VENTANA® anti-HER2/neu (4B5) anticuerpo primario monoclonal de conejo

CE-IVD

IVD For in vitro diagnostic use.
HER2
Líderes en pruebas de HER2

El uso del anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5) prediluido1, en combinación con el instrumento de tinción de portaobjetos BenchMark IHC/ISH totalmente automatizado, estandariza todos los procesos de IHC desde la cocción hasta la tinción, y reduce la posibilidad de error humano. También minimiza la variabilidad inherente resultante de la dilución individual de reactivos y otros procesos que se encuentran en los métodos de IHC manuales y semiautomatizados. El clon HER2 (4B5) de Roche* le permite:

  • Alcanzan sistemáticamente altas puntuaciones de evaluación de la competencia en comparación con otros clones2
  • Emplean el anticuerpo primario HER2-IHC más ampliamente adoptado y fiable2
  • Demuestran una alta concordancia con HER2 FISH3,4
test

VENTANA® HER2 (4B5) Anticuerpo primario monoclonal de conejo RxDx

CE-IVD

Basándose en la misma tecnología probada del ensayo HER2 (4B5) ampliamente adoptado, Roche ha presentado la única prueba aprobada para identificar a pacientes con cáncer de mama HER2-bajo, ayudando a emparejar a aún más mujeres con terapias personalizadas altamente eficaces.

Rendimiento constante y calidad superior

El clon HER2 (4B5)* de Roche ha demostrado el rendimiento más constante y una calidad superior en comparación con otros clones HER2 comercializados.2

*Se refiere a los productos PATHWAY anticuerpo primario monoclonal de conejo anti-HER2/neu (4B5) y VENTANA anticuerpo primario monoclonal de conejo anti-HER2/neu (4B5).

VENTANA PATHWAY HER2 4B5 breast cancer stain diagram

Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5) en el carcinoma de mama:

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Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5) en el carcinoma de mama:

Criterios para la intensidad y el patrón de tinción de la membrana celular con el anticuerpo VENTANA HER2 (4B5) en el carcinoma de mama:
Patrón de tinción Puntuación
(Informe al médico tratante)
Evaluación de la tinción HER2
No se observa tinción de la membrana 0 Negativo
Tinción débil y parcial de la membrana en cualquier proporción de las células cancerosas. 1+ Negativo
Débil tinción completa de la membrana, 10% de las células cancerosas. 2+

Equívoco*

Tinción completa intensa de la membrana, 10% de las células cancerosas. 3+ Positivo
* Recomendar reflejo a ISH

Criteria for intensity and pattern of cell membrane staining with VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody in gastric carcinoma:

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Criteria for intensity and pattern of cell membrane staining with VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody in gastric carcinoma:

Patrón de tinción - Muestra de resección

Puntuación (Informe al médico solicitante) Evaluación de la tinción HER2
Ninguna reactividad o reactividad membranosa en el 10% de las células tumorales 0 Negative
Reactividad membranosa débil/apenas perceptible en ≥10% de las células tumorales; las células son reactivas solo en parte de su membrana. 1+ Negative
Reactividad completa débil a moderada, basolateral o lateral membranosa en ≥ 10% de las células tumorales. 2+ Equívoco**
Fuerte reactividad completa, basolateral o lateral membranosa en ≥ 10% de las células tumorales. 3+ Positivo
* ≥ 5 células cohesivas ** Recomendar reflejo a ISH
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Anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA anti-HER2/neu (4B5)

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References

  1. PATHWAY/VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody Package Inserts, 2019/2022.
  2. NordiQC Assessments. https://www.nordiqc.org/epitope.php; accessed November 2023
  3. Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest™ (Dako) for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3):241–248.
  4. Brügmann A, Lelkaitis G, Nielsen S, et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH, and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011;19(3):203-211.
     

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