Test Elecsys® pour la troponine T hypersensible

IVD For in vitro diagnostic use.
Test Elecsys<sup>®</sup> pour la troponine T hypersensible

Un test qui permet de faire la différence lorsque chaque minute compte.

 

En cas de suspicion de survenue d'un infarctus du myocarde, le traitement doit être rapide. Le taux de mortalité sur un an augmente de 7,5 % toutes les 30 minutes de délai entre les symptômes et le traitement.4

La troponine est le biomarqueur indicateur d’IDM à privilégier, selon les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC).5 En outre, il s’agit d’un marqueur de référence pour distinguer les patients souffrant d'IDM de ceux n'en souffrant pas.5,6

Le test Roche pour la troponine T hypersensible (TnT-hs) permet de réduire le temps nécessaire pour établir ou exclure NSTEMI après une heure seulement.1-3

 

 

 

 Un diagnostic précoce et efficace grâce au test Roche pour la troponine T hypersensible (cTnT-hs)7-9

 

Algorithme H0/H1 pour le diagnostic d’IDM, tel que recommandé par les recommandations internationales5

Diagnostic

Réduire le délai avant le diagnostic, sans compromettre la sécurité
  • Triage en 1 heure de plus de 75% des patients, tel que corroboré par trois études multicentriques portant sur plus de 3 000 patients7-9
  • Exclure en toute sécurité l'infarctus du myocarde aigu et renvoyer les patients chez eux lorsque la valeur prédictive négative est élevée (99,1 % - 100 %) et que le taux de mortalité à 30 jours est faible (0,0 % - 0,2 %)7-9
Gestion hospitali&egrave;re

Éviter les tests de stress cardiaque
  • Réduire l’utilisation des électrocardiogrammes (ECG) d'effort 10

 

Surveillance des maladies

Raccourcir les séjours aux urgences
  • Faciliter la sortie ou le transfert précoce du patient en réduisant de 2,1 heures, soit 33 %, le temps passé aux urgences11
Test Roche pour la troponine T hypersensible (cTnT-hs)

Elecsys Troponine T Hs12-14

  • Durée du test

    18 minutes (test STAT : 9 minutes)

     

     

     

  • Limite supérieure de référence au 99e percentile

    14 ng/L (pg/mL)

  • Précision du CV de 10%

    13 ng/L (pg/mL)

  • Matériel pour les échantillons

    Héparine, plasma et sérum recueillis sur EDTA

Abréviations

NSTEMI : infarctus du myocarde sans élévation du segment ST

 

Références

  1. Bandstein N, Ljung R, Johansson M, and al. Undetectable high-sensitivity cardiac troponin T level in the emergency department and risk of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 17;63(23):2569-2578. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.017. Epub 2014 Mar 30. PMID: 24694529.
  2. Body R, Burrows G, Carley S, and al. High-sensitivity cardiac troponin t concentrations below the limit of detection to exclude acute myocardial infarction: a prospective evaluation. Clin Chem. 2015 Jul;61(7):983-9. doi: 10.1373/clinchem.2014.231530. Epub 2015 May 15. PMID: 25979953.
  3. Maria Rubini Gimenez, Rebeca Hoeller, Tobias Reichlin and al. Rapid rule out of acute myocardial infarction using undetectable levels of high-sensitivity cardiac troponin. Cardiac Troponin. Int J Cardiol 168, 3896-3901
  4. Giuseppe De Luca, Harry Suryapranata, Jan Paul Ottervanger, and al. Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction. Originally published8 Mar 200. https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000121424.76486 Circulation 2004;109 : 1223-1225
  5. Marco Roffi, Carlo Patrono, Jean-Philippe Collet, and al. ESC Scientific Document Group, 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC), European Heart Journal, Volume 37, Issue 3, 14 January 2016, Pages 267–315, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv320
  6. Neumann JT, Sörensen NA, Ojeda F, Renné T, Schnabel RB, et al. (2017) Early diagnosis of acute myocardial infarction using high-sensitivity troponin I. PLOS ONE 12(3): e0174288. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0174288
  7. Reichlin T, Schindler C, Drexler B, et al. One-Hour Rule-out and Rule-in of Acute Myocardial Infarction Using High-Sensitivity Cardiac Troponin T. Arch Intern Med. 2012;172(16):1211–1218. doi:10.1001/archinternmed.2012.3698
  8. Reichlin T, Twerenbold R, Wildi K, and al. Prospective validation of a 1-hour algorithm to rule-out and rule-in acute myocardial infarction using a high-sensitivity cardiac troponin T assay. CMAJ. 2015 May 19;187(8):E243-E252. doi: 10.1503/cmaj.141349. Epub 2015 Apr 13. PMID: 25869867; PMCID: PMC4435896.
  9. Mueller, Christian Mueller, Evangelos Giannitsis and al. Multicenter Evaluation of a 0-Hour/1-Hour Algorithm in theDiagnosis of Myocardial Infarction With High-SensitivityCardiac Troponin T. (2016) Annal Emerg Med 68, 76-87
  10. Raphael Twerenbold, Cedric Jaeger, Maria Rubini Gimenez, and al. Impact of high-sensitivity cardiac troponin on use of coronary angiography, cardiac stress testing, and time to discharge in suspected acute myocardial infarction, European Heart Journal, Volume 37, Issue 44, 21 November 2016, Pages 3324–3332, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehw232
  11. Ambavane A, Lindahl B, Giannitsis E, Roiz J, Mendivil J, et al. (2017)Economic evaluation of the one-hour rule-out and rule-in algorithm for acute myocardial infarction using the high-sensitivity cardiac troponin T assay in the emergency department. PLOS ONE 13(1): e0191348.
  12. Fiche technique Elecsys Troponin T-hs STAT, v 6.0, 02-2024
  13. Fiche technique Elecsys Troponin T-hs pour cobas e 411, e 601, e 602, v 5.0, 01-2024
  14. Fiche technique Elecsys Troponin T-hs pour cobas e 402, e 801, v 8.0, 01-2024

Le test Elecsys Troponine T Hs Test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de la troponine T cardiaque dans le sérum et le plasma humains. Ce test peut être une aide dans le diagnostic différentiel du syndrome coronarien aigu pour identifier une nécrose (infarctus du myocarde aigu, par ex.). Par ailleurs, le test est indiqué pour la stratification du risque chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu et pour l’estimation du risque cardiaque chez les insuffisants rénaux chroniques. Le test peut être également utile dans le choix d’un traitement plus intensif ou d’une intervention spécifique chez les patients montrant une élévation des taux de troponine T cardiaque. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR  - Mis à jour : 05/2024

Description

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