cobas® CT/NG

Une efficacité prouvée pour davantage de liberté

Compte tenu du nombre croissant de cas d’infections sexuellement transmissibles (IST), le test cobas® CT/NG permet de répondre à la demande croissante de tests CT/NG. Le test fournit des informations détaillées pour une meilleure prise de décisions en matière de soins prodigués aux patients et, grâce à son concept simple et à sa flexibilité, répond aux différentes exigences en matière de volume d’échantillons et de flux de travail.

Caractéristiques et avantages

Des performances de test exceptionnelles
 
  • Principe de double cible pour la détection de l’ADN génomique et l’ADN du plasmide cryptique de C. trachomatis du test cobas® CT/NG permet la mise en évidence de souches nvCT et assure une sensibilité de test élevée.
  • Deux paires d’amorces ciblent la séquence avec répétition directe (DR9) hautement conservée et une variante de séquence conservée amplifient et détectent à la fois les types sauvages et les variantes de N. gonorrhoeae..

 

Des informations complètes pour de meilleures décisions thérapeutiques pour les patients
 
  • Des études ont montré que chez les populations masculines à haut risque,  jusqu’à 50% des infections ne sont pas détectées lorsque seuls les échantillons urogénitaux habituels sont testés.1
  • Le test cobas® CT/NG a été validé pour une utilisation sur des prélèvements anorectaux et oropharyngés, ce qui permet aux laboratoires d'effectuer des tests de dépistage d'infections sur des échantillons extragénitaux avec une plus grande confiance.

 

Simplicité et flexibilité pour répondre à la diversité des besoins en matière de débit et de flux de travail
 
  • Capacité à bord de 5 670 tests CT/NG avec une stabilité à bord de 90 jours.
  • Chargement et déchargement continu des échantillons sans prétriage pour les demandes de test mixtes.
  • Réalisation simultanée de plusieurs tests avec le même échantillon de patient.
  • Automatisation complète et contrôle du processus de tous les tests de dépistage des IST sur une seule plateforme, y compris les tests développés en interne au laboratoire (LDT).

Chlamydia trachomatis

RMD_Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoea

RMD_ Neisseria gonorrhoea

Référence :

  1. Manuel opérateur cobas 6800 V.4.0 12/2017

Le test cobas® CT/NG destiné à être utilisé sur les cobas® 6800/8800 Systems est un test de diagnostic in vitro automatisé et qualitatif qui utilise la réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (PCR pour polymerase chain reaction) pour la détection directe de l’ADN de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou Neisseria gonorrhoeae (NG) dans les échantillons d'urine d'homme et de femme, les échantillons vaginaux sur écouvillon auto-prélevés sur instruction d'un médecin, les échantillons vaginaux sur écouvillon prélevés par le personnel médical, les échantillons endocervicaux sur écouvillon, les échantillons oropharyngés (gorge) sur écouvillon et les échantillons anorectaux sur écouvillon, tous prélevés dans le cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), et les échantillons cervicaux prélevés dans la solution PreservCyt®. Ce test est destiné à contribuer au diagnostic des infections à chlamydia et à gonocoque chez des individus  symptomatiques et asymptomatiques.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0088 (LRQA)
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Le test cobas® CT/NG destiné à être utilisé sur les cobas® 6800/8800 Systems est un test de diagnostic in vitro automatisé et qualitatif qui utilise la réaction de polymérisation en chaîne en temps réel (PCR pour polymerase chain reaction) pour la détection directe de l’ADN de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou Neisseria gonorrhoeae (NG) dans les échantillons d'urine d'homme et de femme, les échantillons vaginaux sur écouvillon auto-prélevés sur instruction d'un médecin, les échantillons vaginaux sur écouvillon prélevés par le personnel médical, les échantillons endocervicaux sur écouvillon, les échantillons oropharyngés (gorge) sur écouvillon et les échantillons anorectaux sur écouvillon, tous prélevés dans le cobas® PCR Media (Roche Molecular Systems, Inc.), et les échantillons cervicaux prélevés dans la solution PreservCyt®. Ce test est destiné à contribuer au diagnostic des infections à chlamydia et à gonocoque chez des individus  symptomatiques et asymptomatiques.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste B –  CE 0088 (LRQA)
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique