Search
User Profile
Change
Select your user profile

Elecsys® Chagas

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi contro il Trypanosoma cruzi
Elecsys Chagas

Test immunologico per la determinazione qualitativa degli anticorpi contro il Trypanosoma cruzi

La malattia di Chagas è causata dal parassita protozoo flagellato Trypanosoma cruzi (T. cruzi).1 Può essere trasmessa da insetti ematofagi (triatomine) in aree endemiche, da componenti ematici infetti, da trapianti d’organo, da madre a neonato e dall’ingestione di cibo contaminato.1

T. cruzi si trova in America Latina ed è diventato un problema anche in Canada, Stati Uniti, in diversi Paesi in Europa e altrove, compresi Giappone e Australia.2,3,4 Si stima che 6-7 milioni di persone siano infettate da T. cruzi in tutto il mondo e il 20-30% di queste sviluppi cardiomiopatia di Chagas sintomatica, potenzialmente letale e malattia gastrointestinale.5

Una sierologia positiva è considerata un segno di infezione attiva da T. cruzi o di esposizione pregressa. Il test Elecsys® Chagas utilizza antigeni ricombinanti per la determinazione degli anticorpi anti-T. cruzi.

Contattaci
Elecsys Chagas

Elecsys® Chagas

  • Sistemi

    Analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602, unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Durata del test

    18 minuti

  • Principio del test

    Test immunologico sandwich a doppio antigene monofase. Il test rileva gli anticorpi IgG contro T. cruzi.

  • Calibrazione

    a 2 punti

  • Interpretazione

    Indice di cutoff < 1,0 = non reattivo
    Indice di cutoff ≥ 1.0 = reattivo

  • Materiale campione

    Siero raccolto utilizzando provette per campioni standard o provette contenenti gel separatore. Li‐eparina, Na‐eparina, EDTA K2, EDTA-K3, ACD, CPD, CP2D, CPDA e Na‐plasma citrato. È possibile utilizzare provette di plasma contenenti gel di separazione.

  • Volume di campione

    30 μL analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    18 μL unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

  • Stabilità a bordo

    28 giorni analizzatore cobas e 411, moduli cobas e 601 / cobas e 602
    16 settimane unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • Precisione intermedia in campioni positivi

    Analizzatore cobas e 411: Coefficiente di variazione 3,9 – 4,3%
    Moduli cobas e 601 / cobas e 602 coefficiente di variazione 3,3 – 4,3%
    Unità analitiche cobas e 402 / cobas e 801 coefficiente di variazione 1,6 – 2,4%

     

  • Sensibilità relativa

    100% (n = 674)

  • Specificità analitica

    593 campioni su 594 con altre malattie infettive non hanno mostrato alcuna reattività crociata*

  • Specificità relativa

    99,90% (n = 14.681 donatori di sangue)
    100% (n = 313 donne in gravidanza)
    100% (n = 517 pazienti ricoverati)

*1 (su 204) campioni positivi alla malaria è stato riscontrato positivo con Elecsys Chagas. 6 ulteriori campioni (Dengue: 5/Leishmaniosi: 1) sono stati esclusi dalla tabella. Questi campioni provenivano da regioni endemiche di Chagas e sono stati trovati reattivi nel saggio Elecsys Chagas nonché in almeno un ulteriore test anticorpale di Chagas.

Riferimenti

 

  1. Rassi, A.Jr., Rassi, A., Marin-Neto, J.A. (2010). Chagas disease. Lancet 375, 1388-1402.
  2. Gascon, J., Bern, C., Pinazzo, M.J. (2010). Chagas disease I Spain, the United States and other non-endemic countries. Acta Trop 115 (1-2), 22-27.
  3. Bern, C. (2015). Chagas disease. N Engl J Med. 373, 456-466.
  4. World Health Organization (WHO). Chagas Disease in Latin America: an epidemiological update based on 2010 estimates. (2015). Wkly Epidemiol Rec 90, 33-43.
  5. World Health Organization (WHO). Chagas disease (American trypanosomiasis). Scheda descrittiva. Disponibile all’indirizzo: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chagas-disease-(american-trypanosomiasis). Ultima visita: luglio 2018.
...
    ...