VENTANA® anti-HER2/neu (4B5) anticuerpo primario monoclonal de conejo
CE-IVD
IVD
For in vitro diagnostic use.
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Líderes en pruebas de HER2
El uso del anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5) prediluido1, en combinación con el instrumento de tinción de portaobjetos BenchMark IHC/ISH totalmente automatizado, estandariza todos los procesos de IHC desde la cocción hasta la tinción, y reduce la posibilidad de error humano. También minimiza la variabilidad inherente resultante de la dilución individual de reactivos y otros procesos que se encuentran en los métodos de IHC manuales y semiautomatizados. El clon HER2 (4B5) de Roche* le permite:
- Alcanzan sistemáticamente altas puntuaciones de evaluación de la competencia en comparación con otros clones2
- Emplean el anticuerpo primario HER2-IHC más ampliamente adoptado y fiable2
- Demuestran una alta concordancia con HER2 FISH3,4
VENTANA® HER2 (4B5) Anticuerpo primario monoclonal de conejo RxDx
CE-IVD
Basándose en la misma tecnología probada del ensayo HER2 (4B5) ampliamente adoptado, Roche ha presentado la única prueba aprobada para identificar a pacientes con cáncer de mama HER2-bajo, ayudando a emparejar a aún más mujeres con terapias personalizadas altamente eficaces.
Rendimiento constante y calidad superior
El clon HER2 (4B5)* de Roche ha demostrado el rendimiento más constante y una calidad superior en comparación con otros clones HER2 comercializados.2
*Se refiere a los productos PATHWAY anticuerpo primario monoclonal de conejo anti-HER2/neu (4B5) y VENTANA anticuerpo primario monoclonal de conejo anti-HER2/neu (4B5).
Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5) en el carcinoma de mama:
Ver la tabla enteraCriterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5) en el carcinoma de mama:
| Patrón de tinción | Puntuación (Informe al médico tratante) |
Evaluación de la tinción HER2 |
|---|---|---|
| No se observa tinción de la membrana | 0 | Negativo |
| Tinción débil y parcial de la membrana en cualquier proporción de las células cancerosas. | 1+ | Negativo |
| Débil tinción completa de la membrana, 10% de las células cancerosas. | 2+ | Equívoco* |
| Tinción completa intensa de la membrana, 10% de las células cancerosas. | 3+ | Positivo |
Criteria for intensity and pattern of cell membrane staining with VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody in gastric carcinoma:
Ver la tabla enteraCriteria for intensity and pattern of cell membrane staining with VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody in gastric carcinoma:
Patrón de tinción - Muestra de resección |
Puntuación (Informe al médico solicitante) | Evaluación de la tinción HER2 |
|---|---|---|
| Ninguna reactividad o reactividad membranosa en el 10% de las células tumorales | 0 | Negative |
| Reactividad membranosa débil/apenas perceptible en ≥10% de las células tumorales; las células son reactivas solo en parte de su membrana. | 1+ | Negative |
| Reactividad completa débil a moderada, basolateral o lateral membranosa en ≥ 10% de las células tumorales. | 2+ | Equívoco** |
| Fuerte reactividad completa, basolateral o lateral membranosa en ≥ 10% de las células tumorales. | 3+ | Positivo |
Anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5)
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Destacado
Five reasons why our HER2 (4B5) assay continues to be the trusted diagnostic assay of choice
Roche’s portfolio of immunohistochemisty (IHC) and in situ hybridization (ISH) breast cancer diagnostic assays provide high sensitivity, specificity and consistency.
HER2: Expressing potential beyond breast cancer
Reignited interest in the potential of HER2-related applications stems, of course, from the impact of its ground-breaking beginnings.
Going FURTHER for breast cancer patients
The journey that continues to revolutionise cancer care for millions of women.
The journey that continues to revolutionise cancer care for millions of women.
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References
- PATHWAY/VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody Package Inserts, 2019/2022.
- NordiQC Assessments. https://www.nordiqc.org/epitope.php; accessed November 2023
- Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest™ (Dako) for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3):241–248.
- Brügmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211.
