Elecsys® PlGF

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> PlGF
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Prédiction à court terme et aide au diagnostic de la prééclampsie

La pré-éclampsie est une complication de la grossesse et le résultat d'un dysfonctionnement du placenta. Entre 3 et 5 % des grossesses s'accompagnent de pré-éclampsie. Il s’agit de l'une des principales causes de mortalité maternelle et périnatale dans le monde.1-3

La pré-éclampsie (PE) est définie comme une hypertension de novo (pression artérielle ≥ 140 / 90 mmHg sur 2 mesures à 4h d’intervalle) associée à une protéinurie (≥ 300 mg / 24h) après 20 semaines d’aménorrhée (SA) chez des femmes a priori normo-tendues.. Le tableau clinique de la pré-éclampsie et son évolution clinique peuvent varier considérablement, rendant sa prédiction, son diagnostic et l'évaluation de sa progression difficiles. Le dépistage s'effectue entre la onzième et la treizième semaine d'aménorrhée.1-3

Il est prouvé que les facteurs angiogéniques (sFlt-1 et PlGF) jouent un rôle important dans la pathogenèse de la pré-éclampsie et que la concentration de chacun d'entre eux dans le sérum maternel est altérée avant même le début de la pathologie. Ils constituent donc un bon outil pour la prédiction et l'aide au diagnostic de la pré-éclampsie.1-3

Avantages

L’étude multicentrique et prospective PROGNOSIS (Prediction of short-term outcome in pregnant women with suspected preeclampsia study) a validé l'utilisation du ratio Elecsys® sFlt-1/PlGF comme un indicateur fiable pour prédire le risque de pré-éclampsie à court terme chez les patientes en suspicion de prééclampsie.4,5

  • Les tests immunologiques Elecsys® sFlt-1 et PlGF pour la pré-éclampsie sont les premiers tests de diagnostic automatisés disponibles et approuvés pour une évaluation en fonction du contexte clinique4,5
  • La mesure du ratio Elecsys sFlt-1/PlGF, associé à d'autres informations cliniques et diagnostiques, permet de prédire à court terme le risque de survenue de prééclampsie (exclusion et inclusion) chez les femmes enceintes suspectées de prééclampsie4-7,14,15 :
    • Ratio sFlt‑1/PlGF ≤ 38: exclusion de pré-éclampsie à 1 semaine avec une excellente Valeur Prédictive Négative (VPN) de 99.3 % (IC à 95% : 97.9-99.9%) : un retour à domicile pour la patiente peut être proposé.
    • Ratio sFlt‑1/PlGF > 38: prédiction de pré-éclampsie à 4 semaines avec une Valeur Prédictive Positive (VPP) de 36.7 % (IC à 95% : 28.4-45.7%) : la patiente est à haut risque de développer une pré-éclampsie et nécessite une surveillance étroite.
  • Le rapport sFlt-1/PlGF est également une aide au diagnostic de la restriction de la croissance foetale chez les femmes à grossesse simple avec un foetus de petite taille (poids foetal estimé < 10e centile) en association avec d’autres données diagnostiques et cliniques d’informations.
  • Un diagnostic précoce et fiable de pré-éclampsie doit permettre de conduire à une meilleure prise en charge de la mère et du foetus.4-7

 

Dépistage de la pré-éclampsie au premier trimestre

 

Le dépistage, effectué entre la onzième et la treizième semaine d'aménorrhée,  facilite l’identification des femmes à haut risque, la mise en place de mesures prophylactiques11 et la surveillance étroite de ces femmes14.

  • Les pré-éclampsies précoces peuvent être prédites efficacement grâce aux marqueurs biologiques, y compris PlGF8
  • En combinant les marqueurs biologiques comme le PlGF à un algorithme clinique, il est possible d'identifier plus tôt les risques de pré-éclampsie précoce. Une fois le risque identifié, la mise en place d'un traitement préventif peut réduire significativement l'incidence de la pathologie.9-13
Elecsys® sFlt-1/PlGF (pr&eacute;&eacute;clampsie)

Spécifications techniques14,15

  • Durée du test

    18 min

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum recueilli sur tubes de prélèvement standard ou contenant un gel séparateur.

  • Volume d'échantillon

    • cobas e 411, e 601 et e 602 : 50 μL
    • cobas e 402, e 801 : 30 µL

     

  • Plage de mesures

    3 – 10 000 pg/mL

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Références

 

  1. Verlohren, S., et al. The sFlt-1/PlGF ratio in different types of hypertensive pregnancy disorders and its prognostic potential in preeclamptic patients, (2012). Am J Obstet Gynecol 206(1), e1-8 DOI: 10.1016/j.ajog.2011.07.037
  2. Verlohren, S., et al. An automated method for the determination of the sFlt-1/PIGF ratio in the assessment of preeclampsia (2010). Am J Obstet Gynecol 202(161), e1-11 DOI: 10.1016/j.ajog.2009.09.016
  3. Verlohren, S., et al. New gestational phase-specific cutoff values for the use of the soluble fms-like tyrosine kinase-1/placental growth factor ratio as a diagnostic test for preeclampsia, (2014). Hypertension 63(2), 346-352 DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01787
  4. Hund, M., et al. Multicenter prospective clinical study to evaluate the prediction of short-term outcome in pregnant women with suspected preeclampsia (PROGNOSIS): study protocol (2014). BMC Pregnancy and Childbirth 14, 324 DOI: 10.1186/1471-2393-14-324
  5. Zeisler, H., et al. Predictive Value of the sFlt-1:PlGF Ratio in Women with Suspected Preeclampsia (2016). N Engl J Med 374(1), 13-22 DOI: 10.1056/NEJMoa1414838
  6. Hund, M., et al. Influence of the sFlt-1/PlGF ratio on clinical decision-making in women with suspected preeclampsia--the PreOS study protocol (2015). Hypertens Pregnancy 34(1), 102-115 DOI: 10.3109/10641955.2014.982331
  7. Klein, E., et al. Influence of the sFlt-1/PlGF Ratio on Clinical Decision-Making in Women with Suspected Preeclampsia (2014). PLoS ONE 11(5), e0156013 DOI: 10.1371/journal.pone.0156013
  8. O’Gorman, N., et al. Competing risks model in screening for preeclampsia by maternal factors and biomarkers at 11-13 weeks gestation (2016). Am J Obstet Gynecol. 2016 Jan;214(1):103.e1-103.e12 DOI: 10.1016/j.ajog.2015.08.034
  9. Tsiakkas A., et al. Maternal serum placental growth factor at 12, 22, 32 and 36 weeks' gestation in screening for pre-eclampsia (2016). Ultrasound Obstet Gynecol 47, 472–477 DOI: 10.1002/uog.15816
  10. Poon, I., et al. First-trimester prediction of hypertensive disorders in pregnancy (2009). Hypertension 53(5), 812-818; DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.127977
  11. Poon, L. C., et al. First-trimester maternal factors and biomarker screening for preeclampsia (2014). Prenat Diagn 34(7), 618-627 DOI: 10.1002/pd.4397
  12. Akolekar, R., et al. Prediction of early, intermediate and late pre-eclampsia from maternal factors, biophysical and biochemical markers at 11-13 weeks (2011). Prenat Diagn 31, 66-74; DOI: 10.1002/pd.2660
  13. Akolekar, R., et al. Competing risks model in early screening for preeclampsia by biophysical and biochemical markers (2013). Fetal Diagn Ther 33(1), 8-15 DOI: 10.1159/000341264
  14. Fiche technique Elecsys PlGF pour cobas e 411, e601 et 602, v 1.0, 08/2025
  15. Fiche technique Elecsys PlGF pour cobas e 801, e 402, v 1.0, 08/2025

Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro du facteur de croissance placentaire (PlGF) dans le sérum humain. Le test Elecsys PlGF s'utilise en association avec le test Elecsys Flt‑1 pour déterminer le ratio sFlt‑1/PlGF. Le ratio sFlt‑1/PlGF, utilisé en complément d'autres informations cliniques et diagnostiques, constitue une aide précieuse dans le diagnostic de prééclampsie. De plus, le ratio sFlt‑1/PlGF, associé à d'autres informations cliniques et diagnostiques, permet de prédire à court terme le risque de survenue de prééclampsie (exclusion et inclusion) chez les femmes enceintes suspectées de prééclampsie. Ce test s'utilise en association avec d'autres paramètres pour évaluer le risque de prééclampsie précoce au cours du premier trimestre de la grossesse. Ce test immunologique par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
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MC-FR-03099 - Mis à jour : 03/2026

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