Elecsys® Vitamin D total III

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Vitamin D total III

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Des résultats fiables pour une meilleure prise en charge des patients

Il a été prouvé que la vitamine D améliore la santé osseuse1. Une concentration minimale de vitamine D de 30 ng/ml réduit le risque de chutes2 et de fractures3.

De plus en plus de travaux scientifiques suggèrent un lien entre le niveau de vitamine D (25-OH) et certaines pathologies telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies auto-immunes ainsi que différentes formes de cancer.4 Le test Elecsys Vitamin D total III permet d’évaluer la concentration en vitamine D.

 

Avantages5,6

 

  • Traçabilité directe à la méthode de référence (Université de Gand ID-LC-MS/MS) pour des résultats fiables
  • Une grande cohérence d’un lot à l’autre, pour un suivi thérapeutique optimal
  • Consolidation sur une seule et même plateforme des tests Elecsys Vitamine D totale, P1NP, Beta CrossLaps, Ostéocalcine et PTH (PTH intacte et PTH 1-84)
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Elecsys® Vitamine D totale II

Spécifications du test Elecsys® Vitamine D totale III5,6

  • Systèmes

    Modules d’immuno-analyse cobas e 402, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602, cobas e 801

  • Durée du test

    27 minutes

     

  • Méthode de dosage

    Méthode par compétition avec anticorps bloquant la 24,25(OH)2D3

  • Calibration

    2 points

  • Type d’échantillon

    Sérum, plasma K2-EDTA & K3-EDTA, Li-héparine. Des tubes plasma avec gel peuvent être utilisés.

  • Volume d’échantillon

    15 µL sur cobas e 601, e 602 et e 411
    9 μL sur cobas e 402 et e 801

     

  • Répétabilité

    - cobas e 411 : 2,4 - 7,5 %
    - cobas e 601 - 602 : 2,3 - 7,4 %
    - cobas e 402 : 1,3 - 6,3 %
    - cobas e 801 : 1,3 - 6,3 %

     

  • Précision intermédiaire

    - cobas e 411 : 2,5 - 8,5 %
    - cobas e 601 - 602 : 3,3 - 9,8 %
    - cobas e 402 : 1,5 - 8,9 %
    - cobas e 801 : 1,5 - 8,9 %

     

  • Spécificité

    100% 25(OH)D3 ; 103% 25(OH)D2

     

     

     

  • Stabilité à bord

    4 semaines sur cobas e 601, e 602 et e 411
    12 semaines sur cobas e 402 et e 801

     

     

     

     

     

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    Références

     

    1. Kuchukk NO, van Schoor NM, Pluijm SM, et al. Vitamin D status, parathyroid function, bone turnover, and BMD in postmenopausal women with osteoporosis: global perspective. J Bone Miner Res 2009;24:693-701. DOI: 10.1359/jbmr.081209
    2. Bischoff-Ferrari, Heike A., et al. "Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta-analysis of randomised controlled trials." Bmj 339 (2009): b3692. DOI: 10.1136/bmj.b3692
    3. Bischoff-Ferrari, Heike A., et al. Prevention of nonvertebral fractures with oral vitamin D and dose dependency: a meta-analysis of randomized controlled trials. Archives of internal medicine 169.6 (2009): 551-561. DOI: 10.1001/archinternmed.2008.600
    4. Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med 2007;357:266–281. DOI: 10.1056/NEJMra070553
    5. Fiche technique Elecsys Vitamine D total III version 3.0, 01/2025 pour cobas e 411, e601, e 602
    6. Fiche Technique Elecsys Vitamine D totale III version 3.0 01/2025 pour cobas e 402 et e 801

    Test de liaison pour la détermination quantitative in vitro de la 25‑hydroxyvitamine D totale dans le sérum et le plasma humains. Le test est à utiliser comme une aide à l’évaluation d’un apport suffisant en
    vitamine D. Ce test de liaison par électrochimiluminescence est prévu pour être utilisé sur les systèmes d’immunoanalyse cobas e.
    Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 0123
    Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
    Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

    MC-FR-02518 / Mis à jour : 03/2025

    Description

    Detailed Specifications

    Référence produit

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      Documents techniques

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