Screening dei donatori - Test degli acidi nucleici (NAT)

Gestione e analisi di test di alta qualità, tra cui:

• Tecnologia real-time PCR collaudata per garantire risultati affidabili
• Soluzioni automatizzate di gestione dei campioni e interfaccia di facile utilizzo per ridurre gli errori di gestione manuale
• Controllo interno dell’intero processo a garanzia dell’integrità dei risultati
• Rilevamento in tempo reale e distinzione dei bersagli virali
• Controlli positivi esterni reali che non comportano alcun effetto diretto sulla calibrazione con i kit di controlli dei test

Test che sfruttano i vantaggi di:

• Analizzatori e flusso di lavoro automatizzati per ridurre la contaminazione crociata e garantire fino a 8 ore di autonomia che porta a un'efficacia complessiva del flusso di lavoro
• Opzioni di gestione dei dati per semplificare l’ordine e la gestione dei risultati
• Nessuna necessità di calibrazione dei reagenti stabilizzati per la real-time PCR
• Reagenti pronti all’uso: nessuna necessità di scongelare, travasare o mescolare
• Flessibilità per l'esecuzione simultanea di altre analisi sui sistemi cobas® 5800*/6800/8800
• L’identificazione a radiofrequenza (RFID) e i codici a barre garantiscono la piena tracciabilità dall’introduzione del campione nello strumento alla produzione dei risultati
• Flessibilità di scegliere la dimensione del pool più adatta alle esigenze del laboratorio: test su singolo donatore (Individual Donor Testing, IDT), pool da 6, pool da 24, pool da 96

Un menu NAT completo per lo screening del sangue e del plasma, che include:

• cobas® MPX: rileva e discrimina i bersagli virali più critici in un unico test di facile utilizzo per HIV-1 Gruppo M, HIV-1 Gruppo O, HIV-2, HCV e HBV. Consente ai laboratori di screening dei donatori di testare in modo affidabile 3 virus e 5 bersagli virali critici con un unico test, aumentando l’efficienza operativa in quanto non richiede ulteriori test discriminatori
• cobas® WNV: rileva direttamente l’RNA del virus del Nilo occidentale nel plasma umano all’inizio del ciclo di vita dell’infezione per entrambe le varianti WNV 1 e 2
• cobas® Malaria: test qualitativo degli acidi nucleici in vitro per la rilevazione diretta di DNA e RNA di Plasmodium in campioni di sangue intero
• cobas® DPX**: quantificazione precisa del DNA di B19V e alta sensibilità per l’RNA dell’HAV per il rilevamento dei genotipi B19V 1, 2 e 3 e dei genotipi I, II e III dell’epatite A. Utilizza anche uno standard internazionale tracciabile dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per fornire risultati quantitativi per B19V
• cobas® Babesia: il primo test PCR del sangue intero di Roche per lo screening del sangue che rileva 4 specie di Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergenti, B venatorum) che causano la malattia negli esseri umani.
• cobas® Zika: test di screening dei donatori approvato dalla FDA statunitense per il virus Zika, rileva ceppi asiatici e africani del virus Zika con una comprovata storia clinica di elevata sensibilità durante l’epidemia nelle Americhe.
• cobas® CHIKV/DENV: test qualitativo in vitro per il rilevamento diretto dell’RNA del virus chikungunya (CHIKV) e dei sierotipi 1-4 RNA del virus dengue (DENV) CHIKV WA, CHIKV ECSA, CHIKV asiatico nel plasma umano
• cobas® HEV: rileva l’agente patogeno zoonotico emergente nel sangue del donatore e fornisce un’ampia copertura sensibile dei genotipi 1-4 di HEV per contribuire ad aumentare la sicurezza dell’afflusso di sangue