Almere, 14 juni 2021
CE-markering voor Roche SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal voor thuisgebruik
Roche heeft de CE-markering ontvangen voor de SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal voor thuistesten. De test is beschikbaar in verpakkingen van vijf tests.
Een vroege versie van de test is sinds maart 2021 al beschikbaar als thuistest in een aantal Europese markten onder lokale speciale goedkeuringstrajecten. Met de CE-markering heeft de SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal voor snel zelftesten officiële goedkeuring gekregen volgens het traditionele registratietraject. De zelftest zit per 5 stuks verpakt in een nieuwe verpakking.
Door eenvoudige instructies te volgen, kunnen individuen de test thuis uitvoeren met een neusuitstrijkje zonder speciale training of toezicht van een zorgprofessional. De test geeft in slechts 15 minuten resultaat en kan mensen helpen om gemakkelijk en snel te controleren of ze besmettelijk zijn. Bij kinderen onder de 18 jaar moet de test worden uitgevoerd door een volwassene of onder toezicht van een volwassene.
Nu de samenleving weer open gaat, kunnen personen die van plan zijn een evenement of bijeenkomst bij te wonen de handige test gebruiken als hulpmiddel om te bevestigen dat ze waarschijnlijk geen drager zijn van het virus. Daardoor kan men weloverwogen beslissingen nemen en het risico van overdracht op anderen verminderen.
Als aanvulling op de SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal biedt Roche de NAVIFY® Pass aan. Met deze digitale oplossing kunnen individuen en zorgprofessionals hun COVID-19-testresultaten en vaccinstatus op afstand opslaan, weergeven en delen via een gepersonaliseerde QR-code. Gemakkelijke digitale toegang tot testresultaten en vaccinatiestatus kan door zowel individuen als bedrijven worden gebruikt om de toegang tot locaties met COVID-19-toegangsprotocollen, zoals restaurants of uitgaansgelegenheden, te vergemakkelijken, en om de veiligheid om te reizen te valideren.
“Terwijl de wereld wordt heropend, zullen hoogwaardige thuistesten een belangrijke rol spelen in de strijd tegen de pandemie,” zegt Thomas Schinecker, CEO van Roche Diagnostics. “Regelmatig zelf testen kan de druk op de gezondheidszorg verminderen. Het kan snel mensen identificeren met het hoogste potentieel om besmettelijk te zijn, zodat ze onmiddellijk actie kunnen ondernemen om medisch advies in te winnen, hun infectie onder controle te houden en anderen te beschermen.”
Meer informatie over de Zelftest
Meer informatie over NAVIFY Pass
Jan Peter Jansen
Corporate Communications Manager
[email protected]
