Supervisión fiable de la infección por citomegalovirus
La infección por citomegalovirus (CMV) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los pacientes receptores de trasplantes. La infección por CMV en pacientes de alto riesgo puede contraerse poco después del trasplante y, si no se proporciona el tratamiento adecuado, puede derivar en enfermedad por CMV, una afección invasiva del tejido e incluso el posible rechazo o pérdida del injerto.1
El test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV supervisa de manera extremadamente fiable la infección por citomegalovirus y se ha demostrado que proporciona resultados de carga viral comparables y reproducibles en distintos centros y diferentes órdenes de magnitud. Se trata de la primera prueba estandarizada de carga viral del CMV que cuenta con marcado CE-IVD, US IVD2.
Puede aportar los siguientes beneficios, tanto al laboratorio como a los profesionales médicos que trabajan en él:
Estandarización
El test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV muestra estar en línea con la norma internacional de la OMS y ofrece unos resultados en UI/ml correspondientes con las recomendaciones de las Guías de consenso internacional para el tratamiento del CMB en pacientes receptores de trasplantes de vísceras macizas.1,3 Asimismo, ayuda a estandarizar el tipo de muestra (plasma) para las pruebas y proporciona un resultado acorde entre distintos centros para la optimización del tratamiento del CMV.
Validación clínica
Las pruebas para el CMV de Roche han sido fundamentales en los estudios clínicos, tanto para los tratamientos actuales como para aquellos que se encuentran en desarrollo. Para el desarrollo del test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV se llevaron a cabo estudios exhaustivos, entre ellos, ensayos clínicos, a fin de demostrar su utilidad clínica. La prueba COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV aparece referenciado en las Guías de consenso internacional para el tratamiento del CMV en pacientes sometidos a un trasplante de órganos sólidos (2013) mediante un estudio multicéntrico desarrollado por Hirsch, et al.4
Automatización
El desarrollo y mantenimiento de las LDT requiere tiempo y esfuerzo por parte del laboratorio; por otro lado, el cumplimiento de la calidad y la resolución de problemas suponen una carga y riesgo asociado para el laboratorio.5,6El test COBAS®AmpliPrep/COBAS® TaqMan®CMV se valida con reactivos listos para usar, desarrollados en una solución en plataforma totalmente automatizada e incluye la calibración.7,8
