製品一覧

実証された性能

ノーベル賞受賞のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)技術を備え、ロシュは、継続して科学的かつ臨床的卓越性に尽力する

RMD_Systems_Setting the Standard in Quality

品質基準の設定

ロシュは、遺伝子検査の先導者として、当社のアッセイや検査室でのパフォーマンスに自信をもたらせるよう、常に標準を設定し、発展させていくよう努めています。

  • 頑強な製品検査。これには、当社のcobas® 4800/6800/8800システムで実行した8種類のウイルス学的アッセイにおける250,000以上のデータポイントの収集を含みます1
  • 競合他社のCE-IVDに対するアプローチとは臨床的に差別化されたアッセイパフォーマンスの追求

  • お客様の顧客、そして最終的には患者さんの信頼されるパートナーとなることを保証する当社の全面的な品質に対する責任

お客様の自信は、当社の卓越性への尽力から始まる

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統合された管理のコンセプト

タイムリーかつ包括的な検体およびアッセイ管理

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広範な汚染管理

キャリーオーバーのリスクを最小限に抑え、偽陽性のリスク低減

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臨床試験の先導

医療全体で信頼される結果 — ウイルス定量検査、HPV一次スクリーニングや腫瘍学的検査での新たな進歩の状況を変える

RMD_Systems_Assay Design

最先端のアッセイデザイン

研究開発への無類の投資を通して、当社は進化する医療パラダイムにおいて急速に広がる疾患の一歩先を歩むことができています。当社の画期的なアッセイは重要な臨床ニーズに応える助けとなっています。

  • HIV-1ウイルス量モニタリングで用いられるデュアルターゲット法のパイオニア
  • 子宮頸癌の一次選択、一次スクリーニングを目的とした、臨床的に妥当性が確認され、FDA承認済みかつCEマークを取得している唯一のアッセイの開発者
  • リキッドバイオプシー/血液採取を介した血漿およびFFPE組織において腫瘍変異を検出する、腫瘍学的検査に大改革をもたらす当社のEGFR アッセイ
  • 血液ドナースクリーニングにおいて1回の検査でHIV、HCV、HBVをリアルタイム検出・識別

 

 

クロスプラットフォームへの信頼

 

ロシュのシステムは、プラットフォーム間で同等であることが証明されている信頼性の高い、標準化された結果を提供します1*。

  • すべてのプラットフォームを通して結果が同等であることが証明1
  • WHOの基準に準拠した精度およびトレーサビリティに関して、プラットフォーム間で高精度で確認されているアッセイパフォーマンス
  • メディカルデシジョンポイントにおいて、システム間で平均力価に有意差は確認されていない

*HIV-1、HBV、HCVへの標準化

関連システム

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Combur-Test-astrip Illustration 2

参考文献

  1. Data on file. RING Trial, 2016.
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