Elecsys® sFlt-1/PIGF
(pré-éclampsie)

Prévision à court terme et aide au diagnostic de la pré-éclampsie

Elecsys® sFlt-1/PlGF (pré-éclampsie)

Prédiction à court terme et aide au diagnostic de la prééclampsie

La pré-éclampsie est un trouble multisystémique lié à la grossesse. Entre 3 et 5 % des grossesses s'accompagnent de pré-éclampsie. Il s’agit de l'une des principales causes de mortalité maternelle et périnatale dans le monde.1-3

La pré-éclampsie est définie comme une hypertension artérielle associée à une protéinurie  survenant à partir de la 20e semaine de grossesse. Le tableau clinique de la pré-éclampsie et son évolution clinique peuvent varier considérablement, rendant sa prédiction, son diagnostic et l'évaluation de sa progression difficiles.1-3

Il est prouvé que les facteurs angiogéniques (sFlt-1 et PlGF) jouent un rôle important dans la pathogenèse de la pré-éclampsie et que la concentration de chacun d'entre eux dans le sérum maternel est altérée avant même le début de la pathologie. Ils constituent donc un bon outil pour la prédiction et l'aide au diagnostic de la pré-éclampsie.1-3

Avantages

L’étude multicentrique et prospective récente PROGNOSIS (Prediction of short-term outcome in pregnant women with suspected preeclampsia study) a prouvé que le ratio sFlt-1/PlGF calculé à partir des résultats individuels des  tests immunologiques Elecsys constitue un outil permettant aux cliniciens d'exclure avec un degré de confiance très élevé le risque de développement d’une pré-éclampsie dans la semaine qui suit le calcul du ratio et a ainsi permis de rassurer les patientes et d’éviter le stress et les séjours hospitaliers inutiles.4,5

 

  • Les tests immunologiques Elecsys® sFlt-1 et PlGF pour la pré-éclampsie sont les premiers tests de diagnostic automatisés disponibles et approuvés pour une évaluation en fonction du contexte clinique4,5
  • La mesure du ratio Elecsys sFlt-1/PlGF, associé à d'autres informations cliniques et diagnostiques, permet de prédire à court terme le risque de survenue de prééclampsie (exclusion et inclusion) chez les femmes enceintes suspectées de prééclampsie4-7,14,15 :
    Ratio sFlt‑1/PlGF ≤ 38: exclusion de pré-éclampsie à 1 semaine avec une excellente Valeur Prédictive Négative (VPN) de 99.3 % (IC à 95% : 97.9-99.9%) : un retour à domicile pour la patiente peut être proposé.
    Ratio sFlt‑1/PlGF > 38: prédiction de pré-éclampsie à 4 semaines avce une Valeur Prédictive Positive (VPP) de 36.7 % (IC à 95% : 28.4-45.7%) : la patiente est à haut risque de développer une pré-éclampsie et nécessite une surveillance étroite.
  • Un diagnostic précoce et fiable de pré-éclampsie doit permettre de conduire à une meilleure prise en charge de la mère et de l'enfant à naître.4-7

 

Dépistage de la pré-éclampsie au premier trimestre

 

Le dépistage au 1er trimestre facilite l’identification des femmes à haut risque, la mise en place de mesures prophylactiques11 et la surveillance étroite de ces femmes14.

 

  • Les pré-éclampsies précoces peuvent être prédites efficacement grâce aux marqueurs biologiques, y compris PlGF8
  • Le dépistage de la pré-éclampsie au cours du premier trimestre peut permettre l'administration prophylactique d'aspirine à faible dose9-13
  • L’identification des patientes à haut risque de pré-éclampsie à l’aide d’un algorithme incluant PlGF associé à l'administration ultérieure d'aspirine peut prévenir la pré-éclampsie9-13
Elecsys® sFlt-1/PlGF (prééclampsie)

Références

 

  1. Verlohren, S., et al. (2012). Am J Obstet Gynecol 206(1), e1-8
  2. Verlohren, S., et al. (2010). Am J Obstet Gynecol 202(161), e1-11
  3. Verlohren, S., et al. (2014). Hypertension 63(2), 346-352
  4. Hund, M., et al. (2014). BMC Pregnancy and Childbirth 14, 324
  5. Zeisler, H., et al. (2016). N Engl J Med 374(1), 13-22
  6. Hund, M., et al. (2015). Hypertens Pregnancy 34(1), 102-115
  7. Klein, E., et al. (2014). PLoS ONE 11(5), e0156013
  8. O’Gorman, N., et al. (2016). Am J Obstet Gynecol. 2016 Jan;214(1):103.e1-103.e12
  9. Tsiakkas A., et al. (2016). Ultrasound Obstet Gynecol 47, 472–477 
  10. Poon, I., et al. (2009). Hypertension 53(5), 812-818;
  11. Poon, L. C., et al. (2014). Prenat Diagn 34(7), 618-627
  12. Akolekar, R., et al. (2011). Prenat Diagn 31, 66-74;
  13. Akolekar, R., et al. (2013). Fetal Diagn Ther 33(1), 8-15
  14. Fiches techniques Elecsys PlGF v11.0, 06-2021 pour cobas e411/601 et 602 et v3.0, 11-2020 pour cobas e801
  15. Fiches techniques Elecsys sFlt-1 v10.0, 03-2021 pour cobas e411/601 et 602 et v3.0, 08-2020 pour cobas e801

Test pour la détermination quantitative in vitro de la fraction soluble du récepteur membranaire du VEGF de type 1 (fms‑like tyrosine kinase 1 ou sFlt‑1) dans le sérum humain. Le test Elecsys sFlt‑1 s'utilise en association avec le test Elecsys PlGF pour déterminer le ratio sFlt‑1/PlGF. Le ratio sFlt‑1/PlGF, utilisé en complément d'autres informations cliniques et diagnostiques, constitue une aide précieuse au diagnostic de prééclampsie. De plus, le ratio sFlt‑1/PlGF, associé à d'autres informations cliniques et diagnostiques, permet de prédire à court terme le risque de survenue de prééclampsie (exclusion et inclusion) chez les femmes enceintes suspectées de prééclampsie. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

Elecsys® sFlt-11

  • Durée du test

    18 min

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum

  • Volume d'échantillon

    20 μL

  • Plage de mesures

    10– 85 000 pg/mL

Elecsys® PlGF2

  • Durée du test

    18 min

  • Matériel pour les échantillons

    Sérum

  • Volume d'échantillon

    50 μL

  • Plage de mesures

    3 – 10 000 pg/mL

Références :

  1. Fiche technique Elecsys sFlt-, version 3.0, 8-2020 pour cobas e801
  2. Fiche technique Elecstys PlGF, version 3.0, 11-2020 pour cobas e801

 

Test pour la détermination quantitative in vitro de la fraction soluble du récepteur membranaire du VEGF de type 1 (fms‑like tyrosine kinase 1 ou sFlt‑1) dans le sérum humain. Le test Elecsys sFlt‑1 s'utilise en association avec le test Elecsys PlGF pour déterminer le ratio sFlt‑1/PlGF. Le ratio sFlt‑1/PlGF, utilisé en complément d'autres informations cliniques et diagnostiques, constitue une aide précieuse au diagnostic de prééclampsie. De plus, le ratio sFlt‑1/PlGF, associé à d'autres informations cliniques et diagnostiques, permet de prédire à court terme le risque de survenue de prééclampsie (exclusion et inclusion) chez les femmes enceintes suspectées de prééclampsie. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

Test pour la détermination quantitative in vitro de la fraction soluble du récepteur membranaire du VEGF de type 1 (fms‑like tyrosine kinase 1 ou sFlt‑1) dans le sérum humain. Le test Elecsys sFlt‑1 s'utilise en association avec le test Elecsys PlGF pour déterminer le ratio sFlt‑1/PlGF. Le ratio sFlt‑1/PlGF, utilisé en complément d'autres informations cliniques et diagnostiques, constitue une aide précieuse au diagnostic de prééclampsie. De plus, le ratio sFlt‑1/PlGF, associé à d'autres informations cliniques et diagnostiques, permet de prédire à court terme le risque de survenue de prééclampsie (exclusion et inclusion) chez les femmes enceintes suspectées de prééclampsie. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques