien avec votre profession, et ce, sur la base de notre intérêt légitime. Vous pouvez vous opposer à ce traitement à tout moment, en cliquant sur le lien de désinscription présent dans les e-mails qui vous sont adressés.
Les données sont conservées pendant 3 ans à compter de la fin de la relation commerciale ou 3 ans à compter du dernier contact.
Conformément à la législation en vigueur et notamment au Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles du 27 avril 2016, vous disposez notamment d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de portabilité de vos données personnelles. Vous pouvez limiter ou vous opposer au traitement de celles-ci pour l’avenir en écrivant à [email protected].
Si vous estimez que vos droits individuels ne sont pas respectés, vous pouvez faire une réclamation à la CNIL.
Pour en savoir plus, consultez notre Politique en matière de respect de la vie privée.
Si vous ne souhaitez plus recevoir nos communications marketing, merci de cliquer sur "désinscription".
Vous pourriez être intéressé(e) par
Référence :
- Fiche technique Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 pour cobas e 411, e 601, e 602, V5, 12/2023.
- Fiche technique Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 pour cobas e 402, e 801, V5, 12/2023.
Le test Elecsys IGRA SARS‑CoV‑2 combine une stimulation in vitro des lymphocytes T à l’aide d’antigènes du SARS‑CoV‑2 dans des cobas IGRA SARS‑CoV‑2 Tubes et un immunodosage automatisé par électrochimiluminescence (« ECLIA ») de l’interféron gamma afin de détecter qualitativement la réponse immunitaire médiée par les lymphocytes T vis-à- vis du SARS‑CoV‑2 dans du sang total humain. Le test Elecsys IGRA SARS‑CoV‑2 aide à identifier les personnes présentant une réponse adaptative au SARS‑CoV‑2 due aux lymphocytes T, indiquant une exposition antérieure au virus ou une vaccination contre la COVID‑19. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-02371 - Etabli : 06/2024
